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一般向け試験名/Public title

日本語
体幹の肢位が急性期半側空間無視患者の注意の解放障害に与える影響について

英語
The effect of trunk position on attentional disorders of disengagement in patient with unilateral spatial neglect in acute phase

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
体幹の肢位が急性期半側空間無視患者の注意の解放障害に与える影響について

英語
The effect of trunk position on attentional disorders of disengagement in patient with unilateral spatial neglect in acute phase

科学的試験名/Scientific Title

日本語
体幹の肢位が急性期半側空間無視患者の注意の解放障害に与える影響について

英語
The effect of trunk position on attentional disorders of disengagement in patient with unilateral spatial neglect in acute phase

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
体幹の肢位が急性期半側空間無視患者の注意の解放障害に与える影響について

英語
The effect of trunk position on attentional disorders of disengagement in patient with unilateral spatial neglect in acute phase

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
stroke

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
体幹の肢位が急性期半側空間無視患者の注意の解放障害に与える影響を明らかにすること

英語
To investigate that the effect of trunk position on attentional disorders of disengagement in patient with unilateral spatial neglect in acute phase

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
体幹の肢位が急性期半側空間無視患者の注意の解放障害に与える影響を明らかにすること

英語
To investigate that the effect of trunk position on attentional disorders of disengagement in patient with unilateral spatial neglect in acute phase

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Posner task

英語
Posner task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(a)発症から30日以内の初発の脳卒中
(b)20歳以上
(c)右手利き
(d)神経症状が安定している
(d)評価や実験を阻害する呼吸器または循環器の障害がない

英語
The inclusion criteria were patients (a) with first-ever cerebrovascular disease within 30 days of onset, (b) older than 20 years, (c) with right-handed, (d) with stable neurological symptoms, and (e) without respiratory or circulatory diseases that would interfere with evaluation or experiments.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(a)意識障害、失語症、認知障害などで理解が困難なもの
(b)座位保持が困難なもの
(c)視野障害があるもの
(d)書面での同意が得られなかったもの

英語
The Exclusion criteria were patients (a) with impaired consciousness, aphasia, difficulty in understanding instructions due to dementia (Mini-Mental State Examination: MMSE <21 score), (b) who could not keep sitting position, (c)with visual field deficit, and (d) who did not give written consent.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	航平
ミドルネーム
姓	志田

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Shida

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama Medical University International Medical Center

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation center

郵便番号/Zip code

350-1298

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama 350-1298, Japan.

電話/TEL

042-984-4367

Email/Email

tsurunan18@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	航平
ミドルネーム
姓	志田

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Shida

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama Medical University International Medical Center

部署名/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation center

郵便番号/Zip code

350-1298

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama 350-1298, Japan.

電話/TEL

042-984-4367

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsurunan18@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical University International Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama Medical University International medical Center

住所/Address

日本語
〒350-1298 埼玉県日高市大字山根1397-1

英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama 350-1298, Japan

電話/Tel

042-984-4523

Email/Email

chikens@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.mdpi.com/2035-8377/14/4/83

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2035-8377/14/4/83

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

38

主な結果/Results

日本語
本研究では体幹の肢位と注意の開放障害との関係をposner課題を用いて明らかにした。半側空間無視患者は体幹右回旋位にてターゲットに対する反応時間は減少していた。体幹の肢位という空間的な要因がターゲットへの反応時間という時間的な要因に影響を与えることが示唆された。

英語
This study revealed the relationship between trunk position and attentional disengagement using the modified Posner task. Reaction time was reduced in the left trunk rotation condition.
These results suggest that spatial and temporal biases in patients with neglect symptoms could be related to information processing and integration.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

06

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2020年4月から2022年4月に埼玉医科大学国際医療センターに脳卒中の診断で入院し基準に合致した発症早期の脳卒中患者

英語
Patients with a diagnosis of stroke who were admitted to the International Medical Center of Saitama Medical University between March 2020 and March 2022 were considered for participation.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
取り込み基準および除外基準に合致した初発の脳卒中患者を対象とし、ヘルシンキ宣言に基づいて研究内容およびデータの使用および管理方法について説明し，書面にて同意を得て行った．

英語
Patients with early stroke onset who met the inclusion and exclusion criteria described below were included. Written informed consent was obtained from all participants and the study was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki.

有害事象/Adverse events

日本語
特記事項なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
年齢、性別、発症からの日数、病型、disease type, Mini-Mental State Examination (MMSE)、 Behavioral Inattention Test(BIT)、Catherine Bergego Scale(CBS)、 and modified Posner task

英語
age, sex, number of days since onset, disease type, Mini-Mental State Examination (MMSE), Behavioral Inattention Test(BIT), Catherine Bergego Scale(CBS), and modified Posner task.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
Nothing

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053647

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