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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000047908
受付番号 R000053667
科学的試験名 看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/31
最終更新日 2022/05/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究 Feasibility study of a team job crafting intervention program among nurses
一般向け試験名略称/Acronym 看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究 Feasibility study of a team job crafting intervention program among nurses
科学的試験名/Scientific Title 看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究 Feasibility study of a team job crafting intervention program among nurses
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究 Feasibility study of a team job crafting intervention program among nurses
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当なし N/A
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性を評価することを目的とする。 This study aims to test the feasibility of the team job crafting intervention program for nurses.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes プログラムのフィージビリティについて、質問紙およびヒアリング調査により確認する。
- リクルート状況(依頼した病棟/看護師数と研究に参加した病棟/看護師数)、適格基準(病棟単位の介入は適切だったか、適格基準に入っているが研究に参加しなかった理由)
- データ収集状況(回答率、欠損項目)
- 脱落率(30%以上の場合はプログラム内容を再考)
- 研究および介入を完了するために必要となるリソース(介入期間、プログラムの所要時間、アンケート回答のための所要時間、介入日程や参加者を決めるのに要した時間)
- 参加者の介入に対してのアドヒアランス/参加者の介入の実施状況(病棟で介入が実施された程度、参加しなかった理由)(病棟で介入内容が実施されたと回答した看護師数が50%未満の場合はプログラム内容を再考)
- 看護師長の介入に対してのアドヒアランス(このプログラムが病棟内で実施されていた程度)
- 参加者にとっての介入とデータ収集の受容性、介入の影響のメカニズムの解明(参加率が悪かった場合はその理由、介入に取り組んだ印象や経験)(プログラムを満足だと評価した看護師が60%未満の場合、介入による有害事象が発生したと1件でも報告された場合はプログラム内容を再考)
The feasibility of the program (by questionnaire and interview)
- Recruitment and eligibility
- Data collection
- Attrition
- Resources needed to complete the study and the intervention
- Participants' adherence to intervention/Participants' use of the intervention
- Head nurse's adherence to the intervention
- Participants'acceptability of intervention and data collection and exploration of mechanisms of impact
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes - チーム・ジョブ・クラフティング :看護師向けチーム・ジョブ・クラフティング尺度 (Iida et al., 2021)
-ワーク・エンゲイジメント: Utrecht Work Engagement Scale日本語版 (Shimazu et al., 2008)
- 仕事のパフォーマンス:WHO-HPQ (Kawakami et al., 2020)
- 心理的ストレス反応:日本語版Kessler’s Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al., 2008)
- Team job crafting: Team job crafting scale for nurses (Iida et al., 2021)
- Work engagement: Japanese version of Utrecht Work Engagement Scale (Shimazu et al., 2008)
- Work performance: WHO-HPQ (Kawakami et al., 2020)
- Psychological distress:Kessler's Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al., 2008)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 チーム・ジョブ・クラフティングプログラムは、病棟チーム単位で実施される3か月のプログラムで、2つのパート (どんなチーム・ジョブ・クラフティングを実践するかについて検討するパート;チーム・ジョブ・クラフティングを実践するパート) で構成される。検討パートは、1か月目に2回に分けて実施される。その後、2か月目から3か月目までの2か月間、実践パートが実施される。

※ 本研究では、病棟をチームとする
The team job crafting program is a three-month program that is implemented in teams on the wards and consists of two parts: a discussion part on what kind of team job crafting should be practiced, and a practice part on team job crafting. The discussion part is conducted in two sessions in the first month. After that, the practical part will be conducted for two months from the second to the third month.

In this study, the ward will be considered as a team.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 18歳以上であること
2) 病院の病棟に所属している看護師であること
1) Those who are more than 18 years old.
2) Nurses who belong to the wards in a hospital.
除外基準/Key exclusion criteria 該当なし N/A
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
有紀
ミドルネーム
宮本
Yuki
ミドルネーム
Miyamoto
所属組織/Organization 東京大学 The University of Tokyo
所属部署/Division name 大学院医学系研究科精神看護学分野 Graduate School of Medicine, Department of Psychiatric Nursing
郵便番号/Zip code 1130033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5841-3364
Email/Email yyuki@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
真子
ミドルネーム
飯田
Mako
ミドルネーム
Iida
組織名/Organization 東京大学 The University of Tokyo
部署名/Division name 大学院医学系研究科精神看護学分野 Graduate School of Medicine, Department of Psychiatric Nursing
郵便番号/Zip code 1130033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5841-3364
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email idamako@m.u-tokyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京大学 The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理支援室 Office for Human Research Studies(OHRS) Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
電話/Tel 03-5841-0818
Email/Email ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 03 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 04 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 31
最終更新日/Last modified on
2022 05 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053667
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053667

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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