UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
試験品A、Bの使用中止後の毛髪の観察試験

英語
Hair observation test after discontinuation of test product A, B

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験品A、Bの使用中止後の毛髪の観察試験

英語
Hair observation test after discontinuation of test product A, B

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験品A、Bの使用中止後の毛髪の観察試験

英語
Hair observation test after discontinuation of test product A, B

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験品A、Bの使用中止後の毛髪の観察試験

英語
Hair observation test after discontinuation of test product A, B

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
男性型脱毛症

英語
Androgenetic alopecia

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験品の使用中止後の毛髪状態を観察する。

英語
To observe hair condition after discontinuing use of test products.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全般改善度

英語
Overall improvement level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 被験品A、Bの連用塗布を完了した者
2. 文書による同意取得が可能な者

英語
1. Persons who have completed continuous application of test product A, B
2. Persons who can agree to participate in the study in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
試験責任医師（または試験実施責任者）が試験参加に不適当と判断する者

英語
Persons who are judged as unsuitable for the study by the physician or investigator responsible for conducting this study

目標参加者数/Target sample size

66

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雄司
ミドルネーム
姓	松嶋

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Matsushima

所属組織/Organization

日本語
小林製薬株式会社

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
中央研究所

英語
Central R&D laboratory

郵便番号/Zip code

567-0057

住所/Address

日本語
大阪府茨木市豊川1-30-3

英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-city, Osaka

電話/TEL

080-9660-5332

Email/Email

yu.matsushima@kobayashi.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和巳
ミドルネーム
姓	永沼

英語

名	Kazumi
ミドルネーム
姓	Naganuma

組織名/Organization

日本語
DRC株式会社

英語
DRC CO., Ltd.

部署名/Division name

日本語
試験部

英語
Product testing Department

郵便番号/Zip code

530-0044

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区東天満2-10-31 第9田渕ビル3Ｆ

英語
No9 Tabuchi Building 3F 2-10-31, Higashi tenma, Kita-ku, Osaka

電話/TEL

06-6882-1130

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naganuma@drc-web.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小林製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小林製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会

英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee.

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿2丁目1-2白鳥ビル2階

英語
Hakutyo Build 2F, 2-1-2 Shinjyuku, Shinjyuku-ku, Tokyo

電話/Tel

06-6882-1130

Email/Email

ethics_board@drc-web.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

02

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

02

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

03

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

06

月

23

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
並行群間比較
試験参加者がブラインド化されている単盲検

英語
Parallel
Single blind
participants are Blinded

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053685

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