UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046817
受付番号	R000053421
科学的試験名	顎骨中心性扁平上皮癌の治療成績に関する多機関共同後ろ向き観察研究：Japan Oral Oncology Group (JOOG) study
一般公開日（本登録希望日）	2022/02/03
最終更新日	2022/02/03 15:36:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
顎骨中心性扁平上皮癌の治療成績に関する多機関共同後ろ向き観察研究：Japan Oral Oncology Group (JOOG) study

英語
Clinical Study of Primary intraosseous squamous cell carcinoma: a multicenter retrospective study: Japan Oral Oncology Group (JOOG) study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顎骨中心性扁平上皮癌の治療成績に関する多機関共同後ろ向き観察研究

英語
Clinical Study of Primary intraosseous squamous cell carcinoma: a multicenter retrospective study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顎骨中心性扁平上皮癌の治療成績に関する多機関共同後ろ向き観察研究：Japan Oral Oncology Group (JOOG) study

英語
Clinical Study of Primary intraosseous squamous cell carcinoma: a multicenter retrospective study: Japan Oral Oncology Group (JOOG) study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顎骨中心性扁平上皮癌の治療成績に関する多機関共同後ろ向き観察研究

英語
Clinical Study of Primary intraosseous squamous cell carcinoma: a multicenter retrospective study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
顎骨中心性扁平上皮癌

英語
Primay intraosseous squamous cell carcinoma (PIOSCC)

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
今回我々は多機関で症例集積を行い、PIOSCCの治療成績および予後についてより多くの症例数で検討を行う。

英語
We will examine the clinical outcome and prognosis of PIOSCC in a larger number of cases.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
早期の確定診断および治療により良好な結果が得られる可能性があることについて検証する。

英語
Verify that early definitive diagnosis and treatment may provide good results.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PIOSCCの治療成績（局所再発、頸部再発、遠隔転移）および予後

英語
Clinical outcome and prognosis in PIOSCC

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 臨床的に顎骨中心性癌と診断されている。
② 病理学的に扁平上皮癌であることが確認されている。
③ 手術主体の治療が施行されている。
④ 20歳以上であること

英語
1. Clinically diagnosed as central jawbone cancer.
2. It has been confirmed pathologically that it is squamous cell carcinoma.
3. Surgery-based treatment is being performed.
4. Being over 20 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
無し

英語
None

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名智史

ミドルネーム

姓鳴瀬

英語

名 Tomofumi

ミドルネーム

姓 Naruse

所属組織/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
口腔腫瘍治療学分野

英語
Department of Clinical Oral Oncology

郵便番号/Zip code

852-8588

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki, Japan

電話/TEL

0958197698

Email/Email

naruse12@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智史

ミドルネーム

姓鳴瀬

英語

名 Tomofumi

ミドルネーム

姓 Naruse

組織名/Organization

日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科

英語
Nagasaki University

部署名/Division name

日本語
　口腔腫瘍治療学分野

英語
Department of Clinical Oral Oncology

郵便番号/Zip code

852-8588

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki, Japan

電話/TEL

09010192838

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naruse12@nagasaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
奈良県立医科大学　口腔外科学講座
信州大学医学部　歯科口腔外科学教室
神戸大学医学部　口腔外科学講座
済生会松坂総合病院歯科口腔外科
北海道がんセンター　口腔腫瘍外科

英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Nara Medical University
Department of Dentistry and Oral Surgery, Shinshu University School of Medicine
Department of Dentistry and Oral Surgery, Kobe University School of Medicine
Oral and Maxillofacial Surgery, Saiseikai Matsusaka General Hospital
Hokkaido cancer center department of oral oncology

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学

英語
nagasaki university

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1, sakamoto, nagasaki, Japan

電話/Tel

0958197698

Email/Email

naruse12@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 02 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 03 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 02 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 02 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053421

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053421

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）