UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者および健常成人のアミノ酸短期摂取による
睡眠への効果の検討

英語
Effects of short-term amino acid intake on sleep in the elderly and healthy adults Effects on Sleep

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
短期アミノ酸摂取試験

英語
short-term amino acid intake test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
短期アミノ酸摂取試験

英語
short-term amino acid intake test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
短期アミノ酸摂取試験

英語
short-term amino acid intake test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
本研究では、睡眠の問題点と朝のたんぱく質不足による栄養不足の両者を解決するために、アミノ酸を投与し、それによる睡眠およびアミノ酸代謝、酸化ストレスへの効果の年齢間の違いを検討することと、その年齢による影響の違い調査することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to examine the differences in the effects of amino acid administration on sleep, amino acid metabolism, and oxidative stress between different ages, and to investigate the differences in the effects of age on these effects, in order to solve both the problem of sleep and the nutritional deficiency caused by the lack of protein in the morning.

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アミノ酸投与の探索的検討

英語
Exploratory study of amino acid administration

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アミノ酸の酸化ストレスへの影響

英語
Effect of Amino Acids on Oxidative Stress

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠

英語
sleep

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
酸化ストレス

英語
oxidative stress

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
単回投与

英語
single dose

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者

英語
healthy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
食品摂取困難者

英語
people with test food intolerance

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	豊
ミドルネーム
姓	竹谷

英語

名	Yutaka
ミドルネーム
姓	Taketani

所属組織/Organization

日本語
徳島大学

英語
The University of Tokushima

所属部署/Division name

日本語
臨床食管理学分野

英語
Department of Clinical Nutrition and Management

郵便番号/Zip code

7700006

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3丁目18－15

英語
18-15, Kuramoto-cho 3-chome, Tokushima City

電話/TEL

0886337093

Email/Email

okumurah@tokushima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	仙示
ミドルネーム
姓	奧村

英語

名	Hisami
ミドルネーム
姓	Okumura

組織名/Organization

日本語
徳島大学

英語
The University of Tokushima

部署名/Division name

日本語
臨床食管理学分野

英語
Department of Clinical Nutrition and Management

郵便番号/Zip code

7708503

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3丁目18－15

英語
18-15, Kuramoto-cho 3-chome, Tokushima City

電話/TEL

0886337093

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okumurah@tokushima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
徳島大学

英語
The University of Tokushima

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
徳島大学

英語
The University of Tokushima

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院総合臨床研究センター

英語
Center for Integrated Clinical Research, The University of Tokushima Hospital

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50番地の１

英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima City, Tokushima Prefecture

電話/Tel

088-633-9294

Email/Email

first-ec@tokushima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

02

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

03

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

02

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053442

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053442