UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046841
受付番号 R000053441
科学的試験名 日本人炎症性腸疾患患者を対象としたマルチオミックスコホート解析およびバイオバンク構築(IBD-MOCHA)
一般公開日(本登録希望日) 2022/03/31
最終更新日 2022/04/20 18:51:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本人炎症性腸疾患患者を対象としたマルチオミックスコホート解析およびバイオバンク構築(IBD-MOCHA)


英語
Multi-omics cohort analysis and biobank construction in Japanese patients with inflammatory bowel disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IBD-MOCHA


英語
IBD-MOCHA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人炎症性腸疾患患者を対象としたマルチオミックスコホート解析およびバイオバンク構築(IBD-MOCHA)


英語
Multi-omics cohort analysis and biobank construction in Japanese patients with inflammatory bowel disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IBD-MOCHA


英語
IBD-MOCHA

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
炎症性腸疾患
クローン病・潰瘍性大腸炎


英語
Inflammatory bowel disease
Crohn's disease
Ulcerative Colitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(消化管)/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
炎症性腸疾患の発症や予後にかかわる因子


英語
Factors involved in the development and prognosis of inflammatory bowel disease

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
上記にかかわる因子を探索するオミックス解析とそのための検体バイオバンクの構築


英語
Omics analysis to search for factors involved in the above and construction of a biobank of specimens for this purpose.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発症にかかわる遺伝的要因


英語
Genetic factors involved in pathogenesis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
予後や病態にかかわる血清蛋白、腸内細菌叢、遺伝的背景


英語
Serum proteins, gut microbiota, and genetic background related to prognosis and pathology


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
炎症性腸疾患(クローン病・潰瘍性大腸炎・分類不能型腸炎)あるいは、その疑診例


英語
Inflammatory bowel disease (Crohn's disease, ulcerative colitis, unclassifiable enteritis) or suspected cases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腸炎症状の原因が明らかな症例(感染性腸炎、虚血性腸炎、憩室炎など)
その他、主治医が適切ではないと考える症例


英語
Cases in which the cause of enteritis symptoms is obvious (infectious enteritis, ischemic enteritis, diverticulitis, etc.)

Other cases that the attending physician considers inappropriate

目標参加者数/Target sample size

5500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
洋一
ミドルネーム
角田


英語
Yoichi
ミドルネーム
Kakuta

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院


英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科


英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1 Seiryo Aoba, Sendai

電話/TEL

0227177171

Email/Email

ykakuta@med.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
洋一
ミドルネーム
角田


英語
Yoichi
ミドルネーム
Kakuta

組織名/Organization

日本語
東北大学病院


英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科


英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1 Seiryo Aoba, Sendai

電話/TEL

0227177171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ykakuta@med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院 医学系研究科倫理委員会


英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1 Seiryo Aoba, Sendai

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 03 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 03 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 03 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 03 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 02 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
治療経過、病歴など


英語
Course of treatment, medical history, etc.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 02 06

最終更新日/Last modified on

2022 04 20



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名