UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046720
受付番号	R000053297
科学的試験名	軽度認知症（MCI）の早期発見を目的としたスクリーニングシステムの研究開発
一般公開日（本登録希望日）	2022/01/25
最終更新日	2024/07/23 13:24:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
軽度認知症（MCI）の早期発見を目的としたスクリーニングシステムの研究開発

英語
Research and development for screening system of Mild Cognitive Impairment (MCI)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
軽度認知症（MCI）の早期発見を目的としたスクリーニングシステムの研究開発

英語
Research and development for screening system of Mild Cognitive Impairment (MCI)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
軽度認知症（MCI）の早期発見を目的としたスクリーニングシステムの研究開発

英語
Research and development for screening system of Mild Cognitive Impairment (MCI)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
軽度認知症（MCI）の早期発見を目的としたスクリーニングシステムの研究開発

英語
Research and development for screening system of Mild Cognitive Impairment (MCI)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者、軽度認知症者

英語
older adults, mild cognitive impairment

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動系列学習記憶の定量評価に把握力調節訓練機器トレーニングデバイス(iWakka)を利用した．この機器から得られた値によって健常高齢者とMCI者を判別する可能性を検証する．

英語
We used a training device (iWakka) for the quantitative evaluation of motor sequence learning memory. This study was to develop a new method to distinguish MCI from an unimpaired condition.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
平均絶対誤差
(目標値と実測値との差)
AGF: Adjustability of Grasping Force

英語
Mean Absolute Error
AGF: Adjustability of Grasping Force

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1,一般所見（年齢，性別，学歴）
2,神経心理学的所見（MMSE，HDS-R，TMTA/B，　FAB，レイ複雑図形）
3,生理学的所見（瞳孔経，視線）
4,画像診断学的所見（SPECT）
5,精神心理学的所見（BDI-Ⅱ）

英語
1,General Function(age,sex,education)
2,Cognitive Function(MMSE,HDS-R,TMTA/B,FAB,Rey-Osterrieth Complex Figure Test)
3,Physiology Factors(pupil diameter,sight)
4,Diagnostic Imaging(SPECT)
5,Psycho-social Factors(BDI2)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.60歳以上の者で，機器操作が可能な者

英語
1. Above 60 years who are able to operate the equipment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1,機器操作に影響を与える整形外科的な疾患
2,脳卒中等の中枢神経の既往
3,視野および色覚異常
4,末梢神経に障害をおよぼす基礎疾患
5,精神疾患およびそのための服薬状況を有している，
6,認知機能低下を呈し機器操作の理解が得られない

英語
1. People with health problems such as orthopedic disease.
2. People with health problems such as stroke and other central nervous system disease.
3. People with health problems such as peripheral nerve disorder.
4. People with health problems such as mental disease.
5. People with health problems such as cognitive function.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名和也

ミドルネーム

姓戸嶋

英語

名 Kazuya

ミドルネーム

姓 Toshima

所属組織/Organization

日本語
偕行会リハビリテーション病院

英語
Kaikoukai Rehabilitation Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

490-1405

住所/Address

日本語
愛知県弥富市神戸五丁目20番地

英語
5-20,Kando,Yatomi-shi, Aichi

電話/TEL

0567-52-3883

Email/Email

k-toshima@kaikou.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名和也

ミドルネーム

姓戸嶋

英語

名 Kazuya

ミドルネーム

姓 Toshima

組織名/Organization

日本語
偕行会リハビリテーション病院

英語
Kaikoukai Rehabilitation Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

490-1405

住所/Address

日本語
愛知県弥富市神戸五丁目20番地

英語
5-20,Kando,Yatomi-shi, Aichi

電話/TEL

0567-52-3883

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-toshima@kaikou.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kaikoukai Rehabilitation Hospital
Department of Rehabilitation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
偕行会リハビリテーション病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション部

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kaikoukai Rehabilitation Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
偕行会リハビリテーション病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人偕行会　名古屋共立病院

英語
Kaikoukai Healthcare corporation Nagoya Kyoritsu Hospital

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中川区法華一丁目172番地

英語
1-172 Hokke, Nakagawa-ku, Nagoya-shi, Aichi

電話/Tel

052-362-5151

Email/Email

somu@kaikou.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 01 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 07 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 07 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 07 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
[検査・測定項目]
1,一般所見（年齢，性別，学歴）
2,神経心理学的所見（MMSE，HDS-R，TMTA/B，　FAB，レイ複雑図形）
3,生理学的所見（瞳孔経，視線）
4,画像診断学的所見（SPECT）
5,精神心理学的所見（BDI-Ⅱ）

英語
[Inspection and measurement items]
1,General Function(age,sex,education)
2,Cognitive Function(MMSE,HDS-R,TMTA/B,FAB,Rey-Osterrieth Complex Figure Test)
3,Physiology Factors(pupil diameter,sight)
4,Diagnostic Imaging(SPECT)
5,Psycho-social Factors(BDI2)

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 23 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053297

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053297

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）