UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046769
受付番号 R000053356
科学的試験名 世代間支援促進プログラムの効果評価のための住民調査
一般公開日(本登録希望日) 2022/01/28
最終更新日 2022/01/28 20:24:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
世代間支援促進プログラムの効果評価のための住民調査


英語
Effectiveness of the community-based intervention promoting intergenerational support

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
世代間支援促進プログラムの効果検証


英語
Effectiveness of the community-based intervention promoting intergenerational support

科学的試験名/Scientific Title

日本語
世代間支援促進プログラムの効果評価のための住民調査


英語
Effectiveness of the community-based intervention promoting intergenerational support

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
世代間支援促進プログラムの効果検証


英語
Effectiveness of the community-based intervention promoting intergenerational support

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非該当


英語
NA

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
多世代交流プログラムを基盤とした互助の仕組みづくりをし、1)手段的相互支援の授受促進、2)地域の多世代住民間での交流機会の増加によるジェネラティビティの醸成に対する効果検証を目的とした。


英語
This study aimed to develop a community-based intervention program promoting intergenerational support, and examine its effects on instrumental support and generativity among community-dwelling adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ジェネラティビティ


英語
Generativity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
信頼感・互酬性
手段的相互支援
情緒的相互支援


英語
Neighborhood trust/reciprocity
Instrumental support
Emotional support


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
協議会の定期開催(23回)
本プロジェクトのスローガンおよびイメージキャラクターのコンテスト開催
プロジェクトのグッズ(バッジ、ゼッケン、横断幕、クリアファイル)配布
多世代の住民で構成されたボランティアスタッフの養成
多世代交流プログラムの提供 (63回)


英語
Organizing the community meeting and conducting it regularly (23 times)
Holding the project logo and slogan contest
Distributing the goods such as badges, uniforms, banners, and document folders
Training the volunteer staff members
Providing intergenerational programs and events (63 times)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無治療対照群


英語
No treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

25 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

84 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ベースライン調査時点で調査地域に居住していた者


英語
Residents in the study area at the baseline survey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現住所が介護保険施設であった者


英語
Those who live in nursing care homes

目標参加者数/Target sample size

4000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
佳典
ミドルネーム
藤原


英語
Yoshinori
ミドルネーム
Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

所属部署/Division name

日本語
社会参加と地域保健研究チーム


英語
Research team for social participation and community health

郵便番号/Zip code

173-0015

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2


英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3964-3241

Email/Email

fujiwayo@tmig.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
佳典
ミドルネーム
藤原


英語
Yoshinori
ミドルネーム
Fujiwara

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

部署名/Division name

日本語
社会参加と地域保健研究チーム


英語
Research team for social participation and community health

郵便番号/Zip code

173-0015

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2


英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3964-3241

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fujiwayo@tmig.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2


英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3964-3241

Email/Email

fujiwayo@tmig.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 01 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jst.go.jp/ristex/funding/files/JST_1115140_15657097_fujiwara_ER.pdf

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jst.go.jp/ristex/funding/files/JST_1115140_15657097_fujiwara_ER.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5211

主な結果/Results

日本語
介入群において、対照群よりも信頼感および互酬性が有意に向上することが示された。


英語
Multivariable analysis showed that neighborhood trust and reciprocity were significantly improved in the intervention group compared with the control group.

主な結果入力日/Results date posted

2022 01 28

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
介入群の平均年齢は57.7歳、40.6%が男性であった。対照群の平均年齢は57.3歳、39.7%が男性であった。


英語
In the intervention group, the mean age was 57.7 years, and 40.6% of them were males. In the control group, the mean age was 57.7 years, and 39.7% of them were males.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
ベースライン調査として、15,099名に調査票を郵送し、5,211名から回答を得た。フォローアップ調査では1,359名を除外して調査し、最終的に2,518名が両調査に回答した。


英語
Of 15,099 eligible residents, 5,211 adults responded to the baseline survey. A total of 1,359 participants were excluded from the follow-up survey, 2,518 participants completed both surveys.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
信頼感・互酬性
手段的相互支援
情緒的相互支援


英語
Neighborhood trust and reciprocity
Instrumental social support
Emotional social support

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 06 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 10 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 01 28

最終更新日/Last modified on

2022 01 28



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