UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046808
受付番号	R000053400
科学的試験名	膵癌術後のオリゴ肺転移に対する肺切除に関する多機関共同後ろ向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/02/02
最終更新日	2024/02/05 15:29:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膵癌術後のオリゴ肺転移に対する肺切除に関する多機関共同後ろ向き観察研究

英語
A multicenter retrospective observational study for pulmonary resection in pulmonary origometastasis after pancreatectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵癌術後オリゴ肺転移に関する観察研究

英語
An observational study for pulmonary origometastasis after pancreatectomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵癌術後のオリゴ肺転移に対する肺切除に関する多機関共同後ろ向き観察研究

英語
A multicenter retrospective observational study for pulmonary resection in pulmonary origometastasis after pancreatectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
JON2106-P

英語
JON2106-P

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵臓癌

英語
Pancreatic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺切除を含んだ治療を受けた症例と肺切除を受けず全身化学療法のみを受けた症例の全生存期間を比較し肺切除の意義を検討すること

英語
To compare the overall survival in patients with recurrent pulmonary origometastasis of pancreatic cancer received treatment including lung resection and only systemic chemotherapy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存期間

英語
Overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 2009年1月から2019年12月までの間に膵癌に対して根治切除(R0切除またはR1切除)が行われた症例のうち，2020年12月31日までに肺転移に対し治療が開始された症例。
2) 膵切除検体で病理学的に腺癌と診断されている。
3) 膵切除後初回の再発が肺の片葉のみであり、肺再発に対して化学療法または肺切除術が行われている。

英語
1) Started the treatment for pulmonary metastasis before Dec. 31, 2020 in patients received radical resection (R0 or R1) for pancreatic cancer between Jan. 2009 and Dec. 2019.
2) Diagnosed as pancreatic ductal adenocarcinoma in reseced specimen.
3) Received chemotherapy or lung resection for only unilateral recurrent pulmonary metastasis .

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) IPMC由来膵癌

英語
1) Intraductal papillary mucinous carcinoma

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名秀典

ミドルネーム

姓高橋

英語

名 Hidenori

ミドルネーム

姓 Takahashi

所属組織/Organization

日本語
大阪国際がんセンター

英語
Osaka International Cancer Institute

所属部署/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Gastroenterological Surgery

郵便番号/Zip code

541-8567

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69

英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka, Japan

電話/TEL

+81-6-6945-1181

Email/Email

htakahashi@oici.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名良司

ミドルネーム

姓高田

英語

名 Ryoji

ミドルネーム

姓 Takada

組織名/Organization

日本語
大阪国際がんセンター

英語
Osaka International Cancer Institute

部署名/Division name

日本語
肝胆膵内科

英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology

郵便番号/Zip code

541-8567

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69

英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka, Japan

電話/TEL

+81-6-6945-1181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryoji.takada@oici.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Oncology Network in Hepatobiliary and Pancreas

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人　日本肝胆膵オンコロジーネットワーク

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Oncology Network in Hepatobiliary and Pancreas

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人　日本肝胆膵オンコロジーネットワーク

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪国際がんセンター　臨床研究管理センター

英語
Institutional Review Board of Osaka International Cancer Institute

住所/Address

日本語
大阪市中央区大手前3-1-69

英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka, Japan

電話/Tel

+81-6-6945-1181

Email/Email

rinri01@opho.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立がん研究センター中央病院（東京都）
石川県立中央病院（石川県）
神奈川県立がんセンター（神奈川県）
大阪市立総合医療センター（大阪府）
聖隷浜松病院（静岡県）
兵庫県立がんセンター（兵庫県）
山口大学医学部附属病院（山口県）
金沢大学医学部付属病院（石川県）
高知医療センター（高知県）
新潟県立がんセンター新潟病院（新潟県）
北海道大学病院（北海道）
杏林大学医学部付属病院（東京都）
京都大学医学部付属病院（京都府）
山形大学医学部付属病院（山形県）
慶應義塾大学医学部付属病院（東京都）
聖マリアンナ医科大学病院（神奈川都）
大阪医療センター（大阪府）
香川大学医学部附属病院（香川県）
埼玉県立がんセンター（埼玉県）
国立国際医療研究センター病院（東京都）
大阪大学医学部付属病院（大阪府）
四国がんセンター（愛媛県）
宮崎大学医学部附属病院（宮崎県）
東北大学病院（宮城県）
千葉大学医学部附属病院（千葉県）
東京医科大学病院（東京都）
東京女子医科大学病院（東京都）
国立がん研究センター東病院（千葉県）
神戸大学医学部付属病院（兵庫県）
浜松医科大学医学部付属病院（静岡県）
静岡県立総合病院（静岡県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 11 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 01 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 02 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 09 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
無し

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 02 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053400

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053400

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）