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一般向け試験名/Public title

日本語
足底部痛における後脛骨動脈血流速度と関連する因子の検討

英語
Factors Associated with Posterior Tibial Artery Blood Flow Velocity in Plantar Heel Pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足底部痛における後脛骨動脈血流速度と関連する因子の検討

英語
Factors Associated with Posterior Tibial Artery Blood Flow Velocity in Plantar Heel Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足底部痛における後脛骨動脈血流速度と関連する因子の検討

英語
Factors Associated with Posterior Tibial Artery Blood Flow Velocity in Plantar Heel Pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足底部痛における後脛骨動脈血流速度と関連する因子の検討

英語
Posterior Tibial Artery Blood Flow Velocity in Plantar Heel Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
足底部痛における後脛骨動脈血流速度と関連する因子の検討

英語
Factors Associated with Posterior Tibial Artery Blood Flow Velocity in Plantar Heel Pain

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
足底部痛を有する患者における後脛骨動脈血流速度を明らかにすることを目的とする

英語
The purpose of this study is to clarify the posterior tibial artery blood flow velocity in patients with plantar pain.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健常人との後脛骨動脈血流速度のカットオフ値を明らかにすること

英語
To clarify the cutoff value of posterior tibial artery blood flow velocity in healthy subjects.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足底部痛群と健常群における後脛骨動脈血流速度の比較

英語
Comparison of Posterior Tibial Artery Blood Flow Velocity between Plantar Pain Group and Normal Group.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
足底部痛群

英語
Plantar Heel pain group

介入2/Interventions/Control_2

日本語
健常群

英語
Control group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)足底腱膜炎を診断されたもの
2)研究に同意している

英語
1)Diagnosis of plantar aponeurosis
2)Study on consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)足底部痛以外の症状を有している
2)他部位における炎症が存在する
3)同意が得られない

英語
1)Symptoms other than plantar pain
2)The presence of inflammation in other parts of the body
3)Consent is obtained

目標参加者数/Target sample size

21

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慎太郎
ミドルネーム
姓	工藤

英語

名	Shintarou
ミドルネーム
姓	Kudo

所属組織/Organization

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya University of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部　理学療法学科

英語
Faculty of Comprehensive Rehabilitation Studies, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

559-8611

住所/Address

日本語
大阪市住之江区南港北1-26-16

英語
1-26-16 Nankoukita, Suminoe-ku, Osaka

電話/TEL

06-6616-6911

Email/Email

kudo@morinomiya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	史弥
ミドルネーム
姓	金子

英語

名	Fumiya
ミドルネーム
姓	Kaneko

組織名/Organization

日本語
明大前整形外科クリニック

英語
Meidaimae Orthopedic Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

156-0043

住所/Address

日本語
東京都世田谷区松原1-38-25

英語
1-38-25, Matsubara Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6304-7681

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kaneko-fumiya@ar-ex.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Morinomiya University of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
森ノ宮医療大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Morinomiya University of Medical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森ノ宮医療大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学倫理審査委員会

英語
Morinomiya University of Medical Science Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
大阪府大阪市住之江区南港北１丁目２６-１６

英語
1-26-16, Minami-Minato-Kita, Suminoe-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/Tel

06-6616-6911

Email/Email

soumu@morinomiya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053480

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