UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	新型コロナウイルス感染症の病態理解と治療法検討のための多施設共同研究	Japanese multicenter REsearch of COVID-19 by assEmbling Real-world data
一般向け試験名略称/Acronym	J-RECOVER	J-RECOVER
科学的試験名/Scientific Title	J-RECOVER	J-RECOVER
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	J-RECOVER	J-RECOVER
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	COVID-19	COVID-19
疾患区分1/Classification by specialty	感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	本研究では、本邦での新型コロナウイルス感染症症例のデータベースを構築し、未解明研究課題を早急に解決することを目的とする。	This study aimed to construct a database of confirmed COVID-19 cases in Japan and promptly address unresolved research issues.
目的2/Basic objectives2	安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	28日生存 生存	28-day mortality mortality
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	1 日/days-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	120 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	対象期間に、各参加施設を退院した症例で、SARS-CoV2ウイルス分離または病原体遺伝子検出や抗原検査陽性等により、新型コロナウイルス感染症の確定診断を得た症例。集中治療室や救命救急センターへの入室の有無を問わない。	Patients with COVID-19 who had a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection were eligible for this study, regardless of being admitted to the ICU.
除外基準/Key exclusion criteria	院外心停止で救急搬送され救急外来にて死亡確認症例	out of hospital cardiac arrest patient and died at the ED.
目標参加者数/Target sample size	4500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 隆 ミドルネーム 姓 田上	名 Takashi ミドルネーム 姓 Tagami
所属組織/Organization	日本医科大学武蔵小杉病院	Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
所属部署/Division name	救命救急科	Department of Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code	211-8533
住所/Address	川崎市中原区小杉町1-396	1-396 Kosugimachi, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8533, Japan
電話/TEL	0447335181
Email/Email	t-tagami@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 隆 ミドルネーム 姓 田上	名 Takashi ミドルネーム 姓 Tagami
組織名/Organization	日本医科大学武蔵小杉病院	Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
部署名/Division name	救命救急科	Department of Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code	211-8533
住所/Address	川崎市中原区小杉町1-396	1-396 Kosugimachi, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8533, Japan
電話/TEL	0447335181
試験のホームページURL/Homepage URL	https://nms-kosugi-eccm.com/covid19-joint-research/
Email/Email	t-tagami@nms.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	日本医科大学武蔵小杉病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	自己調達	Self funding
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	日本医科大学武蔵小杉病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization	日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	日本医科大学武蔵小杉病院	Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
住所/Address	川崎市中原区小杉町1-396	1-396 Kosugimachi, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8533, Japan
電話/Tel	0447335181
Email/Email	t-tagami@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 03 月 02 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	4700
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2020 年 12 月 07 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2020 年 12 月 07 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2021 年 01 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	66施設が参加 4700例が集積	We planned to conduct an analysis based on the research proposal. Overall, 66 institutions from Japan announced their participation, and 102 research proposals were selected for the analyses. Research areas from the proposals included epidemiology, pathophysiology, therapeutic agents, ventilator settings, cost-benefit analyses, and prognosis prediction for COVID-19.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 03 月 02 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 09 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000053681
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053681