UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046990 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053604 |
| 科学的試験名 | 要介護高齢者の咀嚼が舌圧や唾液中細菌数に与える影響に関する横断研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/03/01 |
| 最終更新日 | 2025/02/26 09:28:16 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
要介護高齢者の咀嚼が舌圧や唾液中細菌数に与える影響に関する横断研究
英語
Cross-sectional study on the effect of mastication on tongue pressure and salivary bacteria in the older adults requiring long-term care
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
要介護高齢者の咀嚼と舌圧や唾液中細菌数の関する横断研究
英語
Cross-sectional study on the effect of mastication on tongue pressure and salivary bacteria in the older adults requiring long-term care
科学的試験名/Scientific Title
日本語
要介護高齢者の咀嚼が舌圧や唾液中細菌数に与える影響に関する横断研究
英語
Cross-sectional study on the effect of mastication on tongue pressure and salivary bacteria in the older adults requiring long-term care
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
要介護高齢者の咀嚼と舌圧や唾液中細菌数の関する横断研究
英語
Cross-sectional study on the effect of mastication on tongue pressure and salivary bacteria in the older adults requiring long-term care
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
要介護高齢者
英語
The older adults requiring long-term care
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
要介護高齢者における咀嚼と舌圧、唾液中細菌数との関連を横断的に検討する
英語
To examine the relationship between mastication, tongue pressure, and the number of bacteria in saliva in the older adults requiring long-term care by cross-sectional study
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
誤嚥性肺炎のリスク低下
英語
Reduced risk of aspiration pneumonia
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
最大咬合圧
咀嚼能率
舌圧
唾液中細菌数
英語
Maximum occlusal pressure
Chewing efficiency
Tongue pressure
Number of bacteria in saliva
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1．高齢者施設入所中あるいは病院入院中の65歳以上の要介護高齢者で、研究者等が口腔ケアや口腔衛生指導を行う者
2．本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1.Older adults aged 65 and over who are in a facility or hospital and who require long-term care
2.Those who receive oral care
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1．研究者等の指示に従い開閉口や咀嚼運動ができない者
2．筋ジストロフィー、パーキンソン病、ALSなど神経筋疾患の患者
英語
1.Those who cannot open/close the mouth or chewing according to the instructions of researchers
2.Patients with neuromuscular diseases such as muscular dystrophy, Parkinson's disease, and ALS
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | さき子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 五月女 |
英語
| 名 | Sakiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Soutome |
所属組織/Organization
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science
所属部署/Division name
日本語
口腔保健学
英語
Department of Oral Health
郵便番号/Zip code
852-8588
住所/Address
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan
電話/TEL
+81958197663
Email/Email
sakiko@nagasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | さき子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 五月女 |
英語
| 名 | Sakiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Soutome |
組織名/Organization
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
部署名/Division name
日本語
口腔保健学
英語
Department of Oral Health
郵便番号/Zip code
852-8588
住所/Address
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan
電話/TEL
0958197698
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sakiko@nagasaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nagasaki University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
長崎大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Nagasaki University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
長崎大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長崎大学病院臨床研究倫理委員会
英語
The Institutional Review Board (IRB) of Nagasaki University Hospital
住所/Address
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan
電話/Tel
095-819-7229
Email/Email
gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
誤嚥性肺炎発症予防
英語
Prevention of aspiration pneumonia
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
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