UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting |
| UMIN試験ID | UMIN000046811 |
| 受付番号 | R000053415 |
| 科学的試験名 | 下肢人工関節置換術に対するテレリハビリテーションの効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/02/05 |
| 最終更新日 | 2022/12/11 (4版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 下肢人工関節置換術に対するテレリハビリテーションの効果 | Intervention effect of telerehabilitation for patients with lower-limb joint replacement | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 下肢人工関節置換術に対するテレリハビリテーションの効果 | Intervention effect of telerehabilitation for patients with lower-limb joint replacement | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 下肢人工関節置換術に対するテレリハビリテーションの効果 | Intervention effect of telerehabilitation for patients with lower-limb joint replacement | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 下肢人工関節置換術に対するテレリハビリテーションの効果 | Intervention effect of telerehabilitation for patients with lower-limb joint replacement | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||||
| 対象疾患名/Condition | 人工膝関節全置換術/人工股関節全置換術 | Total knee arthroplasty/Total hip arthroplasty | |||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 退院後のテレリハビリテーションが身体機能の改善に及ぼす効果と実用性の検証 | Effectiveness and feasibility of post-discharge telerehabilitation on the inprovement of physical function |
| 目的2/Basic objectives2 | 安全性・有効性/Safety,Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | Timed up and go test/6分間歩行試験 | Timed up and go test/six minutes walking test |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 疼痛、筋力、破局的思考、満足度、疼痛に対する自己効力感、生活の広さ | pain(numerical rating scale, Pain Catastrophizing Scale, satisfaction, pain self-efficacy questionnaire, Life-Space Assessment |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
| ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | 実薬・標準治療対照/Active | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||||
| 群数/No. of arms | 2 | ||||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | テレリハビリテーション（週に5回、1回30分運動動画を見ながら自主トレーニング）と外来リハビリテーション（週1回） | telerehabilitaiton (voluntary training while watching exercise video 5 times a week for 30 minutes once) and outpatient rehabilitaiton onece for week | |||
| 介入2/Interventions/Control_2 | 外来リハビリテーションのみ（週1回） | outpatient rehabilitaiton only (onece for week) | |||
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 初回の人工膝関節全置換術あるいは人工股関節全置換術を目的にとして入院し、退院後外来フォローが行われる人 | Elderly who are hospitalized to initial TKA or THA and undergo outpatient follow-up after discharge | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 1. 入院前に歩行が困難な場合、2. 神経筋疾患や脳血管疾患を有する場合、3. 研究の理解と協力の得られない場合 | 1. If you have difficulty walking before admission, 2. If you have neuromuscular or cerebrovascular disease, 3. If you do not have the understanding and cooperation of the study | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 40 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 川崎医療福祉大学 | Kawasaki University of Medical Welfare | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 理学療法学科 | Department of Physical Therapy | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 701-0193 | |||||||||||||
| 住所/Address | 岡山県倉敷市松島288 | 288, Matsushima, Kurashiki Okayama 701-0193, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 086-462-1111 | |||||||||||||
| Email/Email | t-kishi@mw.kawasaki-m.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 川崎医療福祉大学 | Kawasaki University of Medical Welfare | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 理学療法学科 | Department of Physical Therapy | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 701-0193 | |||||||||||||
| 住所/Address | 岡山県倉敷市松島288 | 288, Matsushima, Kurashiki Okayama 701-0193, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 086-462-1111 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | t-kishi@mw.kawasaki-m.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 川崎医療福祉大学 | Kawasaki University of Medical Welfare |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 科学技術振興機構 | Japan Science and Technology Agency |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | 医療法人 仁寿会 石川病院 | Medical corporation Nijinkai Ishikawa Hospital |
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 川崎医療福祉大学 | Kawasaki University of Medical Welfare |
| 住所/Address | 岡山県倉敷市松島288 | 288, Matsushima, Kurashiki Okayama 701-0193, Japan |
| 電話/Tel | 09052621579 | |
| Email/Email | t-kishi@mw.kawasaki-m.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 60 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000053415 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053415 |
