UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046800 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053397 |
| 科学的試験名 | 日本人の糖尿病膵β細胞における解糖系酵素PFKFB3の発現変化についての検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/02/01 |
| 最終更新日 | 2025/02/04 07:56:41 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
日本人の糖尿病膵β細胞における解糖系酵素PFKFB3の発現変化についての検討
英語
Changes in the expression of glycolytic enzyme PFKFB3 in pancreatic beta cells in Japanese patients with type 2 diabetes
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
日本人の糖尿病膵β細胞における解糖系酵素PFKFB3の発現変化についての検討
英語
Changes in the expression of glycolytic enzyme PFKFB3 in pancreatic beta cells in Japanese patients with type 2 diabetes
科学的試験名/Scientific Title
日本語
日本人の糖尿病膵β細胞における解糖系酵素PFKFB3の発現変化についての検討
英語
Changes in the expression of glycolytic enzyme PFKFB3 in pancreatic beta cells in Japanese patients with type 2 diabetes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
日本人の糖尿病膵β細胞における解糖系酵素PFKFB3の発現変化についての検討
英語
Changes in the expression of glycolytic enzyme PFKFB3 in pancreatic beta cells in Japanese patients with type 2 diabetes
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本人ヒト剖検膵検体を用い、糖尿病患者において膵β細胞におけるPFKFB3発現が非糖尿病患者と比し亢進しているかを検討する。
PFKFB3陽性膵β細胞比率および発現強度と臨床情報との関連を検討することで、どのような因子がPFKFB3発現亢進に寄与するかを探究する。
英語
To evaluate whether expression of PFKFB3 in pancreatic beta cells is enhanced in Japanese patients with type 2 diabetes compared with non-diabetics using human autopsy pancreatic specimens.
To investigate which factors contribute to the upregulation of PFKFB3 expression by examining the relationship between PFKFB3-positive pancreatic beta cell ratio and expression intensity and clinical parameters.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
細胞内代謝
英語
Intracellular metabolism
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
非糖尿病・2型糖尿病患者間での、PFKFB3陽性膵β細胞率の比較
英語
Comparison of PFKFB3-positive beta cell ratio between non-diabetics and patients with type 2 diabetes
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1) 耐糖能異常患者におけるPFKFB3陽性膵β細胞率
2) PFKFB3陽性膵β細胞率と患者背景因子との関連の検討
3) PFKFB3陽性膵β細胞率と膵島アミロイド沈着との関連の検討
4) 非糖尿病・耐糖能異常・2型糖尿病患者間での、膵β細胞におけるPFKFB3発現強度の比較
英語
1) PFKFB3-positive beta cell ratio in patients with impaired glucose tolerance
2) Relationship between PFKFB3-positive beta cell ratio and patients' background characteristics
3) Association between PFKFB3-positive beta cell ratio and islet amyloid deposition
4) Comparison of PFKFB3 expression intensity in beta cells among non-diabetics, patients with impaired glucose tolerance and those with type 2 diabetes
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の参加について代理人より拒否の申し出がなかった者
英語
Agreement to participate to this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究責任者が研究対象者として不適切と判断した者
英語
Participants who thought to be inappropriate to enter this study for some reasons by physician's judgments
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 野本 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 博司 |
英語
| 名 | Nomoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hiroshi |
所属組織/Organization
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
所属部署/Division name
日本語
内科II
英語
Department of Internal Medicine II
郵便番号/Zip code
060-0811
住所/Address
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL
011-706-5915
Email/Email
hnomoto@med.hokudai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 野本 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 博司 |
英語
| 名 | Nomoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hiroshi |
組織名/Organization
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
部署名/Division name
日本語
内科II
英語
Department of Internal Medicine II
郵便番号/Zip code
060-0811
住所/Address
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL
011-706-5915
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hnomoto@med.hokudai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
北海道大学病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
弘前大学大学院医学研究科 分子病態病理学講座
英語
Department of Pathology and Molecular Medicine, Hirosaki University Graduate School of Medicine
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北海道大学病院 臨床研究管理部 審査管理室 自主臨床研究事務局
英語
Hokkaido University Hospital Clinical Research Management Department
住所/Address
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
North 14, West 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/Tel
011-706-7636
Email/Email
crjimu@med.hokudai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
北海道大学病院（北海道）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
40
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2020 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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