UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046786
受付番号	R000053371
科学的試験名	慢性めまい患者に対する認知行動療法のランダム化比較試験による効果の検証
一般公開日（本登録希望日）	2022/02/01
最終更新日	2024/08/02 12:29:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性めまい患者に対する認知行動療法のランダム化比較試験による効果の検証

英語
Verification of the effect of cognitive behavioral therapy randomized controlled trials for patients with chronic dizziness.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性めまい患者に対する認知行動療法のRCTによる効果の検証

英語
Verification of the effect of RCT on CBT for patients with chronic dizziness.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性めまい患者に対する認知行動療法のランダム化比較試験による効果の検証

英語
Verification of the effect of cognitive behavioral therapy randomized controlled trials for patients with chronic dizziness.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PPPD患者に対する認知行動療法のRCTによる効果の検証

英語
Verification of the effect of RCT on CBT for PPPD patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
持続性知覚性姿勢誘発めまい患者

英語
PPPD Persistent Postural-Perceptual Dizziness

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
通常診療に加えて認知行動療法による介入を行った時の臨床的な効果を検証する

英語
To examine the clinical effectiveness of cognitive behavioral therapy interventions in addition to regular medical care.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
めまい障害度（DHI; Dizziness Handicap Inventory）

英語
DHI Dizziness Handicap Inventory

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
PPPD 診断のための問診票
HADS 一般外来患者用不安抑うつテスト
STAI 状態‐特性不安尺度
認知の偏り測定尺度
めまい症状尺度短縮版
Rosenberg Self Esteem Scale

英語
NPQ Niigata PPPD Questionnaire
HADS Hospital Anxiety and Depression Scale
STAI State-Trait Anxiety Inventory
Cognitive Bias Scale
VSS-sf Vertigo Symptom Scale-short form
RSES Rosenberg Self Esteem Scale

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
3か月以上続くめまい感や浮遊感などの平衡障害を自覚し、従来の内服治療等では治療効果が不十分なめまい患者

英語
Dizziness patients who are aware of balance disorders such as dizziness and floating feeling that last for 3 months or more, and the therapeutic effect is insufficient with conventional medical treatment etc.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症または認知機能低下が疑われる者
重度のうつ病、双極性障害、統合失調症などの患者、または疑われる者

英語
Persons suspected of having dementia or cognitive decline.
Patients with or suspected of having severe depression, bipolar disorder, schizophrenia, etc.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名玲子

ミドルネーム

姓角田

英語

名 Reiko

ミドルネーム

姓 Tsunoda

所属組織/Organization

日本語
目白大学

英語
Mejiro University

所属部署/Division name

日本語
耳科学研究所クリニック

英語
Otologic Research Institute Clinic of Mejiro University

郵便番号/Zip code

339-8501

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320

英語
320 Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama-shi, Saitama

電話/TEL

048-797-3341

Email/Email

r.tsunoda@mejiro.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名玲子

ミドルネーム

姓角田

英語

名 Reiko

ミドルネーム

姓 Tsunoda

組織名/Organization

日本語
目白大学

英語
Mejiro University

部署名/Division name

日本語
耳科学研究所クリニック

英語
Otologic Research Institute Clinic of Mejiro University

郵便番号/Zip code

339-8501

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320

英語
320 Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama-shi, Saitama

電話/TEL

048-797-3341

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r.tsunoda@mejiro.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Otologic Research Institute Clinic of Mejiro University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
目白大学

部署名/Department

日本語
耳科学研究所クリニック

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Otologic Research Institute Clinic of Mejiro University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
目白大学耳科学研究所クリニック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
目白大学医学系研究倫理審査委員会

英語
N/A

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320 庶務課

英語
320 Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama-shi, Saitama

電話/Tel

048-797-2115

Email/Email

univsyomu@mejiro.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

目白大学耳科学研究所クリニック(埼玉県)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 11 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 11 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 01 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053371

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053371

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）