UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000047908
受付番号	R000053667
科学的試験名	看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/05/31
最終更新日	2024/12/02 13:05:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究

英語
Feasibility study of a team job crafting intervention program among nurses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究

英語
Feasibility study of a team job crafting intervention program among nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究

英語
Feasibility study of a team job crafting intervention program among nurses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護師向けチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性評価に関する研究

英語
Feasibility study of a team job crafting intervention program among nurses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、看護師におけるチーム・ジョブ・クラフティングプログラムの実行可能性を評価することを目的とする。

英語
This study aims to test the feasibility of the team job crafting intervention program for nurses.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プログラムのフィージビリティについて、質問紙およびヒアリング調査により確認する。
- リクルート状況（依頼した病棟／看護師数と研究に参加した病棟／看護師数）、適格基準（病棟単位の介入は適切だったか、適格基準に入っているが研究に参加しなかった理由）
- データ収集状況（回答率、欠損項目）
- 脱落率（30%以上の場合はプログラム内容を再考）
- 研究および介入を完了するために必要となるリソース（介入期間、プログラムの所要時間、アンケート回答のための所要時間、介入日程や参加者を決めるのに要した時間）
- 参加者の介入に対してのアドヒアランス／参加者の介入の実施状況（病棟で介入が実施された程度、参加しなかった理由）（病棟で介入内容が実施されたと回答した看護師数が50%未満の場合はプログラム内容を再考）
- 看護師長の介入に対してのアドヒアランス（このプログラムが病棟内で実施されていた程度）
- 参加者にとっての介入とデータ収集の受容性、介入の影響のメカニズムの解明（参加率が悪かった場合はその理由、介入に取り組んだ印象や経験）（プログラムを満足だと評価した看護師が60%未満の場合、介入による有害事象が発生したと１件でも報告された場合はプログラム内容を再考）

英語
The feasibility of the program (by questionnaire and interview)
- Recruitment and eligibility
- Data collection
- Attrition
- Resources needed to complete the study and the intervention
- Participants' adherence to intervention/Participants' use of the intervention
- Head nurse's adherence to the intervention
- Participants'acceptability of intervention and data collection and exploration of mechanisms of impact

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
- チーム・ジョブ・クラフティング：看護師向けチーム・ジョブ・クラフティング尺度 (Iida et al., 2021)
-ワーク・エンゲイジメント： Utrecht Work Engagement Scale日本語版 (Shimazu et al., 2008)
- 仕事のパフォーマンス：WHO-HPQ (Kawakami et al., 2020)
- 心理的ストレス反応：日本語版Kessler’s Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al., 2008)

英語
- Team job crafting: Team job crafting scale for nurses (Iida et al., 2021)
- Work engagement: Japanese version of Utrecht Work Engagement Scale (Shimazu et al., 2008)
- Work performance: WHO-HPQ (Kawakami et al., 2020)
- Psychological distress:Kessler's Psychological Distress Scale (K6) (Furukawa et al., 2008)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 18歳以上であること
2) 病院の病棟に所属している看護師であること

英語
1) Those who are more than 18 years old.
2) Nurses who belong to the wards in a hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名有紀

ミドルネーム

姓宮本

英語

名 Yuki

ミドルネーム

姓 Miyamoto

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科精神看護学分野

英語
Graduate School of Medicine, Department of Psychiatric Nursing

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5841-3364

Email/Email

yyuki@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真子

ミドルネーム

姓飯田

英語

名 Mako

ミドルネーム

姓 Iida

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科精神看護学分野

英語
Graduate School of Medicine, Department of Psychiatric Nursing

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5841-3364

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

idamako@m.u-tokyo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理支援室

英語
Office for Human Research Studies(OHRS) Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 05 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
本研究で開発したチーム・ジョブ・クラフティング促進プログラムにより、チーム・ジョブ・クラフティングの程度と仕事のパフォーマンスが向上した。
一方、病棟看護師を対象として介入プログラムを実施する上での課題が抽出された。

英語
This study showed that the team job crafting program increased team job crafting and work performance.
However, we identified challenges in implementing the intervention program with ward nurses.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 12 月 02 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
女性が100%、4年生大学卒が7割、常勤労働者が94%であった。

英語
Participant demographics were 100% female, 70% had a four-year university degree, and 94% were full-time workers.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
1病棟26名が研究に参加した。
介入前調査には21名が回答した。介入プログラムに参加したのは26名だった。介入後調査には22名が回答した。
実行可能性評価の分析対象者は、介入後調査回答者の22名とヒアリング対象者9名、アウトカム評価の分析対象者は、介入前後の両方の調査に回答した17名とした。

英語
A total of 26 nurses from one ward participated in the study.
As a results, 21 responded to the pre-intervention survey, 26 people participated in the intervention program, and 22 responded to the post-intervention survey.
We analyzed the feasibility evaluation with 22 post-intervention survey respondents and 9 interviewees, and the outcome evaluation with 17 respondents who responded to both pre- and post-intervention surveys.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
NA

評価項目/Outcome measures

日本語
ワーク・エンゲイジメント、チーム・ジョブ・クラフティング、仕事のパフォーマンス、心理的ストレス反応

英語
Work engagement, team job crafting, work performance, psychological distress

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 03 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 08 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 04 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 05 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053667

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053667

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）