UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046977
受付番号	R000053597
科学的試験名	カリウム量を増やした食事の継続摂取と尿中ナトカリ比との関係および料理としての受容性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2022/02/23
最終更新日	2023/04/14 15:16:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
カリウム量を増やした食事の継続摂取と尿中ナトカリ比との関係および料理としての受容性の検討

英語
Study on the relationship between continuous eating of high-potassium diet and urinary sodium-to-potassium ratio and its acceptability as a diet

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カリウム量を増やした食事の継続摂取と尿中ナトカリ比との関係および料理としての受容性の検討

英語
Study on the relationship between continuous eating of high-potassium diet and urinary sodium-to-potassium ratio and its acceptability as a diet

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カリウム量を増やした食事の継続摂取と尿中ナトカリ比との関係および料理としての受容性の検討

英語
Study on the relationship between continuous eating of high-potassium diet and urinary sodium-to-potassium ratio and its acceptability as a diet

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カリウム量を増やした食事の継続摂取と尿中ナトカリ比との関係および料理としての受容性の検討

英語
Study on the relationship between continuous eating of high-potassium diet and urinary sodium-to-potassium ratio and its acceptability as a diet

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
healthy

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
カリウム量を増やした食事の摂取が尿中ナトリウム・カリウム比に及ぼす影響の把握

英語
Understanding the effect of high-potassium diet on the urinary sodium-to-potassium ratio

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿中ナトリウム／カリウム比

英語
Urinary sodium-to-potassium ratio

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 女子栄養大学の学生

2) 18歳以上30歳未満の健常な女性

3) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者

英語
1) Students at Kagawa Nutrition University

2) Healthy women, the ages of more than 18 years old and less than 30 years old

3) Subjects who get the sufficient explanation of the purpose and content of this study, have the ability to consent, voluntarily apply with the sufficient understanding, and approve of the participation in the document

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等に重篤な疾患を有する者

2) 常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者

3) 試験に影響のある消化器系の疾病で現在、医療機関で治療を受けている者または消化器系の手術歴のある者（虫垂切除は除く）

4) 試験食品成分に対してアレルギーを持つ者

5) 医師や栄養士等からカリウムに関する食事指導を受けている者

6) 同意取得前1ヶ月以内に、他の臨床試験およびモニター試験に参加した方

7) その他、試験責任医師又は研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方

英語
1) Subjects with severe hepatic, renal, cardiac, pulmonary, gastrointestinal, hematologic, endocrine and metabolic diseases / disorders

2) Subjects who suffer from diseases/ disorders with continuous medical treatment or with medical history of severe diseases/ disorders needed medical treatment

3) Subjects who suffer from diseases/ disorders that affects the study and are receiving medical treatment from medical institution or have surgical history of digestive system (except appendectomy)

4) Subjects with allergies to the ingredients

5) Subjects who have received dietary guidance on potassium from a doctor or nutritionist

6) Subjects who had participated in other clinical trials including drug and food within 1 month

7) Subjects who are judged as inappropriate by investigators

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名悠介

ミドルネーム

姓牛田

英語

名 Yusuke

ミドルネーム

姓 Ushida

所属組織/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
イノベーション本部

英語
Innovation Division

郵便番号/Zip code

329-2762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地

英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi, Japan

電話/TEL

0287-36-2935

Email/Email

Yusuke_Ushida@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕美

ミドルネーム

姓石田

英語

名 Hiromi

ミドルネーム

姓 Ishida

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

部署名/Division name

日本語
栄養学部給食・栄養管理研究室

英語
Laboratory of Administrative Dietetics

郵便番号/Zip code

350-0288

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 Chiyoda, Sakado-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

049-281-3211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishida@eiyo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KAGOME CO., LTD

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KAGOME CO., LTD

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会

英語
KAGOME CO., LTD Institution Review Board

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号

英語
3-21-1, Hamacho, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5623-8501

Email/Email

takuji_hayakawa@kagome.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2022-R01

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会

英語
Kagome Ethics Committee

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 23 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 02 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 02 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 04 月 11 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 02 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 04 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053597

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053597

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）