UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
聴覚障害者における環境音聴取と音響特性との関連について

英語
The Relationship between Environmental Sound Listening and Acoustic Characteristics in the Deaf and Hard of Hearing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
聴覚障害者における環境音聴取について

英語
Environmental Sound Perception in Hearing Impaired People

科学的試験名/Scientific Title

日本語
聴覚障害者における環境音聴取と音響特徴との関連について

英語
The Relationship between Environmental Sound Listening and Acoustic Characteristics in the Deaf and Hard of Hearing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
聴覚障害者における環境音認知について

英語
Environmental Sound Perception in Hearing Impaired People

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
聴覚障害

英語
hearing impairments

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
聴覚障害者の環境音認知を検討する

英語
We investingated the effect of environmental sound for hearing-impaired person.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
環境音聴取課題

英語
Environmental noise listening task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
補聴器もしくは人工内耳

英語
Hearing aid or cholea implant users

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
19歳以下と81歳以上

英語
Less than 19 years old and 81 years old or older

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲郎
ミドルネーム
姓	池園

英語

名	Tetsuo
ミドルネーム
姓	IKEZONO

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Otolaryngology

郵便番号/Zip code

3500495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38, Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama Pref.

電話/TEL

049-276-1296

Email/Email

saitamakikoe@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	渥也
ミドルネーム
姓	高山

英語

名	Atsuya
ミドルネーム
姓	Takayama

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Otolaryngology

郵便番号/Zip code

3500495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38, Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama Pref.

電話/TEL

049-276-1296

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takayama.atsuya@1972.saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学/International University of Health and Welfare

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学/International University of Health and Welfare

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院臨床研究センター・病院IRB事務局

英語
Saitama Medical University Hospital Clinical Research Center Hospital IRB Office

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38, Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama Pref

電話/Tel

049-276-1354

Email/Email

admin@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

26

主な結果/Results

日本語
HA群、CI群と異なる補聴機器においても共通の音響特性への正答率を認めたことから、聴覚障害者の環境音聴取には共通の特徴があると考えられた。

英語

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

05

月

31

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
補聴機器を装用している中途失聴者を対象に、環境音聴取課題における環境音認知の問題点と特徴について明らかにし、日常生活下での環境音認知状況の基礎データを収集することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to clarify the problems and characteristics of environmental sound perception in an environmental sound listening task for hearing impaired people who wear hearing aids, and to collect basic data on the state of environmental sound perception in daily life.

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053502

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053502