UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046966 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053430 |
| 科学的試験名 | 皮脂欠乏症及び皮脂欠乏性湿疹における発汗障害とその病態の探索研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/02/22 |
| 最終更新日 | 2024/11/11 11:53:10 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
皮脂欠乏症及び皮脂欠乏性湿疹における発汗障害とその病態の探索研究
英語
Exploratory research on sweating disorders and their pathophysiology in asteatosis
asteatosis eczema
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
皮脂欠乏症及び皮脂欠乏性湿疹における探索研究
英語
Exploratory research in asteatosis
asteatosis eczema
科学的試験名/Scientific Title
日本語
皮脂欠乏症及び皮脂欠乏性湿疹における発汗障害とその病態の探索研究
英語
Exploratory research on sweating disorders and their pathophysiology asteatosis
asteatosis eczema
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
皮脂欠乏症及び皮脂欠乏性湿疹における探索研究
英語
Exploratory research in asteatosis
asteatosis eczema
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
皮脂欠乏症・皮脂欠乏性湿疹
英語
asteatosis
asteatosis eczema
疾患区分1/Classification by specialty
| 皮膚科学/Dermatology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
皮脂欠乏症及び皮脂欠乏性湿疹患者に発汗障害があるか、その制御機構を探索する。
英語
study the patients mechanism for sweating disorders in patients with asteatosis
asteatosis eczema
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
健常者と皮脂欠乏症及び皮脂欠乏性湿疹患者下腿の基礎発汗、角層水分量、皮膚の微細構造(キメ)、真皮の血流の相互関係を検討する。
英語
The interrelationship between healthy subjects and patients with asteatosis
asteatosis eczema
ebum deficiency and sebum deficiency eczema on basal sweating of the lower legs, water content of the stratum corneum, fine structure of the skin (texture), and blood flow in the dermis will be investigated.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
健常者と患者(治療前)の基礎発汗と血流量
英語
Basal sweating and blood flow in healthy subjects and patients (before treatment)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・患者における治療後の基礎発汗と血流量の変化
・健常者と患者間での角層水分量、皮膚所見、皮膚微細構造の違い
・皮脂欠乏症と皮脂欠乏性湿疹における基礎発汗、角層水分量、皮膚微細構造、血流量の
違い
・皮脂欠乏症と皮脂欠乏性湿疹における外用剤の基礎発汗、角層水分量、皮膚微細構
英語
Changes in basal sweating and blood flow after treatment in patients
Differences in stratum corneum water content, skin findings, and skin microstructure between healthy subjects and patients
Basic sweating, stratum corneum water content, skin microstructure, and blood flow in asteatosis
asteatosis eczema
difference
Basic sweating of external agents in asteatosis
asteatosis eczema
stratum corneum water content, skin microstructure
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
RSOMによる皮膚微細構造の測定
英語
Measurement of skin ultrastructure by RSOM
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
下腿に皮脂欠乏症もしくは皮脂欠乏性湿疹
英語
lower leg
asteatosis
asteatosis eczema
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
外用剤を塗布している方
30歳以下
50歳以上
英語
Those who are applying external agents
30 years old or younger
50 years old and over
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青山 |
英語
| 名 | YUMI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | AOYAMA |
所属組織/Organization
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
所属部署/Division name
日本語
皮膚科学
英語
Department of Dermatology
郵便番号/Zip code
701-0192
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577,Matsushima,Kurashiki,Okayama,Japan
電話/TEL
0864621111
Email/Email
ymaoyama@med.kawasaki-m.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 裕美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青山 |
英語
| 名 | YUMI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | AOYAMA |
組織名/Organization
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
部署名/Division name
日本語
皮膚科学
英語
Department of Dermatology
郵便番号/Zip code
701-0192
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577,Matsushima,Kurashiki,Okayama,Japan
電話/TEL
0864621111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
川崎医科大学
部署名/Department
日本語
皮膚科学
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Maruho Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
マルホ株式会社
組織名/Division
日本語
マルホ株式会社
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
広島大学ナノデバイス・バイオ融合科学研究所
英語
Hiroshima University Research Institute for Nanodevice and Biotechnology
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
川崎医科大学倫理審査委員会
英語
Kawasaki Medical School Ethics Review Board
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577,Matsushima,Kurashiki,Okayama,Japan
電話/Tel
0864621111
Email/Email
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
川崎医科大学附属病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
2022年3月1日～2023年3月3日 18件実施
2023年10月20日 研究終了
英語
October 20, 2023: Research ends
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
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