UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046743 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053303 |
| 科学的試験名 | CRAFTを用いたアルコール依存症者家族支援への取り組み-傾聴セッションを用いたCRAFT導入時の検討- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/01/27 |
| 最終更新日 | 2023/01/30 17:31:32 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
CRAFTを用いたアルコール依存症者家族支援への取り組み-傾聴セッションを用いたCRAFT導入時の検討-
英語
Approach to Support Families of Alcoholics Using CRAFT: A Study on the Introduction of CRAFT Using active hearing
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アルコール依存症者家族支援におけるCRAFTと傾聴セッションの効果
英語
Effects of CRAFT and active hearing in supporting families of alcoholics
科学的試験名/Scientific Title
日本語
CRAFTを用いたアルコール依存症者家族支援への取り組み-傾聴セッションを用いたCRAFT導入時の検討-
英語
Approach to Support Families of Alcoholics Using CRAFT: A Study on the Introduction of CRAFT Using active hearing
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アルコール依存症者家族支援におけるCRAFTと傾聴セッションの効果
英語
Effects of CRAFT and active hearing in supporting families of alcoholics
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
精神的健康度
英語
well-being
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アルコール依存症者の家族へのCRAFTの効果と、CRAFT導入時の傾聴セッションの効果を検討する。
英語
To test the effects of CRAFT on the families of alcoholics and the effects of active hearing during the introduction of CRAFT.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1.抑うつの程度：ベック抑うつ評価尺度（BDI；Beck et al.,1988）
2.自尊心の程度：状態自尊心尺度（Heatherton＆Polivy,1991）
3.怒り：状態怒り表出目録（STAXI；Spielberger.1988）
4.不安：状態不安検査（STAI；Spielberger et ai.,1983）
5.関係幸福感：関係幸福感尺度（Azrin et al.,1973）
英語
1.Degree of depression: Beck Depression Rating Scale (BDI; Beck et al.,1988)
2.Degree of self-esteem: State Self-Esteem Scale (Heatherton & Polivy, 1991)
3.Anger: State Anger Manifestation Inventory (STAXI; Spielberger. 1988)
4.Anxiety: State Anxiety Inventory (STAI; Spielberger et ai., 1983)
5.Relationship Happiness: Relationship Happiness Scale (Azrin et al.,1973)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
CRAFT(Community Reinforcement And Family Training)
英語
CRAFT(Community Reinforcement And Family Training)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
現在、アルコール依存症の治療を受けていない当事者家族等
英語
Family members of Alcoholics Anonymous who are not currently receiving treatment for alcoholism, etc.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.18歳未満である
2.物質使用障害者である
3.アルコール依存症当事者との交流機会が週に3日未満である
4.過去2年間にアルコール依存症当事者が家庭内暴力を行っていた，暴行罪を犯した，武器の使用や深刻な暴力を行った経歴がある
英語
1.Under the age of 18
2. Having a substance use disorder
3. Opportunities for interaction with the alcoholic less than 3 days per week
4. The alcoholic has a history of domestic violence, assault, use of weapons, or serious violence in the past two years.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智洋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 草野 |
英語
| 名 | Tomohiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kusano |
所属組織/Organization
日本語
琉球大学
英語
University of the Ryukyus
所属部署/Division name
日本語
人文社会学部
英語
Faculty of Humanities and Social Science
郵便番号/Zip code
903-0213
住所/Address
日本語
沖縄県中頭郡西原町字千原1番地
英語
1,Senbaru, Nishihara-cho,Okinawa-ken,903-0213,Japan
電話/TEL
098-895-8661
Email/Email
kusano@hs.u-ryukyu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真梨子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 新垣 |
英語
| 名 | Mariko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shingaki |
組織名/Organization
日本語
琉球大学
英語
University of the Ryukyus
部署名/Division name
日本語
大学院人文社会科学研究科
英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code
903-0213
住所/Address
日本語
沖縄県中頭郡西原町字千原1番地
英語
1,Senbaru, Nishihara-cho,Okinawa-ken,903-0213,Japan
電話/TEL
098-895-8661
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k198037@eve.u-ryukyu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
University of the Ryukyus
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
琉球大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
琉球大学
英語
University of the Ryukyus
住所/Address
日本語
沖縄県中頭郡西原町字千原1番地
英語
1,Senbaru, Nishihara-cho,Okinawa-ken,903-0213,Japan
電話/Tel
0988958661
Email/Email
kusano@hs.u-ryukyu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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