UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	高齢者に対する前庭覚に焦点を当てたアプローチがバランス能力に及ぼす影響：システマティックレビュー	Effects of a vestibular-focused approach on balance performance in older adults: a systematic review
一般向け試験名略称/Acronym	高齢者に対する前庭覚に焦点を当てたアプローチがバランス能力に及ぼす影響：システマティックレビュー	Effects of a vestibular-focused approach on balance performance in older adults: a systematic review
科学的試験名/Scientific Title	高齢者に対する前庭覚に焦点を当てたアプローチがバランス能力に及ぼす影響：システマティックレビュー	Effects of a vestibular-focused approach on balance performance in older adults: a systematic review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	高齢者に対する前庭覚に焦点を当てたアプローチがバランス能力に及ぼす影響：システマティックレビュー	Effects of a vestibular-focused approach on balance performance in older adults: a systematic review
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	高齢者	older adults
疾患区分1/Classification by specialty	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	高齢者に対して前庭覚に焦点を当てたアプローチがバランス能力向上の有用性に関するエビデンスを整理すること	The purpose of this systematic review is to consolidate the evidence on the usefulness of a vestibular-focused approach to balance performance in older adults.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	バランス能力評価	Balance testing
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	65 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	P（参加者）：高齢者 I（介入）：前庭覚に焦点を当てたアプローチ C（対象）：N/A O（アウトカム）：バランス評価	P(participants): older adults I(intervention): vestibular-focused approach C(control): N/A O(outcome): balance testing
除外基準/Key exclusion criteria	PICOに合致しない論文	Research articles which does not meet PICO
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 翼 ミドルネーム 姓 光武	名 Tsubasa ミドルネーム 姓 Mitsutake
所属組織/Organization	福岡国際医療福祉大学	Fukuoka International University of Health and Welfare
所属部署/Division name	医療学部　理学療法学科	Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Science
郵便番号/Zip code	814-0001
住所/Address	福岡市早良区百道浜3丁目6-40	3-6-40 Momochihama, Sawaraku, Fukuoka, Japan
電話/TEL	092-832-1200
Email/Email	t-mitsutake@takagigakuen.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 翼 ミドルネーム 姓 光武	名 Tsubasa ミドルネーム 姓 Mitsutake
組織名/Organization	福岡国際医療福祉大学	Fukuoka International University of Health and Welfare
部署名/Division name	医療学部　理学療法学科	Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Science
郵便番号/Zip code	814-0001
住所/Address	福岡市早良区百道浜3丁目6-40	3-6-40 Momochihama, Sawaraku, Fukuoka, Japan
電話/TEL	092-832-1200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	t-mitsutake@takagigakuen.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Fukuoka International University of Health and Welfare
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	福岡国際医療福祉大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	科学技術振興機構	JSPS KAKENHI
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	福岡国際医療福祉大学　倫理審査委員会	Fukuoka International University of Health and Welfare ethics review committee
住所/Address	福岡市早良区百道浜3-6-40	3-6-40 Momochihama, Sawaraku, Fukuoka, Japan
電話/Tel	092-832-1200
Email/Email	fiuhw-rinri@takagigakuen.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 02 月 21 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2022 年 02 月 18 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2022 年 02 月 18 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 02 月 18 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2023 年 02 月 17 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	【検索方法と論文選択】 Medline、CENTRAL、PEDro、CINAHLの各電子データベースを総合的に検索する。 2名の独立した研究者がタイトルと抄録に基づいて、あらかじめ設定した適格性基準を用いて各論文を個別にスクリーニングし、全文精査の対象となる論文を決定する。その後、タイトルや抄録に基づいて除外されなかった論文のフルテキストコピーを入手し これらの研究に包含基準と除外基準を再度適用して、最終的な組み入れの適否を判断する。また、論文の選別中に意見の相違があった場合は、話し合いで解決し、2人の査読者の意見が一致しない場合は、第3者が判断を下す。 【データ抽出】 Microsoft Excel 365を用いて作成された所定のスプレッドシートを用いて参加者、介入、アウトカム測定、および結果に関するデータを抽出する。2人の査読者が抽出データを議論して確定し、3人目にコンセンサスを得る。 【risk of bias評価】 2 人の研究者が独立して，PEDro scaleを使用する。	Search strategy and study selection The Medline, CENTRAL, PEDro, and CINAHL electronic databases were comprehensively searched. After excluding duplicates, two reviewers will independently screen each article based on the title and abstract using predetermined eligibility criteria in order to determine relevant manuscripts for full text review. Subsequently, full text copies of articles that are not excluded based on the title or abstract were retrieved, and the inclusion and exclusion criteria will be reapplied to these studies to determine suitability for final inclusion. Any disagreements during the article screening and selection will be resolved through discussion, and decisions will be made by a third person if the two reviewers will not reach a consensus. Data extraction Predesigned spreadsheets that were created using Microsoft Excel 365 will be used to extract data on participants, intervention, outcome measurements, and results. Two reviewers will discuss and decide on the extraction data, and a third person will confirm. Risk of bias evaluation in individual studies To evaluate the risk of bias in each study, two researchers will independently apply the tool to assess risk of bias in PEDro scale.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 02 月 18 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 08 月 20 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000053561
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053561