UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
免疫指標と生活習慣に関する探索研究

英語
Exploratory study on the relationship between immunological parameters and lifestyles.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
免疫指標と生活習慣に関する探索研究

英語
Exploratory study on the relationship between immunological parameters and lifestyles.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
免疫指標と生活習慣に関する探索研究

英語
Exploratory study on the relationship between immunological parameters and lifestyles.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
免疫指標と生活習慣に関する探索研究

英語
Exploratory study on the relationship between immunological parameters and lifestyles.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
一般成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般成人における唾液中sIgA濃度等の免疫指標と生活習慣を調査する観察研究を実施し、免疫指標と生活習慣の関連を探索的に検討する。

英語
We will conduct observational studies to investigate immunological parameters and lifestyles in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中sIgA濃度と生活習慣データの関連、唾液中sIgA分泌速度と生活習慣データの関連

英語
Relationship between salivary secretory immunoglobulin A (sIgA) concentrations and lifestyles.
Relationship between salivary secretory immunoglobulin A (sIgA) secretion rates and lifestyles.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液中sIgA濃度とNK細胞活性の関連、唾液中sIgA分泌速度とNK細胞活性の関連、NK細胞活性と生活習慣データの関連

英語
Relationship between salivary secretory immunoglobulin A concentrations and Natural Killer (NK) cell activities.
Relationship between salivary secretory immunoglobulin A (sIgA) secretion rates and Natural Killer (NK) cell activities.
Relationship between Natural Killer (NK) cell activities and lifestyles.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)本研究の目的、内容について理解した上で、自由意思により志願し、本研究の参加に同意した者
2)株式会社 明治で勤務をしている者
3)20歳以上の男女

英語
We will recruit participants who meet the following criteria and gave written consent,
1) imformed of the purpose of the study, experimental procedures, and potential risks
2) employee of Meiji Co., Ltd
3) more than 20 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	稔
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Minoru
ミドルネーム
姓	Fujita

所属組織/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
マーケティングソリューション部 マーケティング学術G

英語
Marketing Solution Dept, Academic Team

郵便番号/Zip code

104-8306

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋2-2-1

英語
2-2-1, kyoubashi, Chuo-ku, Tokyo 104-8306, Japan

電話/TEL

03-3273-0865

Email/Email

minoru.fujita@meiji.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	稔
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Minoru
ミドルネーム
姓	Fujita

組織名/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
マーケティングソリューション部 マーケティング学術G

英語
Marketing Solution Dept, Academic Team

郵便番号/Zip code

104-8306

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋2-2-1

英語
2-2-1, kyoubashi, Chuo-ku, Tokyo 104-8306, Japan

電話/TEL

03-3273-0865

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

minoru.fujita@meiji.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
明治臨床試験審査委員会

英語
Meiji Institutional Review Board

住所/Address

日本語
〒192-0919 東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo 192-0919, Japan

電話/Tel

042-632-5900

Email/Email

MEIJI.IRB@meiji.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社 明治（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

01

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

02

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

05

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

05

月

26

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

06

月

06

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

09

月

26

日

その他関連情報/Other related information

日本語
一般成人における免疫指標と生活習慣を調査する観察研究を実施する。

英語
We will conduct observational studies to investigate immunological parameters and lifestyles in healthy adults.

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053517

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