UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科研修中の初期研修医の発達特性とバーンアウトとの関連についての観察横断研究

英語
An observational cross-sectional study of the relationship between developmental characteristics and burnout among early residents in psychiatric training.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神科研修中の初期研修医の発達特性とバーンアウトとの関連についての観察横断研究

英語
An observational cross-sectional study of the relationship between developmental characteristics and burnout among early residents in psychiatric training.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科研修中の初期研修医の発達特性とバーンアウトとの関連についての観察横断研究

英語
An observational cross-sectional study of the relationship between developmental characteristics and burnout among early residents in psychiatric training.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神科研修中の初期研修医の発達特性とバーンアウトとの関連についての観察横断研究

英語
An observational cross-sectional study of the relationship between developmental characteristics and burnout among early residents in psychiatric training.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
バーンアウト
非定型発達特性

英語
Burnout
Atypical developmental characteristics

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
①卒後臨床研修中の初期研修医においてASD・ADHD特性（非定型発達特性）はどの程度存在しているか、②診断閾値を超える程度のバーンアウトおよび抑うつ不安状態はどの程度存在しているか、③発達特性の有無はバーンアウト、抑うつ不安状態、心理的柔軟性、精神疾患へのスティグマ、医師‐患者間の共感性と関連するか

英語
(1) To what extent are ASD/ADHD characteristics (atypical developmental characteristics) present in early career residents during post-graduate clinical training, (2) To what extent are burnout and depressive anxiety states above the diagnostic threshold, and (3) Is the presence of developmental characteristics associated with burnout, depressive anxiety states, psychological flexibility, stigma toward mental illness, and doctor-patient empathy?

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
相関解析
回帰分析

英語
Correlation analysis
Regression Analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
精神科研修中の初期研修医のバーンアウトの有病率

英語
Prevalence of burnout among early career residents in psychiatric training.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
精神科研修中の初期研修医のバーンアウト各下位尺度、不安抑うつ尺度、精神疾患へのスティグマ、心理的柔軟性、医師患者間の共感性

英語
Burnout subscales, anxiety-depression scale, stigma toward mental illness, psychological flexibility, and empathy among physician-patients among early career residents in psychiatric training

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
精神科研修中の初期研修医

英語
Early career residents in psychiatry training

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	孝文
ミドルネーム
姓	渡辺

英語

名	Takafumi
ミドルネーム
姓	Watanabe

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院　医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
精神・認知・行動医学分野

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

英語
1, Kawasumi, Mizuho-Cho, Mizuho-Ku, Nagoya.

電話/TEL

+81-52-851-5511

Email/Email

tw28@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	孝文
ミドルネーム
姓	渡辺

英語

名	Takafumi
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院　医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
精神・認知・行動医学分野

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

英語
1, Kawasumi, Mizuho-Cho, Mizuho-Ku, Nagoya.

電話/TEL

+81-52-851-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tw28@med.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学

英語
Department of Psychiatry, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学

部署名/Department

日本語
精神・認知・行動医学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
名古屋市立大学

英語
Department of Psychiatry, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
岐阜病院

英語
Gifu Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学病院臨床研究支援センター

英語
Clinical research management center, Nagoya City University Hospital

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

英語
1, Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/Tel

+81-52-858-7215

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.frontiersin.org/journals/psychiatry/articles/10.3389/fpsyt.2026.1858994/full

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.frontiersin.org/journals/psychiatry/articles/10.3389/fpsyt.2026.1858994/full

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

148

主な結果/Results

日本語
ALTsおよびADHLTsの有病率は23.6％であった。ALTsは、達成度の低下、うつや不安の高さ、共感力の低下と相関していた。ADHLTsは、情緒的消耗と相関していた。媒介分析において、価値の進展は、ALTsと結果との間に間接的な関連性を示した。認知的フュージョンは、ADHLTsに対して間接的な関連性を示した。神経発達的特性は、特有の心理的機能パターンと関連している。

英語
Prevalence of ALTs and ADHLTs was 23.6 percent. ALTs correlated with lower accomplishment, high depression and anxiety, and lower empathy. ADHLTs correlated with emotional exhaustion. In mediation analyses, values progress showed indirect links between ALTs and outcomes. Cognitive fusion showed indirect links for ADHLTs. Neurodevelopmental traits link to distinct psychological functioning patterns.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

08

月

28

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
この横断的観察研究は、日本の2つの医療機関、すなわち都市部の大学附属病院である名古屋市立大学病院と、中規模の精神科専門病院である岐阜病院において実施された。対象者は、これらの医療機関で臨床精神医学の研修を受けている初期研修医の中から、連続して募集された。

