UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	拡張現実によるシミュレーションを用いたマルチモーダルケアコミュニケーション教育の効果検証	The effectiveness of multimodal care communication education by augmented reality simulation training
一般向け試験名略称/Acronym	拡張現実によるシミュレーションを用いたマルチモーダルケアコミュニケーション教育の効果検証	The effectiveness of multimodal care communication education by augmented reality simulation training
科学的試験名/Scientific Title	拡張現実によるシミュレーションを用いたマルチモーダルケアコミュニケーション教育の効果検証	The effectiveness of multimodal care communication education by augmented reality simulation training
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	拡張現実によるシミュレーションを用いたマルチモーダルケアコミュニケーション教育の効果検証	The effectiveness of multimodal care communication education by augmented reality simulation training
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	医学教育	medical education
疾患区分1/Classification by specialty	内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	高齢者のケアに関わる人を対象とした拡張現実 Augmented reality (AR) によるシミュレーションを用いたマルチモーダルケアコミュニケーション教育の効果を検証する。	To evaluate the effectiveness of multimodal care communication education using Augmented reality (AR) simulations for people taking care of elderlies.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	ケアコミュニケーション技術	care communication skills
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control	実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1	拡張現実シミュレーションを用いる教育介入	Education intervention by the augmented reality simulation system
介入2/Interventions/Control_2	人形を用いたシミュレーション教育介入	Education intervention by mannequins
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	・高齢者のケアに関わる者 具体的には、a:家族介護者　b:看護師・介護士、理学/作業療法士、言語聴覚士　c:医師　d:専門職教育課程の学生　e:救急隊員　f:その他参加を希望する医療介護専門職 ・書面による同意が得られる者	Anyone involved in the care of older people. Specifically: a: Family carers b: Nurses and carers, physiotherapists/occupational therapists, speech and language therapists c: Doctors d: Students on professional training courses e: Paramedics f: Other health care professionals who wish to participate Persons whose written consent can be obtained
除外基準/Key exclusion criteria	書面による同意が得られない者	Persons whose written consent cannot be obtained
目標参加者数/Target sample size	100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 本田 ミドルネーム 姓 美和子	名 Miwako ミドルネーム 姓 Honda
所属組織/Organization	国立病院機構東京医療センター	National Hospital Organization Tokyo Medical Center
所属部署/Division name	高齢者ケア研究室	Geriatric Research Division
郵便番号/Zip code	1520021
住所/Address	目黒区東が丘2-5-1	2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo, Japan
電話/TEL	0334110111
Email/Email	honda-1@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 本田 ミドルネーム 姓 美和子	名 Miwako ミドルネーム 姓 Honda
組織名/Organization	国立病院機構東京医療センター	National Hospital Organization Tokyo Medical Center
部署名/Division name	高齢者ケア研究室	Geriatric Research Division
郵便番号/Zip code	1520021
住所/Address	目黒区東が丘2-5-1	2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo, Japan
電話/TEL	0334110111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	honda-1@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	National Hospital Organization Tokyo Medical Center
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	国立病院機構東京医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	科学技術振興機構	JST
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	国立病院機構東京医療センター	National Hospital Organization Tokyo Medical Center
住所/Address	東京都目黒区東が丘２丁目５番１	2-5-1 Higashigaoka, Meguro, Tokyo, Japan
電話/Tel	0334110111
Email/Email	miwako.honda@tmcgrc.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 01 月 19 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 07 月 13 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2021 年 08 月 15 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2021 年 09 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2026 年 06 月 30 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 01 月 19 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 01 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053243
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053243