UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
音楽体操の顎口腔機能への影響

英語
Effect of music exercise for oral function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
音楽体操の顎口腔機能への影響

英語
Effect of music exercise for oral function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
音楽体操の顎口腔機能への影響

英語
Effect of music exercise for oral function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
音楽体操の顎口腔機能への影響

英語
Effect of music exercise for oral function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
顎顔面欠損

英語
maxillofacial defect

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
音楽体操の食力への影響を科学的に明らかにすること．

英語
To clearify the effect of music exercise to eating ability.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
次の検査により音楽体操前後での食力を評価する．
１．咬合力検査．
２．オーラルディアドコキネシス検査
３．反復唾液嚥下テスト
４．舌圧検査
５．口唇閉鎖力検査
６．不顕性誤嚥検査
７．発声検査
８．食欲検査

英語
Eating ability before and after music exercise is evaluated using following tests.
1. Bite force
2. Oral diadochokinesis
3. Repetitive saliva swallowing test
4. Tongue pressure
5. Lip closure
6. Coughing test
7. Speech test
8. Nutritional Appetite

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
音楽体操

英語
music exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
休憩

英語
pause

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本学病院の顎顔面補綴外来を受診する患者さんの中で同意の得られた成人40名を対象とする．

英語
40 patients of maxillofacial prosthesis clinic in our university hospital, who agreed.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
エクササイズが不可能な程度に聴覚や認知機能に異常のあるものは除外する．

英語
Those who can not have exercise because of dementia or hearing disability.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由香
ミドルネーム
姓	隅田

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Sumita

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
顎顔面補綴学分野

英語
Maxillofacial Prosthetics

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
Yushima 1-5-45

英語
Yushima 1-5-45

電話/TEL

0358035556

Email/Email

yuka.mfp@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由香
ミドルネーム
姓	隅田

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Sumita

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
顎顔面補綴学分野

英語
Maxillofacial Prosthetics

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunyo-ku

電話/TEL

0358035556

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuka.mfp@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
ハットリマリコ

英語
Mariko Hattori

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ヤマハ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
Maxillofacial Prosthetics

電話/Tel

0358035556

Email/Email

yuka.mfp@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

02

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

09

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

09

月

03

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

09

月

09

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

12

月

08

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

02

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053438

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