UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting |
| UMIN試験ID | UMIN000048963 |
| 受付番号 | R000053379 |
| 科学的試験名 | 保温機能付きウェア着用が筋肥大におよぼす効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/09/20 |
| 最終更新日 | 2022/09/19 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 保温機能付きウェア着用が筋肉増大におよぼす効果の検討 | The examination of the effect of wearing cloth with insulation function for muscle hypertrophy | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 筋肉増大に対する保温効果の検討 | The examination of the effect of insulation function for muscle hypertrophy | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 保温機能付きウェア着用が筋肥大におよぼす効果の検討 | The examination of the effect of wearing cloth with insulation function for muscle hypertrophy | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 筋肥大に対する保温機能付きウェアの効果の検討 | The examination of the effect of wearing cloth with insulation function for muscle hypertrophy | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 健常人 | Healthy subjects | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 保温機能付きウェア着用が4週間の運動プログラム後の筋温維持ならびに筋肥大促進効果について検証する | To examine the effect of wearing cloth with insulation function for maintaining muscle temperature and muscle hypertrophy |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 下肢筋厚 | Lower limb muscle thickness |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
| ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 2 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 保温機能付きウェア着用群 | Wearing cloth with insulation function | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | 保温機能なしウェア着用群 | Wearing cloth without insulation function | |
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男/Male | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 1）20歳以上40歳以下の運動習慣（過去3か月において週1回以上30分以上のウォーキング以上の運動強度のある運動）のある男性
2）本研究の目的・内容について十分理解でき、かつ文書にて参加に同意した者 |
1) Healthy men whose age 20 to 40 years old with exercise habits(exercise more than walking above 30 minutes per week within three month past)
2) Individuals who understand the purpose and contents of the study, have ability to provide written consent, and give the written informed consent form |
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| 除外基準/Key exclusion criteria | 1）重篤または慢性疾患を有する者
2）運動が禁止されている者 3）不整脈を有する者 4）常用薬を服用する者（ステロイド製剤、α遮断薬、β遮断薬、および心拍数に影響を及ぼす薬） 5）その他、医師および研究責任者により不適と認められた者 |
1) Who have severe or progressive disorder
2) Who have been banned exercise 3) Who have arrhythmia 4) Constant use of medicine 5) Who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons |
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| 目標参加者数/Target sample size | 20 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 福岡大学 | Fukuoka University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | スポーツ科学部 | Faculty of Sports and Health Science | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 814-0180 | |||||||||||||
| 住所/Address | 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 | 8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka | ||||||||||||
| 電話/TEL | 092-871-6631(6732) | |||||||||||||
| Email/Email | ueharay@fukuoka-u.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 福岡大学 | Fukuoka University | ||||||||||||
| 部署名/Division name | スポーツ科学部 | Faculty of Sports and Health Science | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 814-0180 | |||||||||||||
| 住所/Address | 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 | 8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka | ||||||||||||
| 電話/TEL | 092-871-6631 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | shihoko@fukuoka-u.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 福岡大学 | Fukuoka University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Mizuno Corporation |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
美津濃株式会社 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 営利企業/Profit organization | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 福岡大学研究倫理審査委員会 | Fukuoka University Institutional Review Board |
| 住所/Address | 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 | 8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka |
| 電話/Tel | 092-871-6631 (2813) | |
| Email/Email | suisin@adm.fukuoka-u.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 18 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053379 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053379 |
