UMIN試験ID | UMIN000047398 |
---|---|
受付番号 | R000053693 |
科学的試験名 | 高齢者の財産管理に関わる認知機能を推測・把握するためのFG野村慶應式面談チェックリストの信頼性及び妥当性の検証研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/01 |
最終更新日 | 2024/04/03 11:30:13 |
日本語
高齢者の財産管理に関わる認知機能を推測・把握するためのFG野村慶應式面談チェックリストの信頼性及び妥当性の検証研究
英語
Reliability and Validity of the FG Nomura-Keio Interview Checklist for Estimating and Understanding Cognitive Functions Related to Financial Management in Elderly People
日本語
高齢者の財産管理に関わる認知機能を推測・把握するためのFG野村慶應式面談チェックリストの信頼性及び妥当性の検証研究
英語
Reliability and Validity of the FG Nomura-Keio Interview Checklist for Estimating and Understanding Cognitive Functions Related to Financial Management in Elderly People
日本語
高齢者の財産管理に関わる認知機能を推測・把握するためのFG野村慶應式面談チェックリストの信頼性及び妥当性の検証研究
英語
Reliability and Validity of the FG Nomura-Keio Interview Checklist for Estimating and Understanding Cognitive Functions Related to Financial Management in Elderly People
日本語
高齢者の財産管理に関わる認知機能を推測・把握するためのFG野村慶應式面談チェックリストの信頼性及び妥当性の検証研究
英語
Reliability and Validity of the FG Nomura-Keio Interview Checklist for Estimating and Understanding Cognitive Functions Related to Financial Management in Elderly People
日本/Japan |
日本語
認知症
英語
Dementia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常高齢者と、認知症高齢者を対象に、金融機関での取引時に行う一般的な会話を行い、FG野村慶應式面談チェックリスト(※FG:Financial Gerontology)を用いて認知機能を評価する。また、既存の認知機能検査バッテリーによる認知機能評価も行い、FG野村慶應式面談チェックリストで得られた結果との相関関係等を検証し、FG野村慶應式面談チェックリストの有用性を評価する。
英語
To investigate the cognitive function using the FG Nomura Keio Interview Checklist (*FG: Financial Gerontology) in healthy elderly subjects and elderly subjects with dementia through a general conversation held during transactions at a financial institution. We will also evaluate cognitive function using an existing cognitive function test battery, verify correlations with the results obtained from the FG Nomura-Keio Interview Checklist, etc., and assess the usefulness of the FG Nomura-Keio Interview Checklist.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
FG野村慶應式面談チェックリストの得点と既存の認知機能評価尺度(MMSE、IADL、 FCAT、J-EXIT25)の得点との相関分析を施行し、基準関連妥当性(criterion-referenced validity)を判断する。
英語
Correlation between the FG Nomura-Keio Interview Checklist and neuropsychological assessment batteries
日本語
FG野村慶應式面談チェックリストの、構成概念妥当性(construct validity)、検査者間信頼性(Inter-rater reliability)、内的整合性(internal consistency)を評価する。
英語
construct validity, inter-rater reliability, and internal consistency of the Checklist
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
<患者の場合>
1.慶應義塾大学病院または研究協力機関に外来通院中ないし入院中、通所中ないし入所中で、認知機能の低
下を本人または周囲の者が疑う者、またはDSM-5あるいはICD-10により軽度認知障害あるいは認知症と診断された者
2.同意取得時の年齢が65歳以上の者
3.同意判断能力ありと主治医が判断した患者または家族が同意した患者
<健常者の場合>
1.ホームページを見て、または所属する団体を通じて研究への協力を志願した精神疾患に罹患歴のない健常者
2.同意取得時の年齢が65歳以上の者
英語
For patients
(1)Out-patients at the study sites diagnosed as having cognitive problems presented by patients or family members, or diagnosed with Mild Cognitive Impairments or Dementia according to DSM-5 or ICD-10.
(2) 65 years old or older at the time of study consent.
(3) Decisionally not impaired judged by treating physician. If judged as decisionally impaired, patients' guardians should give consent.
For healthy volunteers
(1) Healthy volunteers who offered to participate to the study through our study website or their registered activity group.
(2) 65 years old or older at the time of study consent.
日本語
<患者の場合>
次のいずれかに該当する患者
1.本研究で行う査定によって精神的、身体的負荷が生じ、病状に影響が生じ得ると主治医が判断した患者
2.本研究で行う認知機能検査の遂行に影響を及ぼす合併症又は障害を持つ患者(精神症状や身体障害等)
3.その他、研究責任者または分担者が不適当と判断した患者
<健常者の場合>
次のいずれかに該当する者
1.本研究で行う認知機能検査の遂行に影響を及ぼす合併症又は障害を持つ者(精神症状や身体障害等)
2.その他、研究責任者または分担者が不適当と判断した者
英語
For patients
(1) Patients whose illness can exacerbate by interview or assessment of the study.
