UMIN試験ID | UMIN000046973 |
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受付番号 | R000053595 |
科学的試験名 | 被験食品の長期摂取における認知機能に関する有効性と安全性検証試験~ランダム化二重盲検・並行群間比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/17 |
最終更新日 | 2023/02/23 10:09:40 |
日本語
被験食品の長期摂取における認知機能に関する有効性と安全性検証試験
英語
A study of efficacy and safety of long-term intake of the test food on cognitive function
日本語
被験食品の長期摂取による認知機能に関する有効性と安全性の評価
英語
A study of efficacy and safety of long-term intake of the test food on cognitive function
日本語
被験食品の長期摂取における認知機能に関する有効性と安全性検証試験~ランダム化二重盲検・並行群間比較試験~
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel study to assess the efficacy and safety of long-term intake of the test food on cognitive function
日本語
被験食品の長期摂取による認知機能に関する有効性と安全性の評価
英語
A study of efficacy and safety of long-term intake of the test food on cognitive function
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品の長期摂取における認知機能に対する改善効果の有効性と安全性
英語
The efficacy and safety of long-term intake of the test food on cognitive function in human.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
認知機能検査(Cognitrax)
英語
Cognitive function test (Cognitrax)
日本語
末梢血液検査
尿検査
体調日誌
英語
Blood test
Urinalysis
Physical condition diary
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品の経口摂取(12週間)
英語
Oral intake of the test food (12 weeks)
日本語
プラセボの経口摂取(12週間)
英語
Oral intake of the placebo (12 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 18歳以上75歳未満の健常な男女
2) 試験開始前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、文書により同意が得られる者
英語
1) Healthy males and females aged 20 to less than 75 years old.
2) Subjects who are capable of understanding the study, and those who can give written informed consents.
日本語
1) 試験関連食品にアレルギーを有する方
2) 過度なアルコール常習者ならびに食生活が極度に不規則な方
3) 試験に影響の及ぼす可能性のある医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品等を常用している方
4) 認知症と判断される方、認知症により医師による治療、投薬、生活指導を受けている方、過去に受けたことがある者
5) 授乳中または妊娠中あるいは試験期間中妊娠を希望する方
6) その他、試験責任医師あるいは試験実施責任者が不適格であると判断した方
英語
1) Subjects who are allergic to products related to the test material of this study.
2) Subjects who are addicted to alcohol or has an extremely irregular dietary habit.
3) Subjects who take drugs, quasi-drugs, dietary supplements, health foods or something other which possibly have effects on this study.
4) Subjects who are judged to have dementia, those who are receiving treatment, medication, and lifestyle guidance from a doctor due to dementia, those who have received it in the past.
5) Subjects who are pregnant or breastfeeding, or desires to get pregnant during the study period.
6) Subjects who are judged unsuitable for this study by principal investigator.
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日本語
名 | 正孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 西塔 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
女子栄養大学
英語
Kagawa Nutrition University
日本語
食品生産科学研究室
英語
Laboratory of Food Science and Technology
350-0288
日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21
英語
3-9-21 Chiyoda, Sakado, Saitama 350-0288 Japan
049-282-3729
msaito@eiyo.ac.jp
日本語
名 | 裕子 |
ミドルネーム | |
姓 | 長田 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Nagata |
日本語
株式会社桃屋
英語
Momoya Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research & Development Division
344-8522
日本語
埼玉県春日部市赤沼410
英語
410 Akanuma, Kasukabe, Saitama 344-8522, Japan
048-720-8352
y.nagata@momoya.co.jp
日本語
その他
英語
Momoya Co., Ltd.
日本語
株式会社桃屋
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Momoya Co., Ltd.
日本語
株式会社桃屋
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
女子栄養大学
英語
Kagawa Nutrition University
日本語
英語
日本語
女子栄養大学研究倫理審査委員会
英語
The Human Research Ethics Committee of Kagawa Nutrition University
日本語
埼玉県坂戸市千代田 3-9-21
英語
3-9-21 Chiyoda, Sakado, Saitama 350-0288 Japan
049-289-6041
kenshien@eiyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
女子栄養大学(埼玉県)
Kagawa Nutrition University (Saitama)
株式会社桃屋(埼玉県)
Momoya Co., Ltd. (Saitama)
2022 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
42
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053595
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053595
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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