UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046823
受付番号 R000053425
科学的試験名 レセプトデータを用いた高齢パーキンソン病患者の処方実態に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2022/02/03
最終更新日 2024/07/05 09:59:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
レセプトデータを用いた高齢パーキンソン病患者の処方実態に関する研究

英語
Prescribing patterns for elderly Parkinson's disease in Japan using claims data

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レセプトデータを用いた高齢パーキンソン病患者の処方実態に関する研究

英語
Prescribing patterns for elderly Parkinson's disease in Japan using claims data

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レセプトデータを用いた高齢パーキンソン病患者の処方実態に関する研究

英語
Prescribing patterns for elderly Parkinson's disease in Japan using claims data

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢パーキンソン病患者の処方実態に関する研究

英語
Prescribing patterns for elderly Parkinson's disease in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkinson's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病患者、高齢者の処方実態を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to clarify the actual status of prescribing among the elderly patients with Parkinson's disease

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
高齢パーキンソン病患者の治療実態を縦断的に解析することで、高齢パーキンソン病患者の留意すべき特徴や課題、傾向を分析する。

英語
Longitudinal analysis of the treatment of elderly patients with Parkinson's disease to clarify the characteristics, issues, and trends to be considered in elderly patients with Parkinson's disease.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抗パーキンソン病薬の処方パターン

英語
Prescribing patterns of anti-Parkinson's diseases drugs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
6ヶ月以上パーキンソン病（G20）が付与されておりかつ、6ヶ月以上抗パーキンソン病薬が1剤以上、2回以上処方されている患者

英語
Patients who have been identified Parkinson's disease (G20) for more than 6 months and have been prescribed at least one anti-PD drug for more than 6 months, at least twice.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
年齢が30 歳未満及びパーキンソン病症候群の患者

英語
Patients under 30 years of age and patients with Parkinson's disease syndrome

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 慶太
ミドルネーム
姓 藤川

英語
名 Keita
ミドルネーム
姓 Fujikawa

所属組織/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited

所属部署/Division name

日本語
ジャパンメディカルオフィス

英語
Japan Medical Office

郵便番号/Zip code

103-8668

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1番1号

英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3278-2111

Email/Email

keita.fujikawa@takeda.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 賢樹
ミドルネーム
姓 新居

英語
名 Masaki
ミドルネーム
姓 Arai

組織名/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited

部署名/Division name

日本語
ジャパンメディカルオフィス

英語
Japan Medical Office

郵便番号/Zip code

103-8668

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1番1号

英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3278-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

arai.masaki@takeda.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
武田薬品工業株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
武田薬品工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人　ヘルスケア・データサイエンス研究所

英語
Research institute of healthcare data science

住所/Address

日本語
東京都港区芝大門2-5-5住友芝大門ビル12階

英語
Sumitomo Shiba-Daimon Building 12F, 2-5-5 Shiba-Daimon, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5733-5010

Email/Email

rihds@jmdc.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

unpublished

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fneur.2023.1162016/full

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

39731

主な結果/Results

日本語
1,800万人中、適格基準を満たしたPD患者は39,731人で、75歳以上のPD有病率は100人あたり1.21人であった。レボドパが最も処方される抗PD薬（全体：85.4％；75歳以上：88.3％）であった。高齢者は主にレボドパ単剤から補助的処方への切り替えが見られ、補助療法としてはモノアミン酸化酵素B型阻害薬、非麦角系ドパミン作動薬、ゾニサミドが使われていた。レボドパ補助療法はレボドパ用量が300mgの場合に年齢に関係なく処方されている傾向にあった。

英語
Of the 18 million people, 39,731 met eligibility criteria, with a PD prevalence of 1.21 per 100 people aged 75 yo and over. Levodopa was the most prescribed anti-PD drug (overall: 85.4%; aged 75 yo and over: 88.3%). Older patients were mainly switched from levodopa monotherapy to adjunctive prescriptions, with monoamine oxidase type B inhibitors, non-ergot dopamine agonists and zonisamide used as adjunctive therapies. Adjunct levodopa tended to be prescribed at levodopa doses of 300 mg, regardless of age.

主な結果入力日/Results date posted

2023 年 07 月 25 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
PD患者（30歳以上、ICD-10：G20、パーキンソン症候群を除く）

英語
Patients with PD (30 years or older, ICD-10: G20 excluding Parkinson's syndrome)






参加者の流れ/Participant flow

日本語
DB分析

英語
DB analysis

有害事象/Adverse events

日本語
N.A.

英語
N.A.

評価項目/Outcome measures

日本語
主な結果の項目を参照

英語
See key results section

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 01 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 02 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
-

英語
-


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 02 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 05 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053425

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053425