UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000047071 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053678 |
| 科学的試験名 | ウエルネスサポートシステム試験(2022年3月) |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/03/20 |
| 最終更新日 | 2024/05/27 18:01:02 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ウエルネスサポートシステム試験(2022年3月)
英語
A study of Wellness Support System in March 2022
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ウエルネスサポートシステム試験(2022年3月)
英語
A study of Wellness Support System in March 2022
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ウエルネスサポートシステム試験(2022年3月)
英語
A study of Wellness Support System in March 2022
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ウエルネスサポートシステム試験(2022年3月)
英語
A study of Wellness Support System in March 2022
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ウエルネスサポートシステムの製品化に向けたデータを取得することを目的とする。
英語
This study aims to obtain the data of wellness support system toward productization.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
調査研究
英語
Research
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
脈拍・心拍
加速度等、体動に関する情報
体の状態通知（気づき）・行動提案 への回答
体の状態に関するアンケート
ユーザー体験のアンケート
英語
Pulse and Heart rate
The Data concerned Body motion including acceleration
User reaction to notification of body condition and action proposal from application
Questionnaire for body condition
Questionnaire for usage experience
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
脈拍・心拍および加速度等、体動のデータに応じてアプリからの行動提案および体の状態の通知を受ける。
英語
Participants receive action proposal and notification of body condition from application according to individual pulse, heart rate, and body motion including acceleration.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 年齢：20 歳以上
② 性別：男女問わない
③ 文書による同意が得られるもの
英語
1. Age 20 years and older
2. Gender: regardless of gender
3: Those who can consent by writing
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① バイタルセンサの装着が困難、あるいは装着しての勤務が困難な者（怪我など）
② 異動、退職、休職、長期休暇などによって研究期間中の継続的なデータ取得ができない者
③ その他、研究責任者が不適当であると判断した方
英語
1. Those who are difficult to wear vital sensors, and to wear vital sensors during working, including due of injury.
2. Those who cannot obtain continuous data during study period for transfer, retire, temporally retire, and long vacation.
3. Those who are judged not suitable for this study by investigator.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 卓司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 野村 |
英語
| 名 | Takuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nomura |
所属組織/Organization
日本語
株式会社カネカ
英語
KANEKA Corporation
所属部署/Division name
日本語
R&B 本部 新規事業開発部
英語
New Business Development Department, Corporate Research & Business Division
郵便番号/Zip code
530-8288
住所/Address
日本語
大阪府大阪市北区中之島 2-3-18
英語
2-3-18 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka
電話/TEL
050-3133-6566
Email/Email
Takuji.Nomura@kaneka.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 卓司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 野村 |
英語
| 名 | Takuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nomura |
組織名/Organization
日本語
株式会社カネカ
英語
KANEKA Corporation
部署名/Division name
日本語
R&B 本部 新規事業開発部
英語
New Business Development Department, Corporate Research & Business Division
郵便番号/Zip code
530-8288
住所/Address
日本語
大阪府大阪市北区中之島 2-3-18
英語
2-3-18 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka
電話/TEL
050-3133-6566
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Takuji.Nomura@kaneka.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
KANEKA Corporation
TAISEI Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社カネカ
大成建設株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
KANEKA Corporation
TAISEI Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社カネカ
大成建設株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団 白水会 須田クリニック治験審査委員会
英語
Suda Clinic institutional review board
住所/Address
日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14
英語
2-8-14,Takadanobaba,Shinjyuku,Tokyo
電話/Tel
03-6704-5968
Email/Email
jimukyoku@imeqrd.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
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