UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046748
受付番号	R000053335
科学的試験名	心臓バイパス手術のグラフト断端からの回収した血管内皮細胞を用いたトランスクリプトーム研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/02/01
最終更新日	2022/03/29 12:58:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
心臓バイパス手術のグラフト断端からの回収した血管内皮細胞を用いたトランスクリプトーム研究

英語
Transcriptome study using recovered vascular endothelial cells from cardiac bypass surgery graft fragments.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心臓バイパス手術のグラフト断端からの回収した血管内皮細胞を用いたトランスクリプトーム研究

英語
Transcriptome study using recovered vascular endothelial cells from cardiac bypass surgery graft fragments.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心臓バイパス手術のグラフト断端からの回収した血管内皮細胞を用いたトランスクリプトーム研究

英語
Transcriptome study using recovered vascular endothelial cells from cardiac bypass surgery graft fragments.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心臓バイパス手術のグラフト断端からの回収した血管内皮細胞を用いたトランスクリプトーム研究

英語
Transcriptome study using recovered vascular endothelial cells from cardiac bypass surgery graft fragments.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心臓バイパス手術を受ける患者

英語
Patients undergoing coronary bypass surgery

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
第一に上記の新鮮血管内皮細胞をソーティングによって取り出しmRNAを検出する実験系を確立すること。

英語
The first step is to establish an experimental system to extract fresh vascular endothelial cells by sorting and detect mRNA.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
第二に心臓バイパス手術で破棄される余剰のグラフト断端(できれば前腕動脈グラフト)からカテーテルと同じ技術を用いて新鮮血管内皮細胞を採取し、mRNA解析が同じ結果になるかどうか比較すること。

英語
Second, fresh endothelial cells will be harvested from excess graft fragments discarded during cardiac bypass surgery (preferably forearm artery grafts) using the same technique as for catheters and compared to see if mRNA analysis yields the same results.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
検査の確立

英語
Establishing the test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
mRNA発現の同等性（バイパス、カテーテルから採取した血管内皮細胞）、および、mRNA解析では、血管内皮細胞であることの証明となる固有マーカーの発現量、さらに、動脈硬化で上昇する標的分子（血管接着因子、代謝、石灰化、炎症、eNOS等）について調査する。

英語
Equivalence of mRNA expression (vascular endothelial cells from bypasses, catheters), and mRNA analysis will investigate the expression levels of intrinsic markers that prove that the cells are vascular endothelial cells, as well as target molecules that are elevated in atherosclerosis (vascular adhesion factor, metabolism, calcification, inflammation, eNOS, etc.).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心臓バイパス手術を受ける方

英語
Patients undergoing heart bypass surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名暢之

ミドルネーム

姓眞﨑

英語

名 Nobuyuki

ミドルネーム

姓 Masaki

所属組織/Organization

日本語
防衛医大

英語
National Defense Medical College

所属部署/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

359-8513

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市並木3-2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa

電話/TEL

+81429951211

Email/Email

masakinobuyuki@hotmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名暢之

ミドルネーム

姓眞﨑

英語

名 Nobuyuki

ミドルネーム

姓 Masaki

組織名/Organization

日本語
National Defense Medical College

英語
National Defense Medical College

部署名/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

359-8513

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市並木3-2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa

電話/TEL

+81429951211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masakinobuyuki@hotmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
防衛医科大学校（医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究施設、病院並びに防衛

英語
National Defense Medical College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
集中治療部

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
防衛医科大学校（医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究施設、病院並びに防衛

英語
National Defense Medical College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
集中治療部

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
防衛医大集中治療部

英語
National Defense Medical College,Intensive Care Medicine

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市並木3-2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Japan

電話/Tel

+81429951211

Email/Email

masakinobuyuki@hotmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 01 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 12 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 02 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、細胞採取の侵襲はなく、侵襲は採血のみである。

英語
In this study, there is no invasion of cell collection; the only invasion is blood collection.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 03 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053335

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053335

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）