UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046923
受付番号 R000053535
科学的試験名 誤嚥性肺炎入院患者の生命・身体予後に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2022/02/17
最終更新日 2022/08/19 16:37:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
誤嚥性肺炎入院患者の生命・身体予後に関する研究

英語
Study on life and physical prognosis of hospitalized patients with aspiration pneumonia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
誤嚥性肺炎入院患者の生命・身体予後に関する研究

英語
Study on life and physical prognosis of hospitalized patients with aspiration pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
誤嚥性肺炎入院患者の生命・身体予後に関する研究

英語
Study on life and physical prognosis of hospitalized patients with aspiration pneumonia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
誤嚥性肺炎入院患者の生命・身体予後に関する研究

英語
Study on life and physical prognosis of hospitalized patients with aspiration pneumonia

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
誤嚥性肺炎

英語
aspiration pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
誤嚥性肺炎患者の生命予後ならびに身体予後を明らかにする

英語
To clarify the life and physical prognosis of patients with aspiration pneumonia

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生命・身体予後に影響を与える因子を探索する

英語
Explain for factors that influence life and physical prognosis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
90日生存

英語
90-day survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行能力

英語
ability to walk


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全症例

英語
All cases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

330


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 頼英
ミドルネーム
姓 柳田

英語
名 Yorihide
ミドルネーム
姓 Yanagita

所属組織/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

4338558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453

英語
3453, Mikatahara-cho, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture

電話/TEL

053-436-1251

Email/Email

dependonhero@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 頼英
ミドルネーム
姓 柳田

英語
名 Yorihide
ミドルネーム
姓 Yanagita

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

4338558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453

英語
3453, Mikatahara-cho, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture

電話/TEL

053-436-1251

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

dependonhero@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Seirei Mikatahara General Hospital, Department of Rehabilitation Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖隷三方原病院 リハビリテーション部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Seirei Mikatahara General Hospital, Department of Rehabilitation Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
聖隷三方原病院 リハビリテーション部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453

英語
3453, Mikatahara-cho, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture

電話/Tel

053-436-1251

Email/Email

dependonhero@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 17 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=201902237347483549

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=201902237347483549

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

333

主な結果/Results

日本語
333名の連続した誤嚥性肺炎入院患者のうち、276名（82.9%）が本研究に採用された。
生存者は231名、非生存者は45名であった。両群の比較では11項目で有意差がみられた。
多変量ロジスティック回帰モデルの結果、A-DROPスコア、GNRIスコア、性別が死亡率の独立した早期予測因子であることが判明した。

英語
In total, 333 consecutive patients with aspiration pneumonitis were screened for eligibility, of whom 276 (82.9%) were recruited for the study.
There were 231 survivors and 45 non-survivors. There were significant differences in 11 items in the comparison between the two groups.
Multivariate logistic regression model results showed that A-DROP score, GNRI score, and gender were independent early predictors of mortality.

主な結果入力日/Results date posted

2022 年 02 月 16 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
誤嚥性肺炎入院患者

英語
Patients admitted to hospital with swallowing pneumonia

参加者の流れ/Participant flow

日本語
患者が入院することで研究に組み入れられた。聖隷三方原病院では、初診時にカルテの目的外使用について口頭と文書で説明している。本研究では、カルテの目的外使用についてインフォームドコンセントが得られた患者のみを対象とした。

英語
Patients were included in the study by being hospitalized. At Seirei Mikatahara General Hospital, we explained the unintended use of medical records at the time of the first visit using oral and written information. In this study, we only included patients in which informed consent was obtained for the unintended use of medical records.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
90日生存

英語
90-day survival

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 02 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 12 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 年 01 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018 年 01 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 07 月 06 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1年間の誤嚥性肺炎入院患者全症例の患者情報を解析した

英語
Patient information of all patients hospitalized with aspiration pneumonia over a 1-year period was analyzed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 02 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 08 月 19 日



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日本語
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