UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000046668
受付番号 R000053240
科学的試験名 九州・山口地方における精神科訪問看護師に対する精神科訪問看護実践力向上教育プログラムの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/01/21
最終更新日 2022/01/19 (1版)

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 九州・山口地方における精神科訪問看護師に対する精神科訪問看護実践力向上教育プログラムの効果検証 Verification of the effectiveness of the psychiatric home-visit nursing practice improvement education program for psychiatric home-visit nurses in the Kyushu-Yamaguchi region
一般向け試験名略称/Acronym 九州・山口地方の精神科訪問看護師の実践力向上教育プログラム効果検証 Verification of the effectiveness of an educational program to improve the practical skills of psychiatric visiting nurses in the Kyushu / Yamaguchi region
科学的試験名/Scientific Title 九州・山口地方における精神科訪問看護師に対する精神科訪問看護実践力向上教育プログラムの効果検証 Verification of the effectiveness of the psychiatric home-visit nursing practice improvement education program for psychiatric home-visit nurses in the Kyushu-Yamaguchi region
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 九州・山口地方の精神科訪問看護師の実践力向上教育プログラム効果検証 Verification of the effectiveness of an educational program to improve the practical skills of psychiatric visiting nurses in the Kyushu / Yamaguchi region
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 患者を対象としない Not intended for patients
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 九州・山口地方における訪問看護ステーションに勤務する訪問看護師の課題に基づいた「精神科訪問看護実践力向上教育プログラム」を実施し、その効果を検証すること The purpose is to implement the "Psychiatric Home-Visit Nursing Practical Ability Improvement Education Program" based on the issues of home-visit nurses working at home-visit nursing stations in the Kyushu and Yamaguchi regions and to verify the effects.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 「精神科訪問看護実践力向上教育プログラム」実施前後の精神科訪問看護実践における知識の習得状況や認識の変化を評価 Evaluate changes in knowledge acquisition and awareness in psychiatric home-visit nursing practice before and after the implementation of the "Psychiatric Home-visit Nursing Practical Ability Improvement Education Program"
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 精神科訪問看護実践力向上教育プログラム
精神疾患に対する基礎的な知識(統合失調症、パニック障害、発達障害、気分障害)についての動画をオンデマンドで提供する。事前に視聴しておくことで研修会の理解が深まることを説明しておく。研修会1回目はオンラインでの講義形式でおこなう(精神科訪問看護の実際:2時間)。具体的な精神科訪問事例を用いて、成功・失敗体験や、どのようなアセスメントの視点をもって利用者へアプローチしているのかについて解説する。また、ストレングスやリカバリーなど、精神科訪問看護をおこなう上で重要な支援の視点についても解説する。研修会2回目は、各県で対面・オンラインのハイブリッド形式で事例検討をおこなう。研修開催者があらかじめ準備した事例をもちいて、支援方法についてのディスカッションをおこなう。開催は、山口県1月29日、佐賀県2月5日、宮崎県2月12日で行う。
Psychiatric Home-Visit Nursing Practical Ability Improvement Education Program
Provides on-demand videos of basic knowledge about mental illness (schizophrenia, panic disorder, developmental disorders, mood disorders). Explain that watching in advance will deepen the understanding of the workshop. The first workshop will be given in the form of an online lecture (actual psychiatric home-visit nursing: 2 hours). Using specific examples of psychiatric visits, we will explain success / failure experiences and what kind of assessment perspective we are approaching users. It also explains important support perspectives for home-visit psychiatric nursing such as strength and recovery. In the second workshop, case studies will be conducted in a hybrid format of face-to-face and online in each prefecture. Discussions will be held on support methods using cases prepared in advance by the training organizer. The event will be held on January 29, Yamaguchi Prefecture, February 5, Saga Prefecture, and February 12, Miyazaki Prefecture.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・九州山口地方の中で、特に精神科病院での入院期間、地域生活移行支援において課題があると考えられる山口県、宮崎県、佐賀県で精神科訪問看護をおこなっている訪問看護ステーションのスタッフ
・2回の研修会に参加した者
・「精神科訪問看護実践力向上教育プログラム」参加者のうち事前・事後アンケートに回答のあった者
Staff of home-visit nursing stations that provide home-visit psychiatric care in Yamaguchi, Miyazaki, and Saga prefectures, which are considered to have problems in the period of hospitalization at psychiatric hospitals and support for transition to community life in the Yamaguchi region of Kyushu.

Those who participated in the two workshops

Those who answered the pre- and post-questionnaire among the participants of the "Psychiatric Home-Visit Nursing Practical Ability Improvement Education Program"
除外基準/Key exclusion criteria 看護師以外の専門職 Professionals other than nurses
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
梅原
ミドルネーム
敏行
Umehara
ミドルネーム
Toshiyuki
所属組織/Organization 訪問看護ステーションおあふ Visiting Nursing Station Oafu
所属部署/Division name 訪問看護 Home-visit nursing
郵便番号/Zip code 889-1613
住所/Address 宮崎県宮崎市清武町西新町11-3 11-3 Nishishinmachi, Kiyotake-cho, Miyazaki
電話/TEL 0985-69-6538
Email/Email umepiku.usa@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
梅原
ミドルネーム
敏行
Umehara
ミドルネーム
Toshiyuki
組織名/Organization 訪問看護ステーションおあふ Visiting Nursing Station Oafu
部署名/Division name 訪問看護 Home-visit nursing
郵便番号/Zip code 889-1613
住所/Address 宮崎県宮崎市清武町西新町11-3 11-3 Nishishinmachi, Kiyotake-cho, Miyazaki
電話/TEL 0985-69-6538
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email umepiku.usa@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Visiting Nursing Station Oafu
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
訪問看護ステーションおあふ
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Yuumi Memorial Foundation for Home Health Care
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人在宅医療助成勇美記念財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 山口大学大学院 Yamaguchi Unversity
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 1-1-1 Minamikogushi, Ube City, Yamaguchi
電話/Tel 0836-22-2111
Email/Email tyamane@yamaguchi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 01 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 01 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 01 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 01 19
最終更新日/Last modified on
2022 01 19


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