UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047283
受付番号 R000053450
科学的試験名 人間型ロボットのノンバーバルコミュニケーション機能が高齢者の認知機能に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/03/25
最終更新日 2023/03/26 12:56:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人間型ロボットのノンバーバルコミュニケーション機能が高齢者の認知機能に及ぼす影響


英語
The Effect of Non-verbal Communication Function of a Human-like Robot on Cognitive Function of the older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人間型ロボットのノンバーバルコミュニケーション機能が高齢者の認知機能に及ぼす影響


英語
The Effect of Non-verbal Communication Function of a Human-like Robot on Cognitive Function of the older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人間型ロボットのノンバーバルコミュニケーション機能が高齢者の認知機能に及ぼす影響


英語
The Effect of Non-verbal Communication Function of a Human-like Robot on Cognitive Function of the older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人間型ロボットのノンバーバルコミュニケーション機能が高齢者の認知機能に及ぼす影響


英語
The Effect of Non-verbal Communication Function of a Human-like Robot on Cognitive Function of the older adults

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者


英語
healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
人間型ロボット(アクトロイド)のノンバーバルコミュニケーション機能が人の会話、認知機能に及ぼす影響について検討を行うこと、また、人間型ロボットに対する潜在的ニーズ、希望について明らかにすること。さらに、音声(感情)コーパスを作成することを目的とした。


英語
To examine the effects of non-verbal communication functions of a humanoid robot (Actroid) on human conversation and cognitive functions, and to identify potential needs and desires for a humanoid robot. Furthermore, the objective was to create a speech (emotional) corpus.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知、会話機能


英語
cognitive and communication function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
動作があるロボットと30分間程会話を行い、会話の中で認知機能検査を行う。実施回数は1回。


英語
Have a conversation for about 30min. with a robot that has movements and perform cognitive function tests during the conversation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
動作が無いロボットと30分間程会話を行い、会話の中で認知機能検査を行う。実施回数は1回。


英語
Have a conversation for about 30min. with a robot that has no movement, and performs a cognitive function test in the conversation.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

70 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・高齢者:70歳以上の高齢者。性別不問。日常生活が自立し、インフォームドコンセントを得られる者。
・関係者(家族、スタッフ):年齢性別不問。インフォームドコンセントを得られる者。


英語
Older person: Older than 70 years old. Gender is not required. Those who are independent in daily life and can give informed consent.

Steakholder (family, staff): Any age and gender. Those who can give informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 重度認知機能障害および重度高次脳機能障害を有する者
② 発達障害を有する認知症および高次脳機能障害を有する者


英語
(1) Persons with severe cognitive impairment and severe higher brain dysfunction
(2) Persons with dementia and higher brain dysfunction with developmental disabilities

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
靖之
ミドルネーム
瀧 


英語
Yasuyuki
ミドルネーム
Taki

所属組織/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター


英語
Smart Aging Research Center

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
Aobaku seiryomachi 4-1 Sendai

電話/TEL

7178559

Email/Email

yasuyuki.taki.c7@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
淑水
ミドルネーム
オガワ


英語
Toshimi
ミドルネーム
Ogawa

組織名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター


英語
Smart Aging Research Center

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1


英語
Aobaku seiryomachi 4-1 Sendai

電話/TEL

0227178561

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

toshimi.ogawa.e6@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
smart aging research center


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The Ministry of Internal Affairs and Communications
Strategic Information and Communications R&D Promotion Programme

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
総務省


組織名/Division

日本語
戦略的情報通信研究開発推進事業(SCOPE)


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学医学系研究科倫理委員会


英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東北大学(宮城県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 03 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 03 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 03 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 04 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 03 25

最終更新日/Last modified on

2023 03 26



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名