(2) Patients who have comorbidities that can interfere with taking cognitive tests; such as psychiatric symptoms or physical disabilities.
(3) Those who are considered to be ineligible by the PI or investigators.
For healthy volunteers
(1) Those who have comorbidities that can interfere with taking cognitive tests; such as psychiatric symptoms or physical disabilities.
(2) Those who are considered to be ineligible by the PI or investigators.
150
日本語
名 | 泰士郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本 |
英語
名 | Taishiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kishimoto |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
ヒルズ未来予防医療・ウェルネス共同研究講座
英語
Hills Joint Research Laboratory for Future Preventive Medicine and Wellnes
106-0041
日本語
東京都港区麻布台一丁目3番1号 麻布台ヒルズ森JPタワー7階
英語
3-1 Azabudai Hills Mori JP Tower 7F, Azabudai, Minato-ku, Tokyo
03-5786-0006
tkishimoto@keio.jp
日本語
名 | 翔太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Shotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
ヒルズ未来予防医療・ウェルネス共同研究講座
英語
Hills Joint Research Laboratory for Future Preventive Medicine and Wellnes
106-0032
日本語
東京都港区麻布台一丁目3番1号 麻布台ヒルズ森JPタワー7階
英語
3-1 Azabudai Hills Mori JP Tower 7F, Azabudai, Minato-ku, Tokyo
03-5786-0006
shotaro.kinoshita@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nomura Holdings, Inc.
Nomura Securities Co.,Ltd.
日本語
野村ホールディングス株式会社
野村證券株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
The Clinical and Translational Research Center
日本語
東京都新宿区信濃町35 信濃町キャンパス学術研究支援課
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)、東京歯科大学市川総合病院(千葉県)、つつじメンタルホスピタル(群馬県)、湘南慶育病院
2022 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
150
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
【観察項目及び収集する情報】
<患者の場合>
A)背景因子・臨床情報等の収集
同意取得後に研究協力者や診療録・介護記録等より次の情報を得る。なお、不足がある場合は主治医、本人あるいは付き添い者により聴取し情報を補完する。
-性別、年齢、診断名、診断サブタイプ、罹病期間、合併症
-Clinical Dementia Rating(CDR)、認知機能検査の結果
B)会話場面の録画と面談チェックリストの施行
研究者は研究協力者と30分程度の会話を行う。一部の同意が得られた研究対象者については、この場面をビデオカメラで録画する。会話終了後、面談者はFG野村慶應式面談チェックリストを用い評価する.
C)評価尺度を用いた臨床重症度の評価
-Mini-mental Scale Examination(MMSE)
-Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
-Financial Competency Assessment Tool (FCAT)
-Japanese versions of the Executive Interview (J-EXIT25)
D)備考
なお、Cで示した評価が臨床ですでに行われている場合,面談チェックリストの評価日から数えて90日以内のデータがある場合は、それを用いることとする。
<健常者の場合>
同意取得の後、まず精神科疾患の罹患がないか、認知機能に問題がないかのルールアウトを行う。これに際しては、MMSEを用いて認知機能に問題がないかのルールアウトを行う。MMSEについては27点を下回った場合に、健常者としての研究参加を認めない。
A)背景因子・臨床情報等の収集
同意取得後に研究協力者より次の情報を得る。
-性別、年齢、合併症、既往歴について聴取する。
B)会話場面の録画と面談チェックリストの施行
患者群と同様
C)評価尺度を用いた認知機能と日常生活活動の評価
患者群と同様
英語
[Observation items and data collection methods]
For patients:
A) Collection of background information
Collect demographical/clinical characteristics from chart, ward nursing staff and treating physician.
-gender, age, diagnosis, diagnosis subtype, duration of illness, comorbidities
-Clinical Dementia Rating (CDR), results of neuropsychological assessment
B) Interview, video recording, and Interview checklist
Interview with study participants for 30 minutes will be performed, and will be video-recorded for consented participants. After interview is done, the researcher will evaluate the participants' conversation based on the interview checklist.
C) Rating of cognitive status using neuropsychological battery
-Mini-mental Scale Examination (MMSE)
-Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
-Financial Competency Assessment Tool (FCAT)
-Japanese versions of the Executive Interview (J-EXIT25)
D) Other
If patients have a record of above tests in C) within 90 days of the interview, the result will be considered to be used for this study. Final decision will be made among the study team.
For healthy subjects:
After consenting to the study, a researcher will assess patients' history of psychiatric illness or cognitive problem. For cognitive status, MMSE will be used to rule out any participants under 27 points from healthy subject group.
A) Collection of background information
Collect demographical/clinical characteristics from chart, ward nursing staff and treating physician.
-gender, age, diagnosis, diagnosis subtype, history of illness
B) Interview, video recording, and Interview checklist
Same as for patients
C)Rating of cognitive status using neuropsychological battery
Same as for patients
2022 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053693
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053693
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |