UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046919
受付番号	R000053518
科学的試験名	成分献血希望者におけるパルスオキシメーターによる不整脈スクリーニングの検討
一般公開日（本登録希望日）	2022/03/01
最終更新日	2024/08/20 14:05:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パルスオキシメーターによる不整脈スクリーニング

英語
Arrhythmia screening by using pulse oximeter

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
指先で健康チェック

英語
Easy health check by fingertip device

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成分献血希望者におけるパルスオキシメーターによる不整脈スクリーニングの検討

英語
A cohort study of arrhythmia screening in apheresis donors by analyzing fingertip pulse wave

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パルスオキシメーターによる不整脈スクリーニングの検討

英語
Arrhythmia screening trial by using pulse oximeter

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
不整脈

英語
Arrhythmia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 輸血医学/Blood transfusion

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
40歳以上の献血者に対し毎回のパルスオキシメーター脈波測定が採血現場の安全性向上に寄与しうるか検討する。

英語
In apheresis donors (>40 years old), we will examine the pulse wave to detect asymptomatic arrhythmia cases by fingertip pulse oximeter. We expect the safer effect for apheresis donors by this noninvasive and easy screening device.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
採血副作用の減少

英語
Reduction of donation adverse cases

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
無症候性不整脈の検出

英語
Detection of asymptomatic arrhythmia

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成分献血希望者

英語
Apheresis donors

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
献血不適格者

英語
Subjects who are deferred by pre-donation examination

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名佳宏

ミドルネーム

姓澤村

英語

名 Yoshihiro

ミドルネーム

姓 Sawamura

所属組織/Organization

日本語
東京都赤十字血液センター

英語
Japanese Red Cross Tokyo Metropolitan Blood Center

所属部署/Division name

日本語
医務課

英語
Department of Medicine

郵便番号/Zip code

162-8639

住所/Address

日本語
東京都新宿区若松町12-2

英語
12-2, Wakamatsu-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0352723532

Email/Email

y-sawamura@ktks.bbc.jrc.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名佳宏

ミドルネーム

姓澤村

英語

名 Yoshihiro

ミドルネーム

姓 Sawamura

組織名/Organization

日本語
東京都赤十字血液センター

英語
Japanese Red Cross Tokyo Metropolitan Blood Center

部署名/Division name

日本語
医務課

英語
Department of Medicine

郵便番号/Zip code

162-8639

住所/Address

日本語
東京都新宿区若松町12-2

英語
12-2, Wakamatsu-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0352723532

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-sawamura@ktks.bbc.jrc.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Red Cross Tokyo Metropolitan Blood Center
Department of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京都赤十字血液センター

部署名/Department

日本語
医務課

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Red Cross Society
Blood Service Headquarter

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本赤十字社

組織名/Division

日本語
血液事業本部

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本赤十字社血液事業本部中央血液研究所

英語
Japanese Red Cross Society Blood Service Headquater Central Blood Institute

住所/Address

日本語
東京都江東区辰巳2-1－67

英語
2-1-67 Tatsumi Koto-ku Tokyo

電話/Tel

0355347508

Email/Email

kenkyu1@jrc.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 12 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 12 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 03 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2023年１月３１日現在で、エントリー数1556件で研究継続中。

英語
Up to 2023/1/31, we studied 1,556 donors for monitoring. Our study is ongoing now.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 02 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053518

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053518

内科学一般/Medicine in general	輸血医学/Blood transfusion
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）