UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047017
受付番号 R000053638
科学的試験名 中学校生徒を対象としたThe Strengths and Difficulties Questionnaire(SDQ）を用いた「心の健康診断」の有用性についての研究
一般公開日（本登録希望日） 2022/02/28
最終更新日 2022/02/26 16:56:11

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中学校におけるThe Strengths and Difficulties Questionnaire(SDQ）を用いた「心の健康診断」の有用性についての研究

英語
A Study on the Usefulness of "Mental Health Assessment" Using The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) in Junior High Schools

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中学校における「心の健康診断」の有用性調査

英語
A Study on the Usefulness of "Mental Health Examination" in Junior High Schools

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中学校生徒を対象としたThe Strengths and Difficulties Questionnaire(SDQ）を用いた「心の健康診断」の有用性についての研究

英語
A Study on the Usefulness of "Mental Health Assessment" Using The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for Junior High School Students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中学校生徒を対象としたSDQを用いた「心の健康診断」の有用性調査

英語
A Study on the Usefulness of "Mental Health Examination" Using SDQ for Junior High School Students

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
情緒の問題、行為の問題、多動/不注意、仲間関係の問題、向社会的な行動

英語
emotional problems, conduct problems, hyperactivity, peer problems, prosocial behavior

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
教員が中学校生徒の心の問題をStrength and Difficulties Questionnaire日本語版を用いて評価し、理解することが、生徒の心の問題への対応方法を協議することへ役立つかを評価する。

英語
The purpose of this study is to evaluate whether teachers' use of the Japanese version of the Strength and Difficulties Questionnaire to assess and understand the psychological problems of junior high school students is helpful in discussing how to deal with their students' psychological problems.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生徒への「心の健康診断」の事前、事後、三か月後で評価した教員の主観的な評価の変化

英語
Changes in teachers' subjective evaluations of the " mental health assessment" for students before, after, and three months after the assessment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生徒への「心の健康診断」の事前、事後、三か月後で評価した教員の生徒に対するメンタルヘルスリテラシー（「子どもに関するMHL尺度」）の変化

英語
Changes in teachers' mental health literacy (MHL scale on children) toward students assessed before, after, and three months after the "mental health assessment" for their students.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
各生徒のSDQの結果に基づいて、教員らが児童精神科医、臨床心理士から各生徒のもつ心理学的な問題への対応方法についての助言を受ける。

英語
Based on the results of each student's SDQ, teachers receive advice from child psychiatrists and clinical psychologists on how to deal with each student's psychological problems.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

12 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

14 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
学校長から本研究への参加の同意を得られた東京都大田区内の公立中学校の通常学級に通う中学１年生もしくは2年生の生徒

英語
First- or second-year junior high school students attending regular classes at public junior high schools in Ota Ward, Tokyo, who have obtained consent from their school principal to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人及びその保護者から本研究への参加の同意が得られなかった生徒

英語
Students whose consent to participate in this study was not obtained from them or their parents.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 隆洋
ミドルネーム
姓 根本

英語
名 Takahiro
ミドルネーム
姓 Nemoto

所属組織/Organization

日本語
東邦大学医学部

英語
Toho university Faculty of Mediane, Tokyo, Japan

所属部署/Division name

日本語
精神神経医学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

143-8541

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1,Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo

電話/TEL

0337624151

Email/Email

takahiro.nemoto@med.toho-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 智之
ミドルネーム
姓 舩渡川

英語
名 Tomoyuki
ミドルネーム
姓 Funatogawa

組織名/Organization

日本語
東邦大学医学部

英語
Toho university Faculty of Mediane, Tokyo, Japan

部署名/Division name

日本語
精神神経医学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

143-8541

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1,Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo

電話/TEL

0337624151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomoyuki.funatogawa@med.toho-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東邦大学

英語
Toho university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東邦大学医学部倫理委員会

英語
the Ethical Research Committee of Toho University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西5-21-16

英語
5-21-16,Omori-nishi,Ota-ku,Tokyo

電話/Tel

0337624151

Email/Email

med.rinri@ext.toho-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 28 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 12 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 12 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 01 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 02 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 02 月 26 日



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