UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
内視鏡苦痛度に関する検討

英語
Study of discomfort in endoscopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
内視鏡苦痛度に関する検討

英語
Study of discomfort in endoscopy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内視鏡苦痛度に関する検討

英語
Study of discomfort in endoscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
内視鏡苦痛度に関する検討

英語
Study of discomfort in endoscopy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
none

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
上部消化管内視鏡および大腸内視鏡において苦痛度を軽減することは重要である。本研究は苦痛度と関連する項目について明らかにする。

英語
It is important to reduce the discomfort in upper gastrointestinal endoscopy and colonoscopy. This study aims to clarify the factors related to discomfort.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
以下を明らかにする。
病変指摘率と検査時間の関連。
医師の経験と苦痛度の関連。
医師の経験と病変指摘率の関連。

英語
Clarify the following.
Association between lesion detection rate and examination time.
Association between endoscopist experience and discomfort.
Association between endoscopist experience and lesion detection rate.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内視鏡の苦痛度増加に関連する因子。

英語
Factors associated with increased discomfort in endoscopy.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
病変指摘率と検査時間の関連。
医師の経験と苦痛度の関連。
医師の経験と病変指摘率の関連。

英語
Association between lesion detection rate and examination time.
Association between endoscopist experience and discomfort.
Association between endoscopist experience and lesion detection rate.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院の健康管理センターで上部消化管内視鏡もしくは大腸内視鏡検査を受けた参加者。

英語
Participants who underwent upper gastrointestinal endoscopy or colonoscopy at our Health Appraisal Center.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られなかった参加者。

英語
Participants who did not get consent.

目標参加者数/Target sample size

8000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健一郎
ミドルネーム
姓	馬嶋

英語

名	Kenichiro
ミドルネーム
姓	Majima

所属組織/Organization

日本語
亀田メディカルセンター

英語
Kameda Medical Center

所属部署/Division name

日本語
健康管理科

英語
Department of Health Management

郵便番号/Zip code

296-8602

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929番地

英語
929 Higashi-cho, Kamogawa City, Chiba Prefecture, Japan

電話/TEL

04-7092-2211

Email/Email

maji-ken@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健一郎
ミドルネーム
姓	馬嶋

英語

名	Kenichiro
ミドルネーム
姓	Majima

組織名/Organization

日本語
亀田メディカルセンター

英語
Kameda Medical Center

部署名/Division name

日本語
健康管理科

英語
Department of Health Management

郵便番号/Zip code

296-8602

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929番地

英語
929 Higashi-cho, Kamogawa City, Chiba Prefecture, Japan

電話/TEL

04-7092-2211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maji-ken@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kameda Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
亀田メディカルセンター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
亀田総合病院 臨床研究審査委員会事務局

英語
Kameda General Hospital Clinical Research Review Committee Office

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929番地

英語
929 Higashi-cho, Kamogawa City, Chiba Prefecture, Japan

電話/Tel

04-7092-2211

Email/Email

I can not publish it.

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

12

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
収集する項目は上部消化管内視鏡の分析については、年齢、性別、現病歴、既往歴、BMI、身長、喫煙歴、飲酒歴、内視鏡苦痛度、内視鏡満足度、内視鏡歴、使用内視鏡機種、鎮痙剤使用有無、生検有無、ルゴール使用有無、食道裂孔ヘルニア有無、セデーション使用状況、内視鏡施行医情報、検査時間であり、大腸内視鏡の分析については現病歴、既往歴、内視鏡苦痛度、内視鏡満足度、年齢、性別、BMI、内視鏡経験、使用内視鏡機種、鎮痙剤使用有無、セデーション使用状況、挿入時間、抜去時間、施行医師情報、憩室の有無、ポリープ有無である。

英語
For upper gastrointestinal endoscopy, the following information is collected: age, gender, current and past medical history, BMI, height, smoking history, drinking history, discomfort level in endoscopy, satisfaction level in endoscopy, history of endoscopy , endoscopic model , use of antispasmodics, biopsy done, use of Lugol's solution, presence of esophageal hiatal hernia , use of sedation, endoscopist information, and examination time. For colonoscopy, the following information was collected: current and past medical history, discomfort level in endoscopy, satisfaction level in endoscopy, age, gender, BMI, history of endoscopy , endoscope model , use of antispasmodics, use of sedation, insertion time, withdrawal time, endoscopist information, presence of diverticulum, and presence of polyps.

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

27

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053584

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