UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046705
受付番号	R000053268
科学的試験名	茶由来成分を含む飴を摂取した健常人の唾液の新型コロナウイルス不活化能の研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/01/25
最終更新日	2023/01/25 09:31:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
茶由来成分を含む飴を摂取した健常人の唾液の新型コロナウイルス不活化能の研究

英語
Study of inactivation of SARS-CoV-2 in saliva by ingestion of a candy containing tea-derived components in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
茶由来成分飴の新型コロナウイルス不活化能の研究

英語
Study of inactivation of SARS-CoV-2 in saliva by candy containing tea-derived components

科学的試験名/Scientific Title

日本語
茶由来成分を含む飴を摂取した健常人の唾液の新型コロナウイルス不活化能の研究

英語
Study of inactivation of SARS-CoV-2 in saliva by ingestion of a candy containing tea-derived components in healthy adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
茶由来成分飴の新型コロナウイルス不活化能の研究

英語
Study of inactivation of SARS-CoV-2 in saliva by candy containing tea-derived components

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
茶由来成分摂取後の唾液にSARS-CoV-2を添加し、唾液のウイルス力価が低下するかどうか検討する

英語
Examine whether the viral titer of saliva decreases by ingestion of a candy containing tea-derived components

目的2/Basic objectives2

薬力学/Pharmacodynamics

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液のウイルス力価

英語
viral titer of saliva

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液中の茶成分濃度

英語
Tea-derived components concentration in saliva

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)試験参加の同意文書を取得時点での年齢が20歳以上65歳未満の健康な男女
(2) 試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者

英語
(1) Healthy men and women between the ages of 20 and 65 at the time of obtaining the consent document for participation in the exam.
(2) Those who have received sufficient explanation about the purpose and contents of this study, have the ability to consent, voluntarily apply for participation after understanding it well, and can consent to participate in this study in writing.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)試験参加の同意文書を取得時点での年齢が20歳以上65歳未満の健康な男女
(2) 試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者

(1) 重篤な肝障害、心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者
(2) 試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
(3) 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
(4) 月経周期が不順である者
(5) 食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者、深夜勤務者
(6) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
(7) 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
(8) 事前に行われる本試験の説明に対し、その趣旨に賛同できない者
(9) その他、試験監督医師が本試験の対象として不適切と判断した者

英語
(1) Persons suffering from severe liver disorder, cardiovascular disorder, respiratory disorder, endocrine disorder, metabolic disorder
(2) Those who may have an allergic reaction to the test meal
(3) Those who are pregnant, breastfeeding, or willing to become pregnant during the test period
(4) Those with irregular menstrual cycles
(5) Persons with extremely irregular eating habits, shift workers, late-night workers
(6)Subjects who are attending other studies or attended other studies within the past 3 months.
(7) Persons who regularly use pharmaceuticals (including Chinese herbs) or supplements
(8) Those who do not agree with the purpose of the explanation of this study conducted in advance
(9) Others who are judged by the investigator to be inappropriate for this study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名修

ミドルネーム

姓松田　

英語

名 Osamu

ミドルネーム

姓 Matsuda

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto prefectural university of medicine

所属部署/Division name

日本語
免疫学

英語
Department of immunology

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路梶井町465

英語
465, kajii-cho, kawaramachihirokoji, kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566, Japan

電話/TEL

0752515330

Email/Email

mazda@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名誠

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Makoto

ミドルネーム

姓 Kobayashi

組織名/Organization

日本語
(株）伊藤園

英語
ITO EN, Ltd.

部署名/Division name

日本語
中央研究所

英語
Central Research Institute

郵便番号/Zip code

421-0516

住所/Address

日本語
静岡県牧之原市女神21

英語
21 Mekami, Makinohara-shi, Shizuoka 421-0516, Japan

電話/TEL

0548541247

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-kobayasi@itoen.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto prefectural university of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都府立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学医学審査委員会/

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Ethnical Review Board

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路梶井町465

英語
465, kajii-cho, kawaramachihirokoji, kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566, Japan

電話/Tel

075-251-5337

Email/Email

rinri@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 01 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 01 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 01 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 02 月 18 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 04 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 01 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053268

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053268

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）