UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046773
受付番号	R000053343
科学的試験名	2型糖尿病患者の身体活動量増加に対するIf-then planの検討
一般公開日（本登録希望日）	2022/02/20
最終更新日	2023/08/03 22:47:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
2型糖尿病患者の身体活動量増加に対するIf-then planの検討

英語
If-then Plan for Increasing Physical Activity in Patients with Type 2 Diabetes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
2型糖尿病患者の身体活動量増加に対するIf-then planの検討

英語
If-then Plan for Increasing Physical Activity in Patients with Type 2 Diabetes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
2型糖尿病患者の身体活動量増加に対するIf-then planの検討

英語
If-then Plan for Increasing Physical Activity in Patients with Type 2 Diabetes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
2型糖尿病患者の身体活動量増加に対するIf-then planの検討

英語
If-then Plan for Increasing Physical Activity in Patients with Type 2 Diabetes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病

英語
type2 diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖尿病治療の1つである運動療法は指導されていない場合も多く，指導を受けていたとしても約半数の症例が運動を継続出来ていないという報告がある．そのため，血糖コントロールの維持・改善のために，継続して運動を実施できるように，行動変容を促すような指導・介入方法が必要であると考えられる．近年，実行意図の概念が，行動変容の変化に影響する可能性が示唆されている．そのうちの一つであるIf-then planは，いつ，どのような状況でどのような行動を実行すればいいかが明確にできるという特徴を有している．2型糖尿病にIf-then planを用いた運動指導を実施し，指導の前後で身体活動量の増加が得られるのかどうかを検討する．

英語
It has been reported that exercise therapy, one of the treatments for diabetes mellitus, is often not supervised, and even when supervised, about half of the patients do not continue to exercise. Therefore, in order to maintain and improve glycemic control, it is necessary to provide guidance and intervention methods that promote behavioral change so that patients can continue to exercise. Recently, it has been suggested that the concept of intention to perform may influence changes in behavioral change. In this study, we will examine the effects of exercise instruction using the if-then plan on the amount of physical activity before and after the instruction in patients with type 2 diabetes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院前後10日間の身体活動量

英語
Physical activity before and after hospitalization for 10 days

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢、性別、Short Physical Performance Battery、Japanese Montreal Cognitive Assessment、筋力、Barthel Index

英語
Age,gender,physical function,cognitive function,Short Physical Performance Battery,Japanese Montreal Cognitive Assessment,muscle strength,Barthel Index

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
岡山市立市民病院糖尿病内科に糖尿病教育入院となる2型糖尿病患者。重篤な循環器障害，骨関節疾患，呼吸器疾患，抹消循環器疾患，脳神経障害，重度の感覚障害，重度の視力障害の既往がない者。2分以上の足踏みもしくは歩行が自立して可能な者。本研究への参加にあたり，十分な理解の上，研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者。

英語
Patients with type 2 diabetes who will be admitted to the Diabetes Education Hospilization at Okayama City Hospital. Patients with no history of serious circulatory disorders, osteoarticular disorders, respiratory disorders, peripheral circulatory disorders, cerebral neuropathy, severe sensory disorders, or severe visual disorders. Those who have obtained the free written consent of the research subject for participation in this study with full understanding.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な循環器障害，骨関節疾患，呼吸器疾患，抹消循環器疾患，脳神経障害，重度の感覚障害，重度の視力障害の既往を有する者。大腿部に皮膚炎のある者，接触性皮膚炎になりやすい者。医師により運動療法が禁忌と診断された者。本研究への参加にあたり，研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られなかった者。

英語
Those with a history of serious circulatory disorder, osteoarticular disease, respiratory disease, peripheral circulatory disease, cerebral nerve disorder, severe sensory disorder, or severe visual disorder. Those with dermatitis on the thighs or those who are prone to contact dermatitis. Those who have been diagnosed by a physician as contraindicated for exercise therapy. Those who have not given their free written consent to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名遥香

ミドルネーム

姓成田

英語

名 haruka

ミドルネーム

姓 narita

所属組織/Organization

日本語
岡山市立市民病院

英語
Okayama City Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション技術科

英語
Department of Rehabilitation Technology

郵便番号/Zip code

700-8557

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区北長瀬表町3丁目20-1

英語
20-1, 3-chome, Kitanagase Omote-cho, Kita-ku, Okayama City, Okayama Prefecture,JAPAN

電話/TEL

086-737-3000

Email/Email

pokiretsu8@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名遥香

ミドルネーム

姓成田

英語

名 haruka

ミドルネーム

姓 narita

組織名/Organization

日本語
岡山市立市民病院

英語
Okayama City Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション技術科

英語
Department of Rehabilitation Technology

郵便番号/Zip code

700-8557

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区北長瀬表町3丁目20-1

英語
20-1, 3-chome, Kitanagase Omote-cho, Kita-ku, Okayama City, Okayama Prefecture,JAPAN

電話/TEL

086-737-3000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pokiretsu8@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama City Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山市立市民病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山市立市民病院

英語
Okayama City Hospital

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区北長瀬表町3丁目20-1

英語
20-1, 3-chome, Kitanagase Omote-cho, Kita-ku, Okayama City, Okayama Prefecture,JAPAN

電話/Tel

086-737-3000

Email/Email

pokiretsu8@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 01 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 02 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 10 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 08 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053343

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053343

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）