UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウイルス感染症の病態理解と治療法検討のための多施設共同研究

英語
Japanese multicenter REsearch of COVID-19 by assEmbling Real-world data

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
J-RECOVER

英語
J-RECOVER

科学的試験名/Scientific Title

日本語
J-RECOVER

英語
J-RECOVER

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
J-RECOVER

英語
J-RECOVER

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、本邦での新型コロナウイルス感染症症例のデータベースを構築し、未解明研究課題を早急に解決することを目的とする。

英語
This study aimed to construct a database of confirmed COVID-19 cases in Japan and promptly address unresolved research issues.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
28日生存
生存

英語
28-day mortality
mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

日/days-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象期間に、各参加施設を退院した症例で、SARS-CoV2ウイルス分離または病原体遺伝子検出や抗原検査陽性等により、新型コロナウイルス感染症の確定診断を得た症例。集中治療室や救命救急センターへの入室の有無を問わない。

英語
Patients with COVID-19 who had a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection were eligible for this study, regardless of being admitted to the ICU.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
院外心停止で救急搬送され救急外来にて死亡確認症例

英語
out of hospital cardiac arrest patient and died at the ED.

目標参加者数/Target sample size

4500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆
ミドルネーム
姓	田上

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Tagami

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院

英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

所属部署/Division name

日本語
救命救急科

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

211-8533

住所/Address

日本語
川崎市中原区小杉町1-396

英語
1-396 Kosugimachi, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8533, Japan

電話/TEL

0447335181

Email/Email

t-tagami@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆
ミドルネーム
姓	田上

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Tagami

組織名/Organization

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院

英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

部署名/Division name

日本語
救命救急科

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

211-8533

住所/Address

日本語
川崎市中原区小杉町1-396

英語
1-396 Kosugimachi, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8533, Japan

電話/TEL

0447335181

試験のホームページURL/Homepage URL

https://nms-kosugi-eccm.com/covid19-joint-research/

Email/Email

t-tagami@nms.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院

英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital

住所/Address

日本語
川崎市中原区小杉町1-396

英語
1-396 Kosugimachi, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8533, Japan

電話/Tel

0447335181

Email/Email

t-tagami@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4700

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
66施設が参加
4700例が集積

英語
We planned to conduct an analysis based on the research proposal. Overall, 66 institutions from Japan announced their participation, and 102 research proposals were selected for the analyses. Research areas from the proposals included epidemiology, pathophysiology, therapeutic agents, ventilator settings, cost-benefit analyses, and prognosis prediction for COVID-19.

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053681

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