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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048963
受付番号 R000053379
科学的試験名 保温機能付きウェア着用が筋肥大におよぼす効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/20
最終更新日 2022/09/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 保温機能付きウェア着用が筋肉増大におよぼす効果の検討 The examination of the effect of wearing cloth with insulation function for muscle hypertrophy
一般向け試験名略称/Acronym 筋肉増大に対する保温効果の検討 The examination of the effect of insulation function for muscle hypertrophy
科学的試験名/Scientific Title 保温機能付きウェア着用が筋肥大におよぼす効果の検討 The examination of the effect of wearing cloth with insulation function for muscle hypertrophy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 筋肥大に対する保温機能付きウェアの効果の検討 The examination of the effect of wearing cloth with insulation function for muscle hypertrophy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 保温機能付きウェア着用が4週間の運動プログラム後の筋温維持ならびに筋肥大促進効果について検証する To examine the effect of wearing cloth with insulation function for maintaining muscle temperature and muscle hypertrophy
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 下肢筋厚 Lower limb muscle thickness
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 保温機能付きウェア着用群 Wearing cloth with insulation function
介入2/Interventions/Control_2 保温機能なしウェア着用群 Wearing cloth without insulation function
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1)20歳以上40歳以下の運動習慣(過去3か月において週1回以上30分以上のウォーキング以上の運動強度のある運動)のある男性
2)本研究の目的・内容について十分理解でき、かつ文書にて参加に同意した者
1) Healthy men whose age 20 to 40 years old with exercise habits(exercise more than walking above 30 minutes per week within three month past)
2) Individuals who understand the purpose and contents of the study, have ability to provide written consent, and give the written informed consent form
除外基準/Key exclusion criteria 1)重篤または慢性疾患を有する者
2)運動が禁止されている者
3)不整脈を有する者
4)常用薬を服用する者(ステロイド製剤、α遮断薬、β遮断薬、および心拍数に影響を及ぼす薬)
5)その他、医師および研究責任者により不適と認められた者
1) Who have severe or progressive disorder
2) Who have been banned exercise
3) Who have arrhythmia
4) Constant use of medicine
5) Who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
吉就
ミドルネーム
上原
Yoshinari
ミドルネーム
Uehara
所属組織/Organization 福岡大学 Fukuoka University
所属部署/Division name スポーツ科学部 Faculty of Sports and Health Science
郵便番号/Zip code 814-0180
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka
電話/TEL 092-871-6631(6732)
Email/Email ueharay@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
志穂子
ミドルネーム
中島
Shihoko
ミドルネーム
Nakashima
組織名/Organization 福岡大学 Fukuoka University
部署名/Division name スポーツ科学部 Faculty of Sports and Health Science
郵便番号/Zip code 814-0180
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka
電話/TEL 092-871-6631
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shihoko@fukuoka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福岡大学 Fukuoka University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Mizuno Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
美津濃株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福岡大学研究倫理審査委員会 Fukuoka University Institutional Review Board
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka
電話/Tel 092-871-6631 (2813)
Email/Email suisin@adm.fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 18
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 07 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 11 16
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 19
最終更新日/Last modified on
2022 09 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053379
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053379

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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