UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	デスクワーク中の音楽聴取が眼に与える影響の検討	A study of the effects of listening to music during desk work on the eyes
一般向け試験名略称/Acronym	デスクワーク中の音楽聴取が眼に与える影響の検討	A study of the effects of listening to music during desk work on the eyes
科学的試験名/Scientific Title	デスクワーク中の音楽聴取が眼に与える影響の後向き観察研究	A retrospective observational study of the effects of listening to music during desk work on the eyes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	デスクワーク中の音楽聴取が眼に与える影響の後向き観察研究	A retrospective observational study of the effects of listening to music during desk work on the eyes
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	-	-
疾患区分1/Classification by specialty	成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	音楽聴取が眼に及ぼす影響を検討する。	Studying of the effects of listening to music on the eyes
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	影響解明	Elucidate effects
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	アンケート解析による自覚症状（目の疲れ、目の不快感、目の乾き、まぶたの重たさ、目のまぶしさ）	Subjective symptoms (eye strain, uncomfortable sensation, dry sensation, heavy sensation, sensitivity to bright light) obtained from questionnaire analysis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	前眼部画像解析による涙液量	Tear volume obtained from anterior eye image analysis

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	1) 20～50代の男女で、日常的にパソコンなどのデスクワークに従事している者 2) 取得したデータの集計及び解析、公開に同意する者	1) Males and Females in their 20s to 50s who are engaged in desk work such as computer work on a daily basis 2) Those who agree to aggregate, analyze, and publish the acquired data
除外基準/Key exclusion criteria	眼疾患で通院している者	Those who go to the hospital because of eye diseases
目標参加者数/Target sample size	10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 貴之 ミドルネーム 姓 宮野	名 Takayuki ミドルネーム 姓 Miyano
所属組織/Organization	ロート製薬株式会社	ROHTO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
所属部署/Division name	医薬品・機器開発部	Pharmaceutical & Device Development Division
郵便番号/Zip code	619-0216
住所/Address	京都府木津川市州見台6-5-4	6-5-4Kunimidai, Kizugawa, Kyoto, Japan
電話/TEL	0774-71-8836
Email/Email	miyano@rohto.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 明功 ミドルネーム 姓 西本	名 Akinori ミドルネーム 姓 Nishimoto
組織名/Organization	ロート製薬株式会社	ROHTO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
部署名/Division name	医薬品・機器開発部	Pharmaceutical & Device Development Division
郵便番号/Zip code	619-0216
住所/Address	京都府木津川市州見台6-5-4	6-5-4Kunimidai, Kizugawa, Kyoto, Japan
電話/TEL	0774-71-8836
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	nishimotoa@rohto.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	ROHTO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	ロート製薬株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	自己調達	None
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor	株式会社 USEN	USEN CORPORATION
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	芝パレスクリニック倫理審査委員会	Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
住所/Address	東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F	DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
電話/Tel	03-5408-1590
Email/Email	y_huzita@mail.souken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 02 月 09 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications	https://usen.com/newsrelease/?type=info&year=2022&id=34508
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	10
主な結果/Results	測定項目のうち涙液量に関して、デスクワーク中に音楽を聴かなかった場合と比較して、音楽を聴いた場合は、涙液量変化率が有意に高くなった。
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 12 月 28 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2022 年 01 月 13 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 02 月 10 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 02 月 28 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	音楽聴取が眼に及ぼす影響を検討する。	Studying of the effects of listening to music on the eyes

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 02 月 01 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 03 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053382
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053382