UMIN試験ID | UMIN000046702 |
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受付番号 | R000053279 |
科学的試験名 | 非切除悪性肝門部胆管閉塞におけるYABUSAME (uncovered self expandable metallic stent)の有用性に関する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/24 |
最終更新日 | 2023/01/24 09:10:06 |
日本語
非切除悪性肝門部胆管閉塞におけるYABUSAME (uncovered self expandable metallic stent)の有用性に関する多施設共同前向き観察研究
英語
The feasibility of YABUSAME (uncovered self expandable metallic stent) for unresectable malignant hilar biliary obstruction: multicenter prospective observational study
日本語
YABUSAME study
英語
YABUSAME study
日本語
非切除悪性肝門部胆管閉塞におけるYABUSAME (uncovered self expandable metallic stent)の有用性に関する多施設共同前向き観察研究
英語
The feasibility of YABUSAME (uncovered self expandable metallic stent) for unresectable malignant hilar biliary obstruction: multicenter prospective observational study
日本語
YABUSAME study
英語
YABUSAME study
日本/Japan |
日本語
切除不能悪性肝門部胆管閉塞
英語
unresectable malignant hilar biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
uncovered self expandable metallic stent(UCSEMS)であるYABUSAMEを非切除悪性肝門部胆管閉塞に対して、留置した際の臨床成績を評価すること。
英語
The clinical outcome of patients who had malignant hilar biliary obstruction and placed YABUSAME, uncovered self expandable metallic stent, will be investigated.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
6ヶ月での非RBO割合
英語
the non-recurrence rate of biliary obstruction at 6 months
日本語
手技成功割合、臨床的成功割合、3,12ヶ月での非RBO割合、TRBO、生存期間、RBO以外の有害事象
英語
technical success rate
clinical success rate
the non-recurrence rate of biliary obstruction at 3 months and 12 months
time to recurrence of biliary obstruction
overall survival time
adverse event
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胆道ドレナージが必要で肝門部へのYABUSAME留置が予定されている
肝門部の既存のステントからYABUSAMEへの交換を予定されている
PS(ECOG): 0-2
18歳以上
同意が得られている
英語
Patients with unresectable malignant hilar biliary obstruction who are judgeded the necessity of biliary drainage and planned to be placed YABUSAME.
Patients who are planned exchange the placed stent to YABUSAME.
P.S. (ECOG): 0, 1, 2
Age: 18 years or older
Written consent for participation in the study has been obtained from the patient.
日本語
肝門部にすでに抜去不能な金属ステントが留置されており、YABUSAMEを追加で留置することが予定されている
EUS interventionで形成された瘻孔からのYABUSAME留置が予定されている
肝門部に狭窄がない
英語
Patients with unremovable SEMS at hilar portion who are planned additionally to be placed YABUSAME.
Patients who are planned to be placed YABUSAME via the EUS interventinal route.
Patients who do not have hilar obstruction.
45
日本語
名 | 拓志 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥坂 |
英語
名 | Takuji |
ミドルネーム | |
姓 | Okusaka |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
Natioinal cancer center hospital
日本語
肝胆膵内科
英語
department of hepatobiliary and pancreatic oncology
1040045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
tokusaka@ncc.go.jp
日本語
名 | 宏太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹下 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshita |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
Natioinal cancer center hospital
日本語
肝胆膵内科
英語
department of hepatobiliary and pancreatic oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
ktakeshi@ncc.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
Natioinal cancer center hospital
department of hepatobiliary and pancreatic oncology
日本語
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肝胆膵内科
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英語
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国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
Natioinal cancer center hospital
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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国立がん研究センター中央病院
英語
Natioinal cancer center hospital
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
irst@ncc.go.jp
はい/YES
2021-224
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
Natioinal cancer center hospital
日本語
英語
九州大学、埼玉医科大学総合医療センター、三重大学医学部附属病院、自治医大さいたま医療センター、大阪医科薬科大学、大阪国際がんセンター、筑波大学附属病院、帝京大学医学部附属溝口病院、北海道大学病院、国際医療福祉大学三田病院
2022 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
45
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同前向き観察研究
英語
multicenter prospective observational study
2022 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053279
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053279
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |