UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本語版The Stroke Stigma Scaleの信頼性・妥当性の検証

英語
Reliability and validity of a Japanese version of the Stroke Stigma Scale

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本語版The Stroke Stigma Scaleの信頼性・妥当性の検証

英語
Reliability and validity of a Japanese version of the Stroke Stigma Scale

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本語版The Stroke Stigma Scaleの信頼性・妥当性の検証

英語
Reliability and validity of a Japanese version of the Stroke Stigma Scale

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本語版The Stroke Stigma Scaleの信頼性・妥当性の検証

英語
Reliability and validity of a Japanese version of the Stroke Stigma Scale

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中後の地域住民

英語
community-dwelling people with stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本語版The Stroke Stigma Scaleの信頼性と妥当性の検証。

英語
To examine the reliability and validity of the Japanese version of the Stroke Stigma Scale.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
信頼性・妥当性

英語
Reliability, Validity

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版The Stroke Stigma Scale

英語
The Stroke Stigma Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Stroke Impact Scale

英語
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Stroke Impact Scale

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究に関するインフォームド・コンセントが得られる地域在住の脳卒中者のうち、質問紙に回答する際に文章理解が可能な者。

英語
a. Have had a stroke.
b. Lives in the community.
c. Able to understand the text when responding to the questionnaire.
d. Consented to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
尺度への回答による精神的負担が大きい者。

英語
Responding to the scale is burdensome.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	新
ミドルネーム
姓	北村

英語

名	Shin
ミドルネーム
姓	Kitamura

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Faculty of Rehabilitation, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 470-1192, Japan

電話/TEL

0562-93-9000

Email/Email

shin.kitamura@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	新
ミドルネーム
姓	北村

英語

名	Shin
ミドルネーム
姓	Kitamura

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Faculty of Rehabilitation, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 470-1192, Japan

電話/TEL

0562-93-9000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shin.kitamura@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Fujita Health University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京都立大学
谷津居宅サービスセンター
国立あおやぎ苑
ライフサポートひなた
冨田病院
湘南慶育訪問看護ステーション

英語
Tokyo Metropolitan University
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
Kunitachi Aoyagien
Lifesupport Hinata
Tomita Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学　研究支援推進本部　医学研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

藤田医科大学（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

12

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
脳卒中後の地域住民を対象に、質問紙調査を行う。質問紙は、フェイスシート、日本語版The Stroke Stigma Scale、CES-D、Stroke Impact Scaleを用いる。回答結果を基に、再検査信頼性、構造的妥当性、構成概念妥当性、基準関連妥当性、内的一貫性を検証する。

英語
A questionnaire survey will be conducted on community-dwelling individuals after a stroke. The questionnaires will be a demographics questionnaire, the Japanese version of The Stroke Stigma Scale, CES-D, and Stroke Impact Scale. Based on the results, we will examine the test-retest reliability, structural validity, construct validity, criterion validity, and internal consistency.

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053351

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053351