UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	顎骨中心性扁平上皮癌の治療成績に関する多機関共同後ろ向き観察研究：Japan Oral Oncology Group (JOOG) study	Clinical Study of Primary intraosseous squamous cell carcinoma: a multicenter retrospective study: Japan Oral Oncology Group (JOOG) study
一般向け試験名略称/Acronym	顎骨中心性扁平上皮癌の治療成績に関する多機関共同後ろ向き観察研究	Clinical Study of Primary intraosseous squamous cell carcinoma: a multicenter retrospective study
科学的試験名/Scientific Title	顎骨中心性扁平上皮癌の治療成績に関する多機関共同後ろ向き観察研究：Japan Oral Oncology Group (JOOG) study	Clinical Study of Primary intraosseous squamous cell carcinoma: a multicenter retrospective study: Japan Oral Oncology Group (JOOG) study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	顎骨中心性扁平上皮癌の治療成績に関する多機関共同後ろ向き観察研究	Clinical Study of Primary intraosseous squamous cell carcinoma: a multicenter retrospective study
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	顎骨中心性扁平上皮癌	Primay intraosseous squamous cell carcinoma (PIOSCC)
疾患区分1/Classification by specialty	歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	今回我々は多機関で症例集積を行い、PIOSCCの治療成績および予後についてより多くの症例数で検討を行う。	We will examine the clinical outcome and prognosis of PIOSCC in a larger number of cases.
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	早期の確定診断および治療により良好な結果が得られる可能性があることについて検証する。	Verify that early definitive diagnosis and treatment may provide good results.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	PIOSCCの治療成績（局所再発、頸部再発、遠隔転移）および予後	Clinical outcome and prognosis in PIOSCC
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	① 臨床的に顎骨中心性癌と診断されている。 ② 病理学的に扁平上皮癌であることが確認されている。 ③ 手術主体の治療が施行されている。 ④ 20歳以上であること	1. Clinically diagnosed as central jawbone cancer. 2. It has been confirmed pathologically that it is squamous cell carcinoma. 3. Surgery-based treatment is being performed. 4. Being over 20 years old
除外基準/Key exclusion criteria	無し	None
目標参加者数/Target sample size	40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 智史 ミドルネーム 姓 鳴瀬	名 Tomofumi ミドルネーム 姓 Naruse
所属組織/Organization	長崎大学	Nagasaki University
所属部署/Division name	口腔腫瘍治療学分野	Department of Clinical Oral Oncology
郵便番号/Zip code	852-8588
住所/Address	長崎市坂本1-7-1	1-7-1, Sakamoto, Nagasaki, Japan
電話/TEL	0958197698
Email/Email	naruse12@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 智史 ミドルネーム 姓 鳴瀬	名 Tomofumi ミドルネーム 姓 Naruse
組織名/Organization	長崎大学医歯薬学総合研究科	Nagasaki University
部署名/Division name	口腔腫瘍治療学分野	Department of Clinical Oral Oncology
郵便番号/Zip code	852-8588
住所/Address	長崎市坂本1-7-1	1-7-1, Sakamoto, Nagasaki, Japan
電話/TEL	09010192838
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	naruse12@nagasaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	長崎大学	Nagasaki University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	無し	None
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor	奈良県立医科大学　口腔外科学講座 信州大学医学部　歯科口腔外科学教室 神戸大学医学部　口腔外科学講座 済生会松坂総合病院 歯科口腔外科 北海道がんセンター　口腔腫瘍外科	Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Nara Medical University Department of Dentistry and Oral Surgery, Shinshu University School of Medicine Department of Dentistry and Oral Surgery, Kobe University School of Medicine Oral and Maxillofacial Surgery, Saiseikai Matsusaka General Hospital Hokkaido cancer center department of oral oncology
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	長崎大学	nagasaki university
住所/Address	長崎市坂本1-7-1	1-7-1, sakamoto, nagasaki, Japan
電話/Tel	0958197698
Email/Email	naruse12@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 02 月 03 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2022 年 02 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2022 年 02 月 20 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 03 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2023 年 12 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	なし	None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 02 月 03 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 02 月 03 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053421
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