UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047003
受付番号 R000053516
科学的試験名 円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果
一般公開日（本登録希望日） 2022/02/25
最終更新日 2022/08/27 13:35:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果

英語
Effect of different stimulation sites of the Press Needle on stiff neck and shoulder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果

英語
Effect of different stimulation sites of the Press Needle on stiff neck and shoulder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果

英語
Effect of different stimulation sites of the Press Needle on stiff neck and shoulder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果

英語
Effect of different stimulation sites of the Press Needle on stiff neck and shoulder

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
頚肩こり

英語
stiff neck and shoulder

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は円皮鍼が頚肩こりに与える影響について検討することである。

英語
The purpose is to examine the effect of Press Needle on stiff neck and shoulder.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Visual Analogue Scale

介入直後、介入3日後

英語
Visual Analogue Scale

immediately after intervention, 3 days after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・頚部のROM
・自律神経測定
・頚肩こりに対する質問紙

介入直後、介入3日後

英語
ROM of the neck
Autonomic nerve measurement
Questionnaire for stiff neck and shoulder.

immediately after intervention, 3 days after intervention


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
頚肩部への円皮鍼を3日間貼付

英語
press needle on the neck for 3 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
上肢への円皮鍼を3日間貼付

英語
press needle on the Upper limbs for 3 days

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肩こりを訴える者

英語
People with stiff shoulders

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 宏
ミドルネーム
姓 近藤

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Kondo

所属組織/Organization

日本語
筑波技術大学

英語
Tsukuba University of Technology

所属部署/Division name

日本語
保健科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

305-8521

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日4丁目12番地7

英語
Ibaraki, Tsukuba city, Kasuga 4-12-7

電話/TEL

029-858-9559

Email/Email

kondo0207@k.tsukuba-tech.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 宏
ミドルネーム
姓 近藤

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Kondo

組織名/Organization

日本語
筑波技術大学

英語
Tsukuba University of Technology

部署名/Division name

日本語
保健科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

305-8521

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日4丁目12番地7

英語
Ibaraki, Tsukuba city, Kasuga 4-12-7

電話/TEL

029-858-9559

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kondo0207@k.tsukuba-tech.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波技術大学

英語
Tsukuba University of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
12103

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
筑波技術大学

英語
Tsukuba University of Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
12103

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波技術大学

英語
Tsukuba University of Technology

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日4丁目12番地7

英語
Ibaraki, Tsukuba city, Kasuga 4-12-7

電話/Tel

029-858-9559

Email/Email

kondo0207@k.tsukuba-tech.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

14

主な結果/Results

日本語
本研究では、円皮鍼の貼付部位の違いが頚肩こり症状に及ぼす効果について、局所に貼付する円皮鍼と遠隔部である下肢に貼付する円皮鍼に分け、比較検討した。貼付部位の違いによる差はみられなかったものの、頚肩こりを訴える者に対して円皮鍼を貼付することにより、疲労感の軽減がみられた。一方で肩こりの程度に有意な改善はみられなかった。

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 02 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 02 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 05 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 年 05 月 15 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022 年 05 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 08 月 26 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 02 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 08 月 27 日



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日本語
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