UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046722 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053301 |
| 科学的試験名 | オンライン模擬医療面接におけるmini-CEXを用いた学生評価の信頼性の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/01/28 |
| 最終更新日 | 2025/02/06 14:52:38 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
オンライン模擬医療面接におけるmini-CEXを用いた学生評価の信頼性の検証
英語
Validation of Reliability of Student Evaluation Using mini-CEX in Online Virtual Medical Interviews
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
オンライン模擬医療面接におけるmini-CEXを用いた学生評価の信頼性の検証
英語
Validation of Reliability of Student Evaluation Using mini-CEX in Online Virtual Medical Interviews
科学的試験名/Scientific Title
日本語
オンライン模擬医療面接におけるmini-CEXを用いた学生評価の信頼性の検証
英語
Validation of Reliability of Student Evaluation Using mini-CEX in Online Virtual Medical Interviews
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
オンライン模擬医療面接におけるmini-CEXを用いた学生評価の信頼性の検証
英語
Validation of Reliability of Student Evaluation Using mini-CEX in Online Virtual Medical Interviews
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
医学生に対してオ ンライン会議ツールZoomを用いたオンライン模擬医療面接を実施し、指導医が簡易版臨床 能力評価法mini-CEX(mini-clinical evaluation exercise)による評価を行い、オンラインのmini-CEXの評価の信頼性/安定性を明らかにする。評価の信頼性が証明されれば、対面実習が限られる社会情勢の中、オンラインでも適切に学生評価が可能であることが証明され、臨床実習の質の向上が期待される。
英語
Online virtual medical interviews using the Zoom online conferencing tool will be conducted with medical students, and the supervising physician will evaluate them using the mini-CEX (mini-clinical evaluation exercise), a simplified version of the clinical competency assessment method, to determine the reliability and stability of the online mini-CEX evaluation. The reliability/stability of the online mini-CEX assessment will be clarified. If the reliability of the evaluation is proven, it will prove that student evaluation can be done appropriately online in a social situation where face-to-face training is limited, and it is expected to lead to the improvement of the quality of clinical training.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
複数の評価者によるオンラインmini-CEXの評価者間一致度。
英語
Inter-rater reliability for online mini-CEX by multiple raters.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
オンラインini-CEXの評価者内一致度、症例間相関。
学生および評価者に対するフォーカスグループインタビューによる、質的な側面からの問題点、課題の抽出。
英語
Intra-rater reliability and inter-case correlations of the online mini-CEX.
Focus group interviews with students and raters to identify problems and issues from qualitative aspects.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
オンライン模擬医療面接を複数の評価者がmini-CEXで評価を行う。
英語
Online virtual medical interviews will be assessed by multiple raters using mini-CEX.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
２０２２年から２０２3年に千葉大学医学部附属病院で総合診療科で実習中の学生、及び指導医。
英語
Students and supervising physicians practicing in the Department of General Medicine at Chiba University Hospital in 2022-2023.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特になし
英語
NA
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 知子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 塚本 |
英語
| 名 | Tomoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsukamoto |
所属組織/Organization
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
所属部署/Division name
日本語
総合診療科
英語
General Medicine
郵便番号/Zip code
260-8677
住所/Address
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chu-ou-ku, Chiba city
電話/TEL
043-222-7171
Email/Email
ahya4022@chiba-u.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 知子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 塚本 |
英語
| 名 | Tomoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsukamoto |
組織名/Organization
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
部署名/Division name
日本語
総合診療科
英語
General Medicine
郵便番号/Zip code
260-8677
住所/Address
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chu-ou-ku, Chiba city
電話/TEL
043-222-7171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ahya4022@chiba-u.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
Japan
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
特になし
英語
NA
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
特になし
英語
NA
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
千葉大学医学部医学研究院倫理審査委員会
英語
The Ethics Review Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University
住所/Address
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chu-ou-ku, Chiba city
電話/Tel
043-226-2027
Email/Email
inohana-rinri@chiba-u.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
千葉大学医学部附属病院（千葉県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
25
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
収集したデータの解析に時間を要しているため。
英語
It takes time to analyze the collected data.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
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