UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果	Effect of different stimulation sites of the Press Needle on stiff neck and shoulder
一般向け試験名略称/Acronym	円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果	Effect of different stimulation sites of the Press Needle on stiff neck and shoulder
科学的試験名/Scientific Title	円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果	Effect of different stimulation sites of the Press Needle on stiff neck and shoulder
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果	Effect of different stimulation sites of the Press Needle on stiff neck and shoulder
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	頚肩こり	stiff neck and shoulder
疾患区分1/Classification by specialty	整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	本研究の目的は円皮鍼が頚肩こりに与える影響について検討することである。	The purpose is to examine the effect of Press Needle on stiff neck and shoulder.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	Visual Analogue Scale 介入直後、介入3日後	Visual Analogue Scale immediately after intervention, 3 days after intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	・頚部のROM ・自律神経測定 ・頚肩こりに対する質問紙 介入直後、介入3日後	ROM of the neck Autonomic nerve measurement Questionnaire for stiff neck and shoulder. immediately after intervention, 3 days after intervention

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control	実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification	いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation	いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration	施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention	医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1	頚肩部への円皮鍼を3日間貼付	press needle on the neck for 3 days
介入2/Interventions/Control_2	上肢への円皮鍼を3日間貼付	press needle on the Upper limbs for 3 days
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	肩こりを訴える者	People with stiff shoulders
除外基準/Key exclusion criteria	なし	None
目標参加者数/Target sample size	20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 宏 ミドルネーム 姓 近藤	名 Hiroshi ミドルネーム 姓 Kondo
所属組織/Organization	筑波技術大学	Tsukuba University of Technology
所属部署/Division name	保健科学部	Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code	305-8521
住所/Address	茨城県つくば市春日4丁目12番地7	Ibaraki, Tsukuba city, Kasuga 4-12-7
電話/TEL	029-858-9559
Email/Email	kondo0207@k.tsukuba-tech.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 宏 ミドルネーム 姓 近藤	名 Hiroshi ミドルネーム 姓 Kondo
組織名/Organization	筑波技術大学	Tsukuba University of Technology
部署名/Division name	保健科学部	Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code	305-8521
住所/Address	茨城県つくば市春日4丁目12番地7	Ibaraki, Tsukuba city, Kasuga 4-12-7
電話/TEL	029-858-9559
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	kondo0207@k.tsukuba-tech.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	筑波技術大学	Tsukuba University of Technology
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	12103
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	筑波技術大学	Tsukuba University of Technology
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	12103
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	筑波技術大学	Tsukuba University of Technology
住所/Address	茨城県つくば市春日4丁目12番地7	Ibaraki, Tsukuba city, Kasuga 4-12-7
電話/Tel	029-858-9559
Email/Email	kondo0207@k.tsukuba-tech.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 02 月 25 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	14
主な結果/Results	本研究では、円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果について、局所に貼付する円皮鍼と遠隔部である下肢に貼付する円皮鍼に分け、比較検討した。貼付部位の違いによる差はみられなかったものの、頚肩こりを訴える者に対して円皮鍼を貼付することにより、疲労感の軽減がみられた。一方で肩こりの程度に有意な改善はみられなかった。
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2020 年 02 月 20 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2022 年 02 月 07 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 02 月 25 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 05 月 01 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry	2022 年 05 月 15 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete	2022 年 05 月 31 日
解析終了(予定)日/Date analysis concluded	2022 年 08 月 26 日

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 02 月 25 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 08 月 27 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000053516
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053516