英語
This cross-sectional observational study was conducted at two institutions in Japan: Nagoya City University Hospital, an urban university-affiliated hospital, and Gifu Hospital, a medium-sized psychiatric specialty hospital. Participants were consecutively recruited among junior residents undergoing clinical psychiatry training at these institutions.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2022年4月から2025年3月にかけて、名古屋市立大学病院で精神科ローテーションを修了した153名の若手研修医に対し、Google Formsを通じて実施されたオンライン調査への参加依頼が行われた。目標サンプルサイズに達するため、2024年4月から2025年3月にかけて岐阜病院で精神科研修を修了した研修医23名も追加で調査対象に加えた。自閉症、ADHD、不安障害、うつ病など、参加者の神経発達障害や精神疾患の診断に関する事前情報は得られていなかった。精神疾患や神経発達障害の診断、現在の精神科治療、薬物療法に基づく明確な除外基準は適用されなかった。この決定は、本研究が、実際の卒後研修環境における若手研修医の連続サンプルを対象に、神経発達的特徴と心理的機能を調査することを目的としていたためである。ただし、現在の精神科的診断や進行中の治療に関する情報は収集されなかった。本研究は、疫学における観察研究の報告を強化するためのガイドライン（STROBE）に準拠した。名古屋市立大学医学研究科の倫理審査委員会から倫理承認を得た。参加に先立ち、全参加者から電子形式のインフォームド・コンセントを取得した。

英語
Between April and March residents who completed psychiatry rotations at Nagoya City University Hospital were invited to participate in an online survey administered through Google Forms To reach the target sample size an additional residents who completed psychiatry training at Gifu Hospital between April and March were also invited No prior information was available regarding participants neurodevelopmental or mental health diagnoses including autism ADHD anxiety disorders or depression No explicit exclusion criteria based on psychiatric or neurodevelopmental diagnoses current mental health treatment or pharmacological treatment were applied This decision was made because the study aimed to examine neurodevelopmental traits and psychological functioning in a consecutive sample of junior residents in real world postgraduate training settings However information on current psychiatric diagnoses or ongoing treatment was not collected The study followed the STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology STROBE guidelines Ethical approval was obtained from the Institutional Review Board of the Graduate School of Medical Sciences Nagoya City University Electronic informed consent was obtained from all participants before their engagement

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
自閉症スペクトラム特性（ALTs）: 21項目版日本語版自閉症スペクトラム指数（AQ-J-21）を用いて評価された、大人の自閉症スペクトラム特性。カットオフスコア12点以上が特性ありと分類されるために使用された。
注意欠如・多動症特性（ADHLTs）: 日本語版成人ADHD自己尺度（ASRS）スクリーナーを用いて測定された特性。パートAの6項目で4点以上を獲得した参加者が特性ありと分類された。
バーンアウト（燃え尽き症候群）: マスラッチ・バーンアウト・インベントリ（MBI）を用いて評価された職業性バーンアウト。感情的消耗感（MBI-EE）、脱人格化（MBI-DP）、個人的達成感（MBI-PA）の3つの下位尺度が含まれる。
抑うつおよび不安症状: 病院不安抑うつ尺度（HADS）を用いて評価された全体的な心理的苦痛。不安と抑うつの2つの下位尺度があり、合計スコア20点以上が臨床的に有意な症状有りと分類された。
医師・患者間の共感: ジェファーソン医師共感尺度（JSPE）を用いて評価された共感性。視点取得、思いやりのあるケア、患者の立場に立つことの3つのコンポーネントから構成される。
心理的柔軟性: 価値質問票（VQ）、認知融合質問票（CFQ-7）、仕事関連受容・行動質問票（WAAQ）の3つの尺度を用いて測定されたプロセス変数。価値に基づく行動や障害、認知融合、職場における心理的柔軟性を評価する。

英語
Autism Spectrum Traits ALTs Assessed using the 21 item Japanese version of the Autism Spectrum Quotient AQ J 21 with a cut off score of 12 used to classify participants as having ALTs Adult ADHD Traits ADHLTs Measured using the Japanese version of the Adult ADHD Self Report Scale ASRS Screener where participants scoring 4 on Part A 6 items were classified as having ADHLTs Burnout Evaluated using the Maslach Burnout Inventory MBI a 22 item scale comprising three subscales Emotional Exhaustion MBI EE Depersonalization MBI DP and Personal Accomplishment MBI PA Depression and Anxiety Symptoms Assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale HADS a 14 item screening tool with a total score threshold of 20 used to classify clinically significant symptoms Physician Patient Empathy Measured using the Jefferson Scale of Physician Empathy JSPE a 20 item self report instrument consisting of perspective taking compassionate care and standing in the patient's shoes Psychological Flexibility Measured using three instruments the Valuing Questionnaire VQ the Cognitive Fusion Questionnaire 7 CFQ 7 and the Work related Acceptance and Action Questionnaire WAAQ

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

02

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

28

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000053510

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053510