UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046759 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053345 |
| 科学的試験名 | 救急搬送時及び救急外来のデータを用いた患者予後予測モデルの開発 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/01/28 |
| 最終更新日 | 2023/07/31 09:13:26 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
救急搬送時及び救急外来のデータを用いた患者予後予測モデルの開発
英語
Development of a patient prognosis prediction model using prehospital information and emergency room data
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
救急搬送時及び救急外来のデータを用いた患者予後予測モデルの開発
英語
Development of a patient prognosis prediction model using prehospital information and emergency room data
科学的試験名/Scientific Title
日本語
救急搬送時及び救急外来のデータを用いた患者予後予測モデルの開発
英語
Development of a patient prognosis prediction model using prehospital information and emergency room data
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
救急搬送時及び救急外来のデータを用いた患者予後予測モデルの開発
英語
Development of a patient prognosis prediction model using prehospital information and emergency room data
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
共同研究施設の救急搬送された全ての患者
英語
All patients transported to the emergency room at the Collaborative Research Facility
疾患区分1/Classification by specialty
| 救急医学/Emergency medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
救急受診患者の実態を調査するとともに, 救急搬送時の重症度評価と実際の重症度がどの程度一致しているか、またはどの程度相異があるのかを検討する.
英語
In addition to investigating the actual conditions of patients who receive emergency care, we will examine the degree to which the severity assessment at the time of emergency care is consistent with the actual severity, and the degree to which there are discrepancies.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
プレホスピタルでの情報から救急搬送患者の適切なリスク分類並びに予後予測モデルを作成する.
英語
To develop an appropriate risk classification and prognostic model for emergency patients based on prehospital information.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
救急隊が報告した重症度と実際の重症度の一致度
英語
Agreement between the severity reported by the emergency services and the actual severity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 1 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
各施設がNSERを導入した日～2024年3月までに共同研究機関の救急外来に救急搬送されたすべての患者を対象とする.
英語
All patients who were transported to the emergency room of the collaborating institutions from the date when each institution introduced NSER to March 2024 will be included.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
オプトアウト（資料２）の要件に従い、自身の臨床データの研究使用に対して拒否意思を表明した患者（ただし、すでに個人情報が排除され、個人が同定できない状態となった場合には排除は行わない）. オプトアウトは各共同研究機関参加施設の救急外来もしくは研究機関施設のウェブページおよびTXP Medical社のウェブページにて公開される.
英語
Patients who have expressed their refusal to allow their clinical data to be used in research according to the requirements of the opt-out (but not if their personal information has already been removed and they cannot be identified). The opt-out will be available in the emergency room of each collaborating institution, on the institution's webpage, and on TXP Medical's webpage.
目標参加者数/Target sample size
50000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 劉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 啓文 |
英語
| 名 | KEIBUN |
| ミドルネーム | |
| 姓 | LIU |
所属組織/Organization
日本語
The Prince Charles Hospital
英語
The Prince Charles Hospital
所属部署/Division name
日本語
Critical Care Research Group
英語
Critical Care Research Group
郵便番号/Zip code
4032
住所/Address
日本語
627 Rode Rd, Chermside QLD 4032
英語
627 Rode Rd, Chermside QLD 4032
電話/TEL
080-4790-7701
Email/Email
keiliu0406@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 劉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 啓文 |
英語
| 名 | KEIBUN |
| ミドルネーム | |
| 姓 | LIU |
組織名/Organization
日本語
The Prince Charles Hospital
英語
The Prince Charles Hospital
部署名/Division name
日本語
Critical Care Research Group
英語
Critical Care Research Group
郵便番号/Zip code
4032
住所/Address
日本語
627 Rode Rd, Chermside QLD 4032
英語
627 Rode Rd, Chermside QLD 4032
電話/TEL
080-4790-7701
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
keiliu0406@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
TXP Medical
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
TXP Medical
済生会宇都宮病院、日立総合病院、自治医科大学、東京ベイ
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
NA
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
TXP Medical Co. Ltd.
英語
TXP Medical Co. Ltd.
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7丁目3番1号 東京大学南研究棟252区
英語
252, South Research Building, University of Tokyo, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-5615-8433
Email/Email
keibun.liu@txpmedical.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
10000
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
後ろ向き研究
英語
Retrospective study
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
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