UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
睡眠呼吸障害患者における尿中エイコサノイドおよび唾液中ストレスホルモンの検討

英語
Urinary eicosanoids and salivary stress hormones in patients with sleep-disordered breathing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
睡眠呼吸障害患者における尿中エイコサノイドおよび唾液中ストレスホルモンの検討

英語
Urinary eicosanoids and salivary stress hormones in patients with sleep-disordered breathing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠呼吸障害患者における尿中エイコサノイドおよび唾液中ストレスホルモンの検討

英語
Urinary eicosanoids and salivary stress hormones in patients with sleep-disordered breathing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠呼吸障害患者における尿中エイコサノイド

英語
Urinary eicosanoids in patients with sleep-disordered breathing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠呼吸障害

英語
sleep disorder

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
睡眠呼吸障害が尿中のエイコサノイドおよび睡眠中ストレスホルモンに与える影響を調査する

英語
Investigating the effects of sleep-disordered breathing on urinary eicosanoids and stress hormones during sleep

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
非侵襲的指標の開発

英語
Development of non-invasive indicators

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿中エイコサノイド

英語
Urinary eicosanoids

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の主旨に同意したPSG目的で入院の患者

英語
Patients admitted for PSG who agreed to the purpose of this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者

英語
Patients who are judged by the principal investigator to be unsuitable as subjects

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕雄
ミドルネーム
姓	和田

英語

名	Hiroo
ミドルネーム
姓	Wada

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

113-8431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

h-wada@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕雄
ミドルネーム
姓	和田

英語

名	Hiroo
ミドルネーム
姓	Wada

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

113-8431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-wada@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Public Health,
Juntendo University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学大学院医学研究科公衆衛生学講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Public Health,
Juntendo University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学大学院医学研究科公衆衛生学講座

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会

英語
Ethical Review Board of Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo

電話/Tel

03-3813-3111

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン
　非対照・非盲検探索的臨床試験

対象者の募集方法
　クリニック受診患者で本研究への参加の意思およびデータの使用許可があるもの

英語
Study Design
Uncontrolled, open-label, exploratory clinical trial

Method of recruitment of subjects
Patients visiting the clinic who are willing to participate in this study and have permission to use the data

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053407

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053407