UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046827
受付番号 R000053429
科学的試験名 地域住民に対する認知症教育の効果
一般公開日（本登録希望日） 2022/02/04
最終更新日 2024/04/19 17:09:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域住民に対する認知症教育の効果

英語
Effects of dementia education to local residents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域住民に対する認知症教育の効果

英語
Effects of dementia education to local residents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域住民に対する認知症教育の効果

英語
Effects of dementia education to local residents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域住民に対する認知症教育の効果

英語
Effects of dementia education to local residents

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な人

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
バーチャルリアリティプログラムと講演プログラムを比較し、地域住民に対する教育のニーズ、手法を検討すること。

英語
to compare the virtual reality program and the lecture program, and consider the educational needs and methods for local residents.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知症に関する態度尺度と知識尺度
介入前・介入後および介入1か月後

英語
Attitude toward Dementia Scale and Dementia Knowledge Scale
before / after the intervention and 1 month after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
バーチャルリアリティ教材を使用した認知症学習プログラム（90分間）

英語
Dementia learning program using virtual reality teaching materials (90min)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
講師による認知症学習プログラム（90分間）

英語
Dementia learning program by instructor (90min)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・生活上で視覚機能（眼鏡・コンタクト使用可）、認知機能および言語機能に問題がない人。
・約２時間の調査に協力できる心身の状況である人。
・ノートパソコン（タブレット）を所持し、インターネット環境を確保できる人

英語
People who have no problems with visual function (glasses / contact lenses can be used), cognitive function, and language function in daily life.
Persons who are in a mental and physical condition who can cooperate in the programs for about 2 hours.
Person who owns a laptop computer (tablet) and can secure an appropriate Internet environment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・生活上で視覚機能、認知機能および言語機能に問題がある人。
・約２時間の調査に協力できる心身の状況にない人。
・ノートパソコン（タブレット）を所持しておらず、インターネット環境を確保できない人

英語
People who have issues with visual function, cognitive function, and language function in daily life.
People who are not in a physical or mental condition who can cooperate in the survey for about 2 hours.
People who do not have a laptop computer (tablet) and cannot secure an internet environment

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 薫
ミドルネーム
姓 井上

英語
名 Kaoru
ミドルネーム
姓 Inoue

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学大学院

英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学研究科

英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

1168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久７－２－１０

英語
7-2-10,Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

inoue@tmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 薫
ミドルネーム
姓 井上

英語
名 Kaoru
ミドルネーム
姓 Inoue

組織名/Organization

日本語
東京都立大学大学院

英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学研究科

英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

1168551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久７－２－１０

英語
7-2-10,Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

inoue@tmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京都立大学大学院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京都立大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久７－２－１０

英語
7-2-10,Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

inoue@tmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京都立大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.1080/02703181.2023.2291361

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1080/02703181.2023.2291361

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

67

主な結果/Results

日本語
参加者67名の回答を分析した。介入前、ほとんどの参加者は、認知症についてよく理解し、学ぶ意欲があると認識していた。また、認知症患者を支援する準備と関心も表明した。介入後、参加者は満足とより深い理解を示した。

英語
We analyzed the responses of 67 participants. Pre-intervention, most perceived to have a good understanding and a willingness to learn. They also expressed readiness and interest in supporting people with dementia. Post-intervention, participants expressed satisfaction and a deeper understanding.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 04 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
認知症ケアに関心がある成人

英語
Adults interested in dementia care

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究の設定母集団を考慮すると、対象となる可能性のある会員は多数存在する。しかし、募集が無作為化されていないため、対象となる人の具体的な数は不明である。研究への参加に関心のある個人は、電子メールで研究チームに連絡を取った。私たちは74人をこの研究にリクルートした（80人中92.5％のリクルート率）。VR体験セッションの時間枠を2つ提示し、各参加者に希望の時間枠を指定してもらい、それに従って割り当てた。プログラム当日、72人が集まり（参加率97.3％）、そのうち38人が午前のセッションに、34人が午後のセッションに参加した。各セッションの開始時に、研究チームは参加者に介入について説明し、研究の任意性を強調した。その後、インフォームド・コンセントが求められ、参加者全員が研究に同意した。インフォームド・コンセントに署名した後、介入前アンケートに回答してもらった。その後、プログラムが開始され、すべての参加者に同時に提供された。プログラムの具体的な詳細については、次のサブセクションを参照されたい。研修は、シルバーウッド社の代表者によって行われた。トレーニングは、研究チームの一員ではないシルバーウッド株式会社の代表者によって行われた。セッションの最後に、参加者は自記式アンケートに回答するよう求められた。

英語
There are many potentially eligible members, given the population of the study setting. However, the specific number of eligible individuals is not known due to the non-randomized nature of recruitment. Individuals who are interested in joining the research reached out to the research team via email. We have recruited 74 people for the study (recruitment rate of 92.5% out of 80). We offered two timeframes for the VR experience sessions, asked each participant to specify their preferred timeframe, and allocated accordingly. On the day of the program, 72 people showed up (participation rate of 97.3%), 38 of whom participated in the morning session and 34 in the afternoon session. At the start of each session, the research team explained the intervention to the participants and highlighted the voluntary nature of the research. Informed consent was then sought wherein all participants consented to the study. Upon signing the informed consent form, they were then asked to respond to a pre-intervention questionnaire. The program then commenced and was provided to all participants simultaneously. Specific details of the program can be found in the next sub-section. The training was provided by a representative of Silver Wood Co. Ltd., who is not part of the research team. At the end of the session, participants were asked to respond to a self-administered questionnaire.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
オリジナルの質問紙

英語
Original questionare

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 09 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 11 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 11 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 04 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 02 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 19 日



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