UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者での有効な呼吸筋訓練方法の同定

英語
Identification of the effective respiratory
muscle training in healthy subjects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
呼吸筋訓練方法の同定

英語
Identification of the respiratory muscle
training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者での有効な呼吸筋訓練方法の同定

英語
Identification of the effective respiratory
muscle training in healthy subjects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
呼吸筋訓練方法の同定

英語
Identification of the respiratory muscle
training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、健常者を対象に三つの呼吸筋訓練方法を実施し、どの訓練方法が最も効果的に呼吸筋の筋力と筋肉量、咳の強さを増強するか明らかにする。

英語
The obejective of this study is to perform 3 types of respiratory muslce training and
identify the most effective method for
strengthening respiratory muscle power and
mass, and cough.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
訓練開始4週後の呼吸筋力の評価

英語
Evaluation of respiratory muscle strength
after 4 weeks of training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
訓練開始4週後の呼吸筋肉量と咳の強さの評価

英語
Evaluation of respiratory muscle mass and
cough strength after 4 weeks of training

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
吸気筋訓練器で週３回、４週間訓練

英語
An inspiratory muscle training device, 3 times a week for 4 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
呼気筋訓練器で週３回、４週間訓練

英語
An expiratory muscle training device, 3 times a week for 4 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
腹筋運動で週２回、４週間訓練

英語
Abdominal muscle training 2 times a week for 4 weeks

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
Community dwelling general adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上気道感染症がある者
気胸の既往がある者

英語
People with upper airway infection
People with past hisoty of pneumothorax

目標参加者数/Target sample size

42

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	紳一
ミドルネーム
姓	出江

英語

名	Shin-Ichi
ミドルネーム
姓	Izumi

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
肢体不自由学分野

英語
Physical Medicine and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryocho, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, JAPAN

電話/TEL

022-717-7338

Email/Email

izumis@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	達馬
ミドルネーム
姓	岡崎

英語

名	Tatsuma
ミドルネーム
姓	Okazaki

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
肢体不自由リハビリテーション科

英語
Physicla Medicine and Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryocho, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, JAPAN

電話/TEL

022-717-7338

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tmokazaki0808@gmail.com

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

01

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053308

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