UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046755
受付番号	R000053340
科学的試験名	DHA/EPAの摂取タイミングの違いが食後の血中脂質および血糖値変動に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2022/01/27
最終更新日	2022/07/28 17:01:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
DHA/EPAの摂取タイミングの違いが食後の血中脂質および血糖値変動に及ぼす影響

英語
The effects of timing of DHA/EPA ingestion on postprandial blood lipids and blood glucose levels

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DHA/EPAの摂取タイミングの違いが食後の血中脂質および血糖値変動に及ぼす影響

英語
The effects of timing of DHA/EPA ingestion on postprandial blood lipids and blood glucose levels

科学的試験名/Scientific Title

日本語
DHA/EPAの摂取タイミングの違いが食後の血中脂質および血糖値変動に及ぼす影響

英語
The effects of timing of DHA/EPA ingestion on postprandial blood lipids and blood glucose levels

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DHA/EPAの摂取タイミングの違いが食後の血中脂質および血糖値変動に及ぼす影響

英語
The effects of timing of DHA/EPA ingestion on postprandial blood lipids and blood glucose levels

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脂質異常症

英語
Dyslipidemia

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
DHA/EPAの摂取時刻の違いが、血中脂質および血糖値変動に及ぼす影響について検討する

英語
To examine the effects of the timing of consecutive DHA/EPA ingestion on postprandial blood lipids and blood glucose fluctuations.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1週間の介入前後で下記項目の測定を行う
1)食後の血中脂質および血糖値評価

英語
The following measures would be conducted before and after a 1-week intervention.
1) Assessment of postprandial blood lipids and blood glucose levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)背景調査
2)身長
3)体重
4)体組成
5)食事摂取頻度調査
6)食事摂取記録
7)アンケートによる生活調査（朝型夜型質問紙、ピッツバーグ睡眠調査票）
8)加速度計または身体活動量計による身体活動量（活動時間、活動強度）の推定
9)血圧

英語
1) Background survey
2) height
3) body mass
4) body composition
5) food frequency questionnaire
6) food intake record
7) morningness-eveningness type / Pittsburgh sleep quality index
8) physical activity measured by accelerometer or activity meter
9) blood pressure

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究の主旨や目的に賛同した、健康な20～60 代の男性・女性で以下の条件に当てはまる方。
1) 介入実施期間に特別に生活形態に変化がない方
2) 1週間に亘り血糖値測定器、身体活動量計を着用し、指定された時刻に試験食品を摂取していただける方
3) 週3回以上150分以上の運動をする習慣がない方。

英語
Men or women in the 20s-the 60s who agreed with the research purpose meet the following requirements.
1)who does not have a change in lifestyle in intervention term
2)who can wear a glucose monitor, an activity monitor, and eat test meal at a specific time
3)who does not have the custom to exercise

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)抗精神薬、睡眠薬やステロイド剤の服用のある方
2)高度肥満（BMI>35kg/m2）及び睡眠時無呼吸症候群の方
3)コントロール不十分な高血圧（収縮期血圧140mmHg以上あるいは拡張期血圧90mmHg以上）の方
4)糖尿病あるいは脂質異常症に関する服薬のある方
5)その他、研究責任者あるいは監督医師が対象者として不適当と判断したもの

英語
1) To take medicine related to psychotropic, sleeping, steroid
2) Obesity (BMI>35kg/m2) and sleep apnea syndrome
3) High blood pressure (SBP: above140mmHg, and DBP: above 90mmHg)
4) To take medicine related to diabetes and hyperlipidemia
5) The principal investigator or the principal doctor judge the subject as inappropriate

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名柴田

ミドルネーム

姓重信

英語

名 Shibata

ミドルネーム

姓 Shigenobu

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
理工学術院

英語
Faculty of Science and Engineering

郵便番号/Zip code

1620056

住所/Address

日本語
東京都新宿区若松町2-2

英語
2-2 Wakamatsu, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

03-5369-7318

Email/Email

shibatas@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名金

ミドルネーム

姓鉉基

英語

名 Kim

ミドルネーム

姓 Hyeon-Ki

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
先進理工学部

英語
School of Advanced Science and Engineering

郵便番号/Zip code

1620056

住所/Address

日本語
東京都新宿区若松町2-2

英語
2-2 Wakamatsu, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

03-5369-7318

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

gusrlgusrl82@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka, Shinjuku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 01 月 27 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 12 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 02 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 07 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053340

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053340

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）