UMIN試験ID | UMIN000046695 |
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受付番号 | R000053231 |
科学的試験名 | 散瞳を行わない(無散瞳下)多局所ERG記録の刺激輝度についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/21 |
最終更新日 | 2022/01/21 17:47:45 |
日本語
散瞳を行わない(無散瞳下)多局所ERG記録の刺激輝度についての検討
英語
Examination of stimulation brightness of multi-focal ERG recording without mydriasis (under non-mydriasis)
日本語
散瞳を行わない(無散瞳下)多局所ERG記録の刺激輝度についての検討
英語
Examination of stimulation brightness of multi-focal ERG recording without mydriasis (under non-mydriasis)
日本語
散瞳を行わない(無散瞳下)多局所ERG記録の刺激輝度についての検討
英語
Examination of stimulation brightness of multi-focal ERG recording without mydriasis (under non-mydriasis)
日本語
散瞳を行わない(無散瞳下)多局所ERG記録の刺激輝度についての検討
英語
Examination of stimulation brightness of multi-focal ERG recording without mydriasis (under non-mydriasis)
日本/Japan |
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正常眼
英語
Normal eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
無散瞳下で従来の散瞳下mfERGと同様な応答を記録するための刺激輝度について検討する。
英語
We will examine the stimulus luminance for recording the same response as the conventional submydriatic mfERG under non-mydriasis.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
mfERGは記録条件を工夫することで、無散瞳下でも散瞳下と同様な応答を記録できる可能性が示唆された。無散瞳下での刺激輝度については1000cdが至適強度と考えられた。
英語
It was suggested that mfERG may be able to record the same response under mydriasis even under non-mydriasis by devising recording conditions. For the stimulation brightness under non-mydriasis, 1000 cd was considered to be the optimum intensity.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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5回無散瞳下で測定し、1回散瞳下で測定する。
散瞳下で測定する際は測定眼にミドリンPを1滴だけ点眼する。
6回全てに測定前にベノキシールを両眼に1滴だけ点眼してから、記録を行う。
英語
Measure 5 times under non-mydriasis and 1 time under mydriasis.
When measuring under mydriasis, instill only one drop of Tropicamide, Phenylephrine Hydrochloride into the measuring eye.
Before measuring all 6 times, apply only one drop of Oxybuprocaine Hydrochloride to both eyes and then record.
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英語
22 | 歳/years-old | より上/< |
61 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時点で20歳以上の大阪医療センターに勤務する職員の方。
また全身疾患及び屈折異常以外の眼疾患既往を有しない者。
英語
Employees working at the Osaka Medical Center who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent.
Those who have no history of eye diseases other than systemic diseases and refractive errors.
日本語
緑内障、狭隅角、前房が浅い方などの眼圧が上昇する素因のある方は除外する
使用する薬剤(ミドリンP、ベノキシール点眼液)の成分、安息香酸エステル系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある方は除外する
英語
Exclude those with a predisposition to increase intraocular pressure, such as glaucoma, narrow angle, and shallow anterior chamber.
Exclude those with a history of hypersensitivity to the components of the drugs used (Tropicamide, Phenylephrine Hydrochloride, Oxybuprocaine Hydrochloride ophthalmic solution) and benzoic acid ester-based local anesthetics.
10
日本語
名 | 中村 |
ミドルネーム | |
姓 | 詠士 |
英語
名 | Nakamura |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji |
日本語
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
英語
National Hospital Organization Osaka National Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
5400006
日本語
大阪市中央区法円坂2-1-14
英語
2-1-14 Hoenzaka, Chuo-ku, Osaka
0669421331
eijin0314@gmail.com
日本語
名 | 中村 |
ミドルネーム | |
姓 | 詠士 |
英語
名 | Nakamura |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji |
日本語
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
英語
National Hospital Organization Osaka National Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
5400006
日本語
大阪市中央区法円坂2-1-14
英語
2-1-14 Hoenzaka, Chuo-ku, Osaka
0669421331
eijin0314@gmail.com
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その他
英語
National Hospital Organization Osaka National Hospital
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独立行政法人大阪医療センター
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英語
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無し
英語
none
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なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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独立行政法人国立病院機構大阪医療センター 受託研究審査委員会 第2委員会
英語
National Hospital Organization Osaka Medical Center Contract Research Review Committee Second Committee
日本語
大阪市中央区法円坂2-1-14
英語
2-1-14 Hoenzaka, Chuo-ku, Osaka
0669421331
408-chiken@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053231
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053231
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |