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一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツ選手に対する鍼灸治療の有害事象に関する前向き調査-社会人アメリカンフットボールチームを対象に-

英語
Survey of adverse events in acupuncture for American football players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツ選手に対する鍼灸治療の有害事象に関する前向き調査-社会人アメリカンフットボールチームを対象に-

英語
Survey of adverse events in acupuncture for American football players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スポーツ選手に対する鍼灸治療の有害事象に関する前向き調査-社会人アメリカンフットボールチームを対象に-

英語
Survey of adverse events in acupuncture for American football players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツ選手に対する鍼灸治療の有害事象に関する前向き調査-社会人アメリカンフットボールチームを対象に-

英語
Survey of adverse events in acupuncture for American football players

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
スポーツ傷害

英語
sports injury

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スポーツ現場における鍼治療の有害事象について調査すること

英語
The purpose of this study is to investigate the adverse events of acupuncture in sports fields.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
有害事象に関する調査
シーズン終了時にwebアンケートを用いて調査
調査内容
1.回答者プロフィール
2.鍼治療のイメージ
3.鍼治療について
4.鍼治療の有害事象について

英語
Adverse event questionnaire
Survey conducted at the end of the season using a web-based questionnaire
Survey Contents
1. Respondent Profile
2. Image of acupuncture
3. About Acupuncture
4. Adverse events of acupuncture

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
施術者の記録
1.治療部位
2.治療内容
3.施術者が確認できた有害事象

英語
Practitioner's records
1. Treatment area
2. Treatment details
3. Adverse events identified by the practitioner

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

22

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
社会人アメリカンフットボールAチームの選手

英語
American football A team players

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特記事項なし

英語
No special notes

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英樹
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Hideki
ミドルネーム
姓	Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部鍼灸学科

英語
Department of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

135-0063

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan

電話/TEL

+08-3-6703-7014

Email/Email

5221003@tau.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐介
ミドルネーム
姓	村越

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Murakoshi

組織名/Organization

日本語
東京有明医療大学大学院

英語
Graduate School of Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学研究科

英語
Doctor's Program of Health Sciences

郵便番号/Zip code

135-0063

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan

電話/TEL

+08-3-6703-7014

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

5221003@tau.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan

電話/Tel

+08-3-6703-7014

Email/Email

akiyama@tau.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

98

主な結果/Results

日本語
本研究は2回の調査を実施した。
1回目の研究結果は全日本鍼灸学会にて発表済みである。
2回目の研究結果については6月に行われる全日本鍼灸学会にて発表予定である。

英語
This study was conducted twice.
The results of the first study have already been presented at the All Japan Acupuncture and Moxibustion Conference.
The results of the second study will be presented at the All Japan Acupuncture and Moxibustion Conference in June.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

01

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

01

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

01

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

01

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

12

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

12

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：前向きコホート研究
2018年シーズン中にチームに所属していた選手→調査日は2019年1月中に回答
2019年シーズン中にチームに所属し、治療を受けた選手→2020年1月中に回答

英語
Study design: prospective cohort study
Players who were part of the team during the 2018 season -> Survey date answered during January 2019
Players who were part of a team during the 2019 season and received treatment -> responded during January 2020

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

02

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053237